基层卫生院药品管理制度

PAGE基层卫生院药品管理制度一、总则1.目的为加强基层卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.基本原则严格遵守法律法规，坚持质量第一、安全有效、按需采购、合理用药的原则，规范药品管理流程，确保药品管理工作的科学性、规范性和严肃性。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院药事管理委员会批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。合同签订后，应妥善保管合同原件及相关资料。4.采购流程执行采购人员按照批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应注明药品的详细信息及交货要求。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于紧急采购需求，应按照特事特办的原则，履行相关审批手续后进行采购。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保验收工作的准确性和公正性。验收人员应及时记录验收情况，对验收合格的药品出具验收报告，对验收不合格的药品及时报告药房负责人，并按照规定进行处理。2.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书管理规定等相关要求，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、数量、有效期等进行检查。检查药品的内外包装是否完好，标签内容是否清晰、完整，说明书是否符合规定要求。核对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息是否与采购合同及随货同行单一致。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规及特殊管理要求进行验收。3.验收流程药品到货后，验收人员应在规定时间内进行验收。验收时，应将药品置于待验区，逐批核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息。按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，检查合格后，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合规定要求，抽样方法应科学合理。对抽样药品进行质量检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。检验结果应记录在验收报告中。验收合格的药品，验收人员应在验收报告上签字确认，并将药品移入合格区储存。验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并将药品移入不合格区，按照规定进行处理。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如药库、药房、冷藏库、阴凉库、常温库、货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设备等。仓储设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行和使用。对温湿度监测设备应定期校准，保证监测数据的准确性。2.分区分类存放按照药品的性质、剂型、用途等进行分区分类存放。药品应分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品、普通药品等类别，分别设置相应的储存区域。同一类别的药品应按照剂型、规格、品种等进行分类存放，并有明显的标识。药品应按照批号及有效期远近依次存放，遵循先进先出、近期先出的原则。3.温湿度管理根据药品储存要求，设置不同温湿度条件的储存区域。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。应配备温湿度监测设备，定期对储存区域的温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，确保药品储存环境符合要求。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月对药品养护一次，重点养护品种应增加养护频次。养护检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对养护中发现的问题，应及时采取相应措施进行处理。如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时清理并按照规定进行处理。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等信息。药品养护档案应妥善保存，以备查阅。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经培训考核合格后，取得相应的岗位资质证书方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在的问题，应及时与医生沟通确认。按照处方要求，准确调配药品。调配过程中，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配药品与处方一致。调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等信息，确保与处方一致。核对无误后，在处方上签字确认。将核对好的药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。对患者提出的疑问，应耐心解答。建立药品调配发放记录，记录处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配人员、核对人员、发放时间等信息。药品调配发放记录应妥善保存，以备查阅。六、药品使用管理1.临床用药管理临床医生应遵循安全、有效、经济的用药原则，根据患者的病情、诊断结果合理选用药品。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。加强临床用药监测，定期对临床用药情况进行分析评估，及时发现和纠正不合理用药行为。对超常处方进行重点监测和干预，确保临床用药安全合理。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测报告制度，临床医生、护士及药房工作人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。对收集到的药品不良反应信息进行详细记录，按照规定的程序和时限上报药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应事件，应立即采取相应的救治措施，并及时报告相关部门。定期对药品不良反应监测数据进行分析总结，为药品安全性评价和临床合理用药提供依据。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。临床医生应根据患者病情，合理选用抗菌药物，避免滥用抗菌药物。加强抗菌药物使用监测，定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用率、使用强度、细菌耐药率等指标进行监测和控制。开展抗菌药物临床应用专项整治活动，规范抗菌药物的使用行为，提高抗菌药物合理使用水平。七、药品盘点管理1.盘点计划制定定期组织药品盘点，一般每月或每季度进行一次全面盘点，年终进行一次年终大盘点。盘点前应制定详细的盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等。盘点计划应提前通知各相关部门和人员，确保盘点工作顺利进行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保盘点数据的准确性。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应详细记录，并及时查明原因。盘盈、盘亏情况应如实填写盘点报告，经相关人员签字确认后上报。3.盘点结果处理根据盘点结果，对盘盈、盘亏药品进行相应的处理。盘盈药品应及时入账，盘亏药品应查明原因，属于正常损耗的，按照规定程序进行核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员的责任。对盘点结果进行分析总结，查找药品管理中存在的问题，提出改进措施，不断完善药品管理制度。八、药品报废管理1.报废范围确定对过期、变质、损坏、淘汰等不符合质量标准及使用要求的药品，应及时进行报废处理。建立药品报废鉴定小组，负责对拟报废药品进行鉴定。鉴定小组应由药学专业人员、财务人员、审计人员等组成，确保报废鉴定工作的科学性、公正性。2.报废审批程序药房应填写药品报废申请表，详细说明报废药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、报废原因等信息。药品报废申请表经药房负责人审核后，报卫生院药事管理委员会审批。药事管理委员会应根据报废鉴定小组的鉴定意见，做出是否同意报废的决定。3.报废处理方式经批准报废的药品，应按照规定的方式进行处理。一般采用焚烧、深埋等无害化处理方式，确保对环境无污染。对报废药品的处理过程应进行记录，记录内容包括报废药品的名称、规格、剂型、数量、处理方式、处理时间、处理人员等信息。报废处理记录应妥善保存，以备查阅。九、药品信息管理1.药品档案建立为每一种药品建立档案，药品档案应包括药品的基本信息、采购信息、验收信息、储存信息、养护信息、调配信息、使用信息、盘点信息、报废信息等。药品档案应采用电子文档和纸质文档相结合的方式进行管理，确保档案信息的完整性和准确性。2.信息化管理系统应用运用信息化管理系统对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等全过程进行管理。信息化管理系统应具备药品信息查询、库存管理、采购管理、验收管理、养护管理、调配管理、使用管理、盘点管理、报表生成等功能。定期对信息化管理系统进行维护和更新升级，确保系统的正常运行和数据的安全可靠。加强对系统操作人员的培训，提高其操作技能和信息化管理水平。3.药品信息统计分析定期对药品信息进行统计分析，如药品采购金额、使用数量、库存周转率、药品不良反应发生率等。通过统计分析，掌握药品管理动态，为药品管理决策提供依据。根据药品信息统计分析结果，及时调整药品采购计划、库存结构等，优化药品管理流程，提高药品管理效率和效益。十、监督与考核1.内部监督检查卫生院应建立健全药品管理内部监督检查制度，定期对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行监督检查。内部监督检查应采用日常检查、定期检查、专项检查等方式进行，检查内容包括药品管理制度执行情况、药品质量状况、人员资质及操作规范等。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门和人员限期整改。整改完成后，应进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。2.考核评价机制建立药品管理考核评价机制，对药房及相关部门和人员的药品管理工作进行考核评价。考核评价内容包括药品管理制度执行情况、药品质量控制、工作效率、服务质量、患者满意度等。考核评价结果应与绩效挂钩，对药品管