卫生室药品自查制度

PAGE卫生室药品自查制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本药品自查制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的采购、储存、养护、调配及使用等环节的自查管理。3.职责分工卫生室负责人全面负责药品自查工作的组织领导与监督；药剂人员负责具体的药品自查实施，包括药品的验收、储存检查、养护记录等；临床医护人员在日常工作中发现药品质量问题及时反馈。二、药品采购自查1.供应商资质审查定期（每季度）对药品供应商的资质进行审查，核实其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证等相关证件的有效性与真实性。检查供应商的信誉状况，有无不良记录，如被药品监管部门处罚等情况。2.采购合同审查审查采购合同条款，确保合同中明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、验收方式、违约责任等内容。合同签订后，检查合同执行情况，如交货时间、药品质量是否符合约定等。3.采购渠道合法性严格从具有合法资质的供应商采购药品，禁止从非法渠道购进药品。核实采购药品的发票、随货同行单等票据的真实性与完整性，确保票、账、货相符。三、药品验收自查1.验收人员资质验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过药品验收培训并考核合格。2.验收依据依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行验收。3.验收内容药品外观检查：查看药品包装、标签、说明书是否符合规定，有无破损、污染、变质等情况。药品数量核对：按照采购合同及随货同行单核对药品的品种、规格、数量。药品质量检验：对部分药品进行抽样检验，如注射剂、生物制品等，检查药品的内在质量。4.验收记录详细记录药品验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商、验收结果等，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存自查1.储存条件检查每日检查储存药品的仓库温湿度，确保温度、湿度符合药品储存要求。如常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2℃8℃，相对湿度为35%75%。检查仓库的通风、照明、防虫、防鼠、防火等设施设备是否正常运行。2.药品摆放检查按照药品的剂型、用途、储存条件等分类摆放药品，不同批号的药品应分开存放。检查药品摆放是否整齐有序，便于查找与盘点。3.库存盘点每月进行一次库存盘点，核对药品的实际数量与账目数量是否一致。盘点过程中发现账实不符的情况，应及时查明原因并进行处理，如属于药品损耗、丢失等情况，应按照规定程序上报并记录。对近效期药品进行重点标识与监控，每月统计近效期药品情况，制定催销计划。五、药品养护自查1.养护计划制定根据药品储存条件、库存数量、质量状况等制定年度药品养护计划，明确养护的药品品种、时间、方法等。2.养护方法实施按照养护计划对药品进行养护，如对易受潮的药品进行除湿处理，对易氧化的药品采取遮光措施等。定期对库存药品进行质量检查，一般每季度对库存药品全部检查一次，重点养护品种每月检查一次。3.养护记录详细记录药品养护情况，包括养护日期、药品名称、规格、养护方法、养护结果等，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品调配与使用自查1.调配人员资质调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过培训并取得相应的资格证书。2.调配过程检查检查调配人员在调配药品时是否严格按照操作规程进行，如核对处方、称量药品、正确书写用法用量等。查看调配后的药品包装、标签是否清晰、准确，有无错配、漏配等情况。3.使用前检查临床医护人员在使用药品前，应再次核对药品的名称、规格、数量、质量等，如发现药品有异常情况不得使用。4.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，医护人员在用药过程中发现患者出现药品不良反应及时报告。对收集到的药品不良反应信息进行分析、评估，采取相应的措施，如暂停使用该药品、调整治疗方案等。七、不合格药品管理自查1.不合格药品识别在药品验收、储存、养护、调配及使用过程中发现的假药、劣药、变质药品、过期药品等均属于不合格药品。2.不合格药品处理发现不合格药品应立即停止使用，并将其隔离存放于不合格药品区，设置明显标识。填写不合格药品报告表，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、来源、发现时间、处理情况等。按照规定程序对不合格药品进行处理，如退货、销毁等，并做好相关记录。3.不合格药品原因分析定期对不合格药品产生的原因进行分析，采取针对性的措施加以改进，防止类似问题再次发生。八、培训与考核1.培训计划制定根据药品管理法律法规、行业标准及本卫生室实际情况，制定年度药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训内容药品管理法律法规知识，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。药品专业知识，包括药品的分类、剂型、药理作用、储存条件等。药品自查制度及操作规程。3.培训方式采用内部培训、外部培训、网络学习、案例分析等多种方式进行培训。4.考核评估定期（每半年）对药品管理人员进行考核评估，考核内容包括法律法规知识、专业知识、实际操作技能等。对考核合格的人员予以奖励，对考核不合格的人员进行补考或重新培训，直至考核合格。九、文件与档案管理1.文件管理建立健全药品管理相关文件，包括制度、操作规程、记录表格等，并确保文件的有效性与可操作性。定期对文件进行修订与更新，确保其符合法律法规及行业标准的变化。2.档案管理收集、整理、归档药品管理过程中的各类档案资料