卫生部监督管理制度

PAGE卫生部监督管理制度一、总则（一）目的为加强卫生部监督管理工作，规范监督行为，提高监督效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生部对医疗卫生机构、卫生技术人员、健康相关产品等卫生领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.公正公开原则：监督过程和结果应公正透明，保障被监督对象的合法权益，接受社会监督。3.科学高效原则：运用科学的监督方法和技术手段，提高监督工作效率和质量。4.预防为主原则：注重预防卫生问题的发生，加强事前、事中监督，减少事后查处。二、监督主体与职责（一）卫生部监督机构设置卫生部设立专门的卫生监督机构，负责具体实施卫生监督管理工作。卫生监督机构应具备相应的人员、设备和技术能力，以履行监督职责。（二）卫生部职责1.制定卫生监督管理政策、法规和标准，指导全国卫生监督工作。2.组织开展全国性卫生监督专项行动，查处重大卫生违法案件。3.协调跨地区、跨部门的卫生监督工作，解决监督工作中的重大问题。4.负责卫生监督信息的收集、汇总、分析和发布，为决策提供依据。（三）卫生监督机构职责1.依法对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等进行监督检查。2.对卫生技术人员的执业资格、执业行为进行监督管理。3.负责健康相关产品的卫生许可、生产经营监督检查，查处违法生产经营行为。4.开展公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等监督工作，保障公众健康环境。5.受理对卫生违法行为的投诉举报，及时进行调查处理。6.负责卫生监督相关资料的整理、归档和保管，建立健全监督档案。三、监督内容与方式（一）医疗卫生机构监督1.执业资质监督：检查医疗机构是否取得合法的执业许可证，人员是否具备相应的执业资格。2.医疗服务质量监督：包括诊疗规范执行情况、医疗文书书写、医疗安全管理等。3.医疗广告监督：查处违法违规医疗广告，规范医疗广告发布行为。4.传染病防治监督：检查医疗机构传染病疫情报告、防控措施落实等情况。监督方式包括日常监督检查、专项监督检查、不定期抽查等。可通过现场查看、查阅资料、询问当事人、抽检样品等手段获取监督信息。（二）卫生技术人员监督1.执业资格监督：核实卫生技术人员是否取得相应的执业资格证书，证书是否有效。2.执业注册监督：检查人员是否按照规定进行执业注册，注册信息是否准确。3.执业行为监督：查看其在执业过程中是否遵守职业道德和技术规范，有无违规操作。通过查阅人员档案、现场核实、群众举报等方式进行监督。（三）健康相关产品监督1.生产企业监督：检查生产企业的生产条件、质量管理体系、原材料采购等是否符合要求。2.经营企业监督：查看经营企业的进货渠道、销售记录、储存条件等是否合规。3.产品质量监督：对健康相关产品进行抽检，检查其质量是否符合国家标准。监督方式有定期检查、不定期巡查、产品抽检等，可对生产经营场所进行现场检查，对产品进行抽样送检。（四）公共场所卫生监督1.卫生许可情况监督：检查公共场所是否取得卫生许可证，许可范围是否相符。2.卫生设施设备监督：查看通风换气、清洗消毒、卫生防护等设施设备是否正常运行。3.环境卫生质量监督：检测空气质量、微小气候、水质等环境卫生指标是否达标。采用现场检查和卫生指标检测相结合的方式进行监督。（五）饮用水卫生监督1.供水单位监督：检查供水单位的卫生管理、水质净化消毒、设施维护等情况。2.饮用水水质监督：对饮用水进行采样检测，确保水质符合国家卫生标准。通过现场检查供水设施和实验室检测水质的方式开展监督。（六）学校卫生监督1.教学环境卫生监督：检查教室采光、照明、通风、课桌椅等是否符合卫生要求。2.学校传染病防控监督：查看学校传染病防控措施落实、疫情报告等情况。3.学校饮用水卫生监督：检查学校饮用水供应和卫生管理情况。采取现场查看和查阅相关资料的方式进行监督。（七）职业卫生监督1.用人单位职业卫生管理监督：检查用人单位职业卫生管理制度、防护设施配备、培训教育等情况。2.工作场所职业病危害因素监测监督：对工作场所职业病危害因素进行检测，确保符合国家职业卫生标准。通过现场检查和职业卫生检测的手段实施监督。四、监督程序（一）监督计划制定卫生监督机构应根据卫生部的工作部署和当地实际情况，制定年度监督计划和专项监督计划。监督计划应明确监督对象、内容、方式和时间安排等。（二）监督准备1.成立监督小组，明确小组成员的职责分工。2.收集与监督对象相关的资料，如许可档案、既往监督记录等。3.准备监督所需的文书、设备和检测工具等。（三）现场监督检查1.出示监督执法证件，表明身份。2.说明监督检查的目的、内容和程序。3.按照预定的监督内容和方式进行现场检查，做好记录。记录应包括检查时间、地点、人员、内容、发现的问题等，并由被监督对象签字确认。4.对发现的问题进行拍照、录像等取证，收集相关证据材料。（四）监督结果处理1.对于监督检查中发现的一般性问题，可当场提出整改意见，要求被监督对象限期整改，并提交整改报告。2.对于存在违法行为的，应依法立案查处。立案后，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证（符合听证条件的）、作出处罚决定、送达处罚决定书等。3.对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到有效解决。（五）监督信息反馈与公示1.定期向上级卫生行政部门反馈监督工作情况，及时报告重大监督事件。2.将监督结果通过适当方式向社会公示，接受公众监督。公示内容应包括被监督对象名称、监督检查时间、存在问题及整改情况等。五、行政处罚与法律责任（一）行政处罚种类1.警告：对违法情节较轻的行为给予警告，责令改正。2.罚款：根据违法行为的性质和危害程度，处以一定数额的罚款。3.吊销许可证：对严重违法的医疗卫生机构或健康相关产品生产经营企业，吊销其相应的许可证。4.没收违法所得：没收违法生产经营活动所获得的收入。（二）行政处罚程序1.立案：对发现的违法行为进行初步审查，认为需要给予行政处罚的，予以立案。2.调查取证：执法人员进行调查取证，收集相关证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言等。3.告知权利：在作出行政处罚决定前，告知当事人作出处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利，如陈述权、申辩权、听证权等。4.举行听证：当事人要求听证的，卫生行政部门应组织听证。听证应遵循法定程序，保障当事人的合法权益。5.作出决定：根据调查结果和相关法律法规，作出行政处罚决定。处罚决定应明确处罚种类、幅度和执行方式等。6.送达决定：将行政处罚决定书送达当事人，送达方式可采用直接送达、留置送达、邮寄送达等。（三）法律责任1.医疗卫生机构及其工作人员违反本制度规定，导致医疗事故、传染病传播等后果的，依法承担相应的民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.健康相关产品生产经营企业违法生产经营的，除给予行政处罚外，造成人身伤害或其他损害的，应依法承担赔偿责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.卫生监督机构及其工作人员在监督管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、监督保障（一）人员保障加强卫生监督队伍建设，定期组织业务培训和考核，提高监督人员的业务水平和执法能力。充实监督人员数量，合理配备专业技术人员，满足监督工作需要。（二）经费保障卫生部应保障卫生监督工作所需经费，经费应专款专用，主要用于人员培训、设备购置、监督检查、抽样检测、案件查处等方面。确保监督工作的顺利开展。（三）技术保障