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文档简介
PAGE卫生室三进药品制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理,规范药品采购、验收、储存等环节,确保卫生室药品质量安全,保障患者用药合理、有效、安全,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的采购、验收、储存、使用及管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购1.采购计划卫生室应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。供应商应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资质证书。对供应商进行评估,建立供应商档案,内容包括供应商基本信息、资质证明文件、质量保证协议、供货业绩等。定期对供应商进行质量审计和评估,确保其持续符合要求。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货时,采购人员应与供应商提供的随货同行单进行核对,内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等,确保一致。三、药品验收1.验收人员卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应具备相应的资质证书,如药学专业技术人员资格证书等。2.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书等相关规定进行验收。验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、数量、批号、有效期等。检查药品外观有无破损、污染、变形等情况;包装应完好,标签内容应清晰、完整,包括药品通用名称、成份、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等;说明书应符合规定要求,内容完整、准确。对特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关法律法规及管理规定进行验收,确保验收合格。3.验收程序药品到货后,验收人员应及时进行验收。验收时,应将药品逐批验收,并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。验收合格的药品,验收人员应在随货同行单上签字确认,并将药品及时入库储存。验收不合格的药品,应填写《药品拒收报告单》,注明拒收原因,及时通知采购人员与供应商联系处理。对验收过程中发现的质量可疑药品,应立即停止验收,并按照规定进行封存、送检等处理,待检验结果明确后再行处理。四、药品储存1.储存设施设备卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备,如药柜、药架、冷藏柜(必要时)等。储存设施设备应定期检查、维护,确保其正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥,药品应分类存放,按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。对有特殊储存要求的药品,如冷藏药品、易串味药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应设置专门的储存区域,并配备相应的设施设备,如冷藏柜、保险柜等,确保药品储存条件符合要求。2.药品摆放药品应按照剂型分类摆放,如片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂等。同一剂型的药品应按照药品名称的汉语拼音顺序或药理作用分类排列。处方药与非处方药应分柜摆放,并有明显标识。易串味药品、中药材、中药饮片等应分别存放,并有相应的标识。特殊管理药品应严格按照相关规定存放,实行双人双锁管理,专账记录。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点药品库存,确保账、物相符。盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。对库存药品应进行质量检查,发现有质量问题的药品,应及时清理、报损,并做好记录。根据药品有效期,对临近有效期的药品应进行标识和管理,采取近效期预警等措施,确保药品在有效期内使用。五、药品养护1.养护人员卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品养护知识和技能的养护人员负责药品养护工作。养护人员应具备相应的资质证书,如药学专业技术人员资格证书等。2.养护措施定期对储存药品进行养护检查,一般每月不少于一次。养护检查内容包括药品外观、包装、储存条件等。根据季节变化、储存条件等因素,对药品采取相应的养护措施。如在高温季节,对易受热变质的药品应采取降温措施;在梅雨季节,对易受潮的药品应加强防潮措施等。对养护检查中发现的问题,应及时采取处理措施。如对外观有变化、质量可疑的药品,应及时送检;对储存条件不符合要求的药品,应及时调整储存环境等。3.养护记录做好药品养护记录,记录内容包括养护日期、药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、养护情况、处理结果、养护人员签名等。养护记录应妥善保存,保存期限应符合相关规定要求,以便追溯和查询。六、药品使用1.处方管理卫生室应严格执行处方管理制度,医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方。处方书写应规范、准确、完整,包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等内容。药师应认真审核处方,对处方用药的适宜性进行审核,包括药品剂型、剂量、用法、用药禁忌、药物相互作用等。对存在问题的处方,应及时与医师沟通,进行修改或更正。处方调配应严格按照处方内容进行,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配好的处方应经核对无误后,由药师签名或盖章后发出。2.药品调配调配药品应在清洁、卫生的环境中进行,调配人员应穿戴清洁的工作服、工作帽,保持手部清洁。调配药品应严格按照操作规程进行,准确称量、量取药品,确保剂量准确。对易混淆的药品,应采取隔离、标识等措施,防止差错。调配好的药品应及时包装,并标明患者姓名、药品名称、规格、剂型、用法用量、有效期等信息。3.用药指导药师应向患者提供用药指导,包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等。对特殊管理药品、贵重药品、新特药品等,应重点告知患者相关注意事项。解答患者关于用药的疑问,确保患者正确使用药品。对患者提出的不合理用药要求,应耐心解释,做好沟通工作。七、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度,定期对药品效期进行监控。药品验收人员在验收药品时,应检查药品的有效期,并做好记录。在药品储存过程中,养护人员应定期检查药品效期,对临近有效期的药品进行标识和预警。2.近效期药品处理对临近有效期的药品,应采取相应的处理措施。如在药品货位上设置明显标识,提醒优先使用;对有效期在6个月以内的药品,应停止调配,及时与供应商联系退货或换货等。对因特殊原因无法退货或换货的近效期药品,应在确保质量安全的前提下,制定合理的使用计划,优先调配给患者使用,并做好记录。3.过期药品处理对过期药品应及时清理,填写《过期药品销毁记录》,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、销毁日期、销毁方式、销毁人员签名等。过期药品应按照规定的程序进行销毁,可采用焚烧、深埋等方式,确保过期药品不会流入市场,对环境造成污染。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生室应建立药品不良反应监测制度,明确监测职责。医师、药师、护士等医务人员应密切观察患者用药后的反应,发现药品不良反应应及时报告。卫生室负责人应负责组织开展药品不良反应监测工作,协调解决监测工作中遇到的问题。2.报告程序医务人员发现药品不良反应后,应及时填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将填写好的报告表及时上报给卫生室负责人,卫生室负责人应在规定的时间内(一般15个工作日内)将报告表上报给当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应,应立即报告当地药品不良反应监测机构,并采取相应的救治措施。3.数据分析与利用定期对药品不良反应报告数据进行分析,总结药品不良反应发生的特点、规律等。根据数据分析结果,采取相应的措施,如加强药品使用管理、开展用药安全培训、调整药品采购计划等,以减少药品不良反应的发生,保障患者用药安全。九、人员培训与考核1.培训计划制定人员培训计划,定期组织卫生室工作人员参加药品管理相关知识和技能培训。培训内容包括法律法规、药品专业知识、质量管理知识、操作规程等。培训计划应根据工作人员的岗位需求、知识水平等实际情况制定,确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训实施按照培训计划组织实施培训,可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式。培训师资可由本卫生室专业人员、邀请外部专家等担任。培训过程中应做好记录,包括培训时间、地点、内
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