中心卫生院药事管理制度

PAGE中心卫生院药事管理制度一、总则1.目的为加强中心卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于中心卫生院全体药学人员及与药事管理相关的各部门和岗位。3.基本原则药事管理遵循依法管理、规范操作、质量第一、安全合理的原则，确保药品管理全过程符合法律法规和行业标准要求。二、组织与人员管理1.药事管理组织成立药事管理委员会，由医院领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理人员代表等组成。药事管理委员会负责制定药事管理政策、规范药品采购目录、监督药品使用情况等重大药事决策。2.药学部门职责药学部门负责具体的药品采购、储存、调配、制剂、质量管理等工作，为临床提供药学技术支持，参与临床药物治疗方案的制定与评价，开展药学服务和药物不良反应监测等工作。3.药学人员资质与培训药学专业技术人员应具备相应的学历和资质，经注册后从事药学工作。定期组织药学人员参加业务培训和学术交流，不断提高专业水平和业务能力，培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品质量管理、临床药学等。三、药品采购管理1.药品采购计划药学部门根据临床用药需求、药品库存情况及医院发展规划，定期编制药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。采购计划需经药事管理委员会审核批准后执行，确保采购计划合理、科学，避免药品积压或缺货。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品符合质量标准。3.药品采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等详细信息。供应商按照采购订单要求及时发货，采购人员对到货药品进行验收，验收合格后方可入库。验收内容包括药品的外观、包装、数量、质量检验报告等。对验收不合格的药品，应及时与供应商沟通，办理退货或换货手续，并做好记录。四、药品储存管理1.仓库设施与布局药品仓库应具备适宜的仓储条件，保持清洁、通风、干燥，温度、湿度符合药品储存要求。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、第一类精神药品库等，并有明显的标识。仓库应配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存安全。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。特殊管理药品应严格按照相关规定储存，实行双人双锁管理，专账记录。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、有效期等。对近效期药品、易变质药品应重点养护，做好记录。根据药品养护情况，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、翻垛等，确保药品质量稳定。对养护过程中发现的问题药品，应及时进行处理，如暂停发货、报损、销毁等，并做好记录。五、药品调配管理1.调配流程门诊药房和住院药房应严格按照操作规程进行药品调配。调配人员应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂量、用法、用量等，确保处方书写规范、合理。依据审核后的处方，准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配完成后，调配人员应核对药品与处方的一致性，在处方上签字或盖章，并将调配好的药品交予核对人员进行核对。2.核对与发药核对人员应再次核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等，确保准确无误。核对无误后，在处方上签字或盖章，并将药品发放给患者。向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，解答患者的疑问，确保患者正确使用药品。对麻醉药品、第一类精神药品的调配，应严格执行双人核对制度，确保调配准确、安全。六、制剂管理1.制剂室设置与管理制剂室应具备与所配制制剂相适应的设施、设备和环境条件，符合制剂质量管理规范要求。制剂室应划分不同的功能区域，如配制区、储存区、检验区等，并有明显的标识。制剂室应建立健全各项管理制度，包括制剂操作规程、质量检验制度、人员培训制度、物料管理制度等，确保制剂配制过程规范、有序。2.制剂配制与检验制剂配制人员应严格按照制剂操作规程进行配制，确保制剂质量符合标准要求。配制过程中应做好记录，包括原料来源、用量、配制时间、操作人员等信息。制剂配制完成后，应进行质量检验，检验项目包括外观、性状、鉴别、含量测定、微生物限度等。检验合格后方可发放使用，检验不合格的制剂不得用于临床。定期对制剂室进行自检和自查，发现问题及时整改，确保制剂质量稳定可靠。七、药品质量管理1.质量管理制度建立药品质量管理体系，制定药品质量管理制度、质量检验制度、药品不良反应监测制度等，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。2.质量检验药学部门应设立质量检验岗位，配备必要的检验设备和人员，对采购的药品、自制的制剂等进行质量检验。质量检验应按照国家药品标准和相关操作规程进行，检验项目包括药品的外观、性状、鉴别、含量测定、微生物限度等。检验合格的药品方可入库或发放使用，并做好检验记录。定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果准确可靠。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。临床科室应及时收集、报告药品不良反应病例，药学部门应定期对药品不良反应报告进行分析和评价。对严重药品不良反应事件，应立即采取措施，如停止使用相关药品、进行救治等，并及时向上级主管部门报告。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如调整药品采购目录、加强药品使用管理等，保障患者用药安全。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和第一类精神药品管理严格执行麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等管理制度，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。采购麻醉药品和第一类精神药品应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向定点批发企业购买，购买数量不得超过印鉴卡规定的数量。储存麻醉药品和第一类精神药品的专用仓库应安装报警装置，实行双人双锁管理，专账记录，账物相符。调配麻醉药品和第一类精神药品应严格执行双人核对制度，处方保存3年备查。使用后的空安瓿、废贴等应回收，双人核对后销毁，并做好记录。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行。毒性药品必须由具备相应资质的药学人员负责采购、储存和保管，专柜加锁，专账记录。调配毒性药品应凭医生签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。对毒性药品的使用过程进行严格监控，确保患者用药安全。3.放射性药品管理放射性药品的采购、储存、保管、使用等应符合《放射性药品管理办法》的要求。放射性药品应储存在专用的仓库或储存场所，并有明显的放射性标识。储存场所应具备相应的防护设施，确保人员和环境安全。使用放射性药品的人员应经过专业培训，取得相应的资质证书。使用过程中应严格按照操作规程进行，做好放射性防护和监测工作。九、药品信息管理1.药品信息收集与维护药学部门应建立药品信息管理系统，及时收集、整理、更新药品的基本信息、价格信息、临床应用信息、不良反应信息等。定期对药品信息进行审核和维护，确保信息准确、完整、及时，为临床用药提供可靠的参考依据。。2.药品信息查询与利用临床科室和药学人员可通过药品信息管理系统查询药品的相关信息，如药品说明书、用药指南、药物相互作用等，为临床合理用药提供支持。利用药品信息管理系统对药品使用情况进行统计分析，如药品用量、用药频度、药物不良反应发生率等，为药品采购、库存管理、临床用药评价等提供数据支持。十、监督与考核1.内部监督药事管理委员会定期对药事管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量管理等各个环节。药学部门应定期对自身工作进行自查自纠，发现问题及时整改，并将整改情况报告药事管理委员会。建立内部投诉举报机制，鼓励全体员工对药事管理中的违规行为进行举报，对举报属实的给予奖励。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息。接受社会监督，及时处理患者和社会公众对药事管理工作的投诉和建议，不断改进工作质量。3.考核评价制定药事管理工作考核评价标准，对药学部门及相关人员的药事管理工作进