卫生部医美管理制度

PAGE卫生部医美管理制度一、总则（一）目的为加强医疗美容服务管理，规范医疗美容服务行为，保证医疗美容服务质量和医疗安全，促进医疗美容行业健康发展，依据《医疗机构管理条例》《执业医师法》《医疗美容服务管理办法》等相关法律法规，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事医疗美容服务的各类医疗机构及其从业人员。（三）基本原则1.依法执业原则严格遵守国家法律法规和行业标准，依法开展医疗美容服务活动，确保医疗行为合法合规。2.质量第一原则始终将医疗质量和医疗安全放在首位，建立健全质量管理体系，不断提高医疗美容服务水平。3.诚实守信原则医疗机构及其从业人员应诚实守信，如实告知患者医疗美容服务的相关信息，不得隐瞒或欺诈。4.规范管理原则加强对医疗美容服务全过程的规范管理，包括机构设置、人员资质、技术准入、医疗质量、医疗安全、医疗广告等方面，确保各项工作有序开展。二、机构管理（一）机构设置1.申请设置医疗美容机构，应按照国家规定向当地卫生行政部门提出申请，并提交相关材料，包括可行性研究报告、设置申请书、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生行政部门应根据当地医疗美容服务需求和医疗机构设置规划，对申请材料进行审核，符合条件的予以批准，并颁发《医疗机构执业许可证》。3.医疗美容机构的类别分为美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所、医疗美容科室（含美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科等），其设置应符合相应的基本标准和要求。（二）登记注册1.医疗美容机构取得《医疗机构执业许可证》后，应按照规定进行登记注册，登记注册事项包括医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）、注册资金（资本）等。2.医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展医疗美容服务，不得擅自扩大诊疗范围。如需增加诊疗科目，应按照规定重新办理申请审批手续。（三）校验与变更1.医疗美容机构应按照规定定期向卫生行政部门申请校验，校验内容包括医疗机构基本情况、诊疗科目、人员资质、医疗质量、医疗安全等方面。2.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等登记注册事项，应按照规定向原登记机关申请办理变更登记手续。未经批准，不得擅自变更。（四）停业与注销1.医疗美容机构停业，应提前向卫生行政部门报告，并办理相关手续。停业超过一定期限的，卫生行政部门有权注销其《医疗机构执业许可证》。2.医疗机构歇业，应向原登记机关办理注销登记手续。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。三、人员管理（一）人员资质1.从事医疗美容服务的主诊医师应具备相应的专业学历和执业资格，并经过相关专业培训，取得省级卫生行政部门颁发的《医疗美容主诊医师资格证》。2.医疗美容机构的其他从业人员，如护士、药剂人员、医技人员等，应具备相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内从事相关工作。（二）人员培训1.医疗机构应定期组织从业人员参加业务培训，包括法律法规、专业知识、医疗技术、医疗安全等方面的培训，不断提高从业人员的业务水平和综合素质。2.鼓励从业人员参加学术交流活动，了解国内外医疗美容行业的最新动态和发展趋势，促进自身业务能力的提升。（三）人员考核1.建立健全人员考核制度，定期对从业人员的业务能力、工作业绩、职业道德等方面进行考核。考核结果应作为从业人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。2.对考核不合格的从业人员，应进行补考或培训，仍不合格的，应按照规定予以辞退或调整岗位。（四）人员档案管理1.建立从业人员档案，记录其基本信息、学历、执业资格证书、培训情况、考核结果、奖惩情况等内容。2.档案应妥善保管，并定期进行更新和维护，确保档案信息的真实性和完整性。四、技术管理（一）技术准入1.医疗美容机构开展新技术、新项目，应按照规定向卫生行政部门申请技术准入。申请时应提交相关技术资料，包括技术可行性报告、临床应用方案、人员资质证明等。