卫生院药品管理制度

PAGE卫生院药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划各科室根据临床需求，每月定期提交药品采购申请，注明药品名称、规格、数量、剂型等信息。药剂科汇总各科室采购申请，结合库存情况、药品使用趋势及市场供应情况，制定月度药品采购计划。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行实地考察和评估，包括企业资质、生产或经营条件、质量管理体系、物流配送能力等方面。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务。3.采购流程采购人员根据采购计划，向供应商发送采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等要求。供应商按照订单要求及时发货，采购人员负责核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保与订单一致。对于验收合格的药品，办理入库手续；对于验收不合格的药品，及时与供应商沟通协商，办理退货或换货等事宜。三、药品验收管理1.验收人员由药剂科专业人员负责药品验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据依据药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等相关文件对药品进行验收。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求，无破损、污染、变质等情况。核对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单和药品标准一致。检查药品的质量检验报告书，确认药品质量符合标准要求。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收，确保数量准确、双人验收、记录完整。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施卫生院应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应划分合格区、待验区、不合格区、退货区等不同区域，并有明显的标识。根据药品的特性，设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等储存条件，确保药品储存环境符合要求。2.分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，同一药品应集中存放于同一区域。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，严格执行出入库登记制度。易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放，并有相应的防护措施。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。根据药品的有效期，遵循“先进先出、近期先出”的原则，安排药品的发货顺序。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品，应及时进行处理，防止不合格药品流入临床。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保仓库温湿度符合药品储存要求。常温库温度应保持在10℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库（柜）温度应保持在2℃～8℃之间。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，如通风、除湿、降温等。五、药品养护管理1.养护计划药剂科应制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查，确保药品质量稳定。2.养护人员养护工作由药剂科专业人员负责，养护人员应熟悉药品养护知识和技能，掌握药品储存条件和质量变化规律。3.养护内容检查药品外观性状，查看药品有无变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等情况。检查药品包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整。检查药品的储存条件是否符合要求，温湿度是否在规定范围内。对近效期药品进行重点养护，每月检查一次，做好记录，并及时通知临床科室合理使用。对易变质、易潮解、易氧化等药品，应增加养护检查频次。4.养护记录养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况、处理结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作由经过专业培训、取得相应资质的药剂人员负责。2.调配依据药剂人员应根据医师开具的处方或医嘱进行药品调配，严格遵守“四查十对”制度，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配流程药剂人员接到处方后，首先对处方进行审核，确认处方的合法性、规范性和用药合理性。审核无误后，按照处方要求准确调配药品，并将药品逐一核对后发放给患者。调配过程中，应注意药品的剂量、剂型、用法用量等信息，确保调配准确无误。对特殊管理药品的调配应严格按照相关规定执行，双人核对，记录完整。4.复核与发药调配完成后，应由另一名药剂人员进行复核，复核内容包括药品的名称数量、剂型、规格、用法用量、配伍禁忌等，确保调配准确无误。复核无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量及注意事项。对患者提出的疑问，药剂人员应耐心解答，确保患者正确使用药品。七、药品使用管理1.用药医嘱医师应根据患者的病情、诊断结果，合理开具用药医嘱，确保用药安全、有效、合理。2.药品使用监测临床科室应加强对药品使用情况的监测，及时发现和处理药品不良反应、不合理用药等问题。药剂科应定期对药品使用数据进行统计分析，为临床合理用药提供参考依据。3.药品不良反应报告医护人员在用药过程中发现药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药剂科。药剂科对上报的药品不良反应进行核实、分析和评价，按照规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。4.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师抗菌药物使用权限。临床科室应根据患者病情，合理选用抗菌药物，避免滥用。药剂科应定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的情况进行干预和指导。八、药品效期管理1.效期监控药剂科应建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控，确保药品在有效期内使用。2.近效期药品处理对近效期药品，应及时通知临床科室合理使用，并在药品货位上设置明显标识。对于超过有效期的药品，应及时清理，按照规定进行销毁处理，做好记录。3.效期药品调剂在药品调剂过程中，应优先调配近效期药品，确保患者使用的药品在有效期内。九、药品盘点管理1.盘点计划药剂科应制定药品盘点计划，定期对库存药品进行全面盘点，确保账物相符。2.盘点人员盘点工作由药剂科全体人员参与，明确分工，责任到人。3.盘点方法采用实地盘点的方法，对库存药品逐一进行清点，记录药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等信息。盘点过程中，应注意核对药品的实际库存与账目记录是否一致，如有差异，应及时查明原因并进行调整。4.盘点结果处理盘点结束后，应编制药品盘点报告，对盘点结果进行分析和总结。对盘盈、盘亏的药品，应查明原因，按照规定进行处理，并调整账目记录。盘点报告应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十、药品不良反应监测与报告管理1.监测机构与人员卫生院应设立药品不良反应监测小组，由药剂科、临床科室等相关人员组成，负责药品不良反应监测与报告工作。2.监测方法医护人员在用药过程中应密切观察患者用药反应，发现可疑药品不良反应及时记录。药剂科应定期收集、整理药品不良反应报告，进行分析和评价。3.报告流程医护人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报药剂科。药剂科对上报的药品不良反应报告进行核实、分析和评价，按照规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对于严重药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并在24小时内报告。十一、药品质量管理考核与奖惩1.考核内容对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量管理工作进行考核。考核内容包括制度执行情况、工作质量、药品质量状况等方面。2.考核方式定期对各科室药品质量管理工作进行检查和考核，采用现场检查、查阅资料