2.卫生行政部门应组织专家对申请材料进行审核，必要时进行现场考察。审核通过的，方可开展相应的新技术、新项目。（二）技术规范1.医疗机构应严格按照国家和行业制定的技术规范开展医疗美容服务，确保医疗质量和医疗安全。2.加强对医疗美容技术操作过程的管理，建立健全技术操作规程和质量控制标准，规范从业人员的技术操作行为。（三）技术评估1.定期对医疗美容技术的临床应用效果进行评估，收集患者反馈意见，总结经验教训，不断改进技术水平。2.对存在安全隐患或疗效不佳的技术，应及时进行调整或停用，并向卫生行政部门报告。（四）技术创新与发展鼓励医疗机构开展医疗美容技术创新，积极引进和推广先进的医疗美容技术和设备。支持医疗机构与科研机构、高等院校开展合作，共同开展医疗美容技术研究和开发，提高我国医疗美容行业的整体技术水平。五、医疗质量管理（一）质量管理体系1.建立健全医疗质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理目标和计划，定期对医疗质量进行检查、评估和改进。2.质量管理体系应涵盖医疗美容服务的全过程，包括术前评估、手术操作、术后护理、医疗安全管理等方面。（二）医疗质量控制1.加强对医疗美容服务各个环节的质量控制，严格执行医疗质量管理制度和技术操作规程，确保医疗质量符合相关标准和要求。2.定期对医疗质量进行检查和评估，发现问题及时整改。对医疗质量不达标的科室或个人，应进行严肃处理。（三）医疗安全管理1.高度重视医疗安全管理，建立健全医疗安全管理制度，加强对医疗风险的评估和防范，确保患者医疗安全。2.加强对医疗设备、药品、医疗器械等的管理，确保其质量安全可靠。严格执行医疗废物管理制度，防止医疗废物污染环境。（四）医疗纠纷处理1.建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。加强与患者的沟通和交流，了解患者诉求，积极化解矛盾。2.发生医疗纠纷后，医疗机构应按照规定及时向卫生行政部门报告，并配合相关部门进行调查处理。积极采取措施，保障患者合法权益，维护医疗机构正常秩序。六、医疗广告管理（一）广告审批1.医疗美容机构发布医疗广告，应按照规定向当地卫生行政部门申请广告审批。申请时应提交相关材料，包括医疗机构执业许可证副本、医疗广告成品样件、广告内容真实性承诺书等。2.卫生行政部门应按照国家有关规定对广告内容进行审核，审核合格的，发放《医疗广告审查证明》。医疗机构应按照《医疗广告审查证明》核准的内容发布医疗广告。（二）广告内容规范1.医疗广告内容应真实、健康、客观、准确，不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得欺骗和误导患者。2.广告中不得出现医疗机构名称以外的其他任何形式的宣传，不得使用患者名义或者形象进行宣传。（三）广告发布管理1.医疗机构应按照规定在合法的媒体上发布医疗广告，不得在未经批准的媒体上发布广告。2.广告发布后，医疗机构应及时将广告内容和《医疗广告审查证明》复印件报送当地卫生行政部门备案。（四）广告监督管理1.卫生行政部门应加强对医疗广告的监督管理，定期对广告发布情况进行检查，发现违法违规广告及时依法处理。2.对违反医疗广告管理规定的医疗机构，卫生行政部门应责令其限期整改，情节严重的，依法吊销其《医疗机构执业许可证》，并追究相关责任人的责任。七、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门应定期对医疗美容机构进行日常监督检查，检查内容包括机构设置、人员资质、技术准入、医疗质量、医疗安全、医疗广告等方面。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。对发现的问题，应及时下达整改通知书，责令医疗机构限期整改。（二）专项整治行动1.根据医疗美容行业存在的突出问题，卫生行政部门可组织开展专项整治行动，对重点领域、重点环节进行集中整治。2.专项整治行动应明确整治目标、任务和措施，加强部门协作，形成工作合力，确保整治工作取得实效。（三）投诉举报处理1.建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，及时受理和处理患者及社会公众对医疗美容机构的投诉举报。2.对投诉举报事项，应认真调查核实，依法依规处理，并及时反馈处理结果。对查证属实的违法违规行为，应严肃追究相关责任人的责任。（四）不良执业行为记