卫生院高危设备管理制度

PAGE卫生院高危设备管理制度一、总则1.目的为加强卫生院高危设备的管理，确保设备安全、有效运行，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有高危设备，包括但不限于放射设备、大型检验设备、生命支持设备、手术室及重症监护室的关键设备等。3.依据本制度依据国家相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等，以及医疗卫生行业标准，如《医用电气设备安全通用要求》等制定。二、管理职责1.设备管理部门负责制定高危设备管理制度、操作规程，并组织实施。定期对高危设备进行巡检、维护、保养，确保设备处于良好运行状态。建立高危设备档案，记录设备的采购、验收、使用、维修、报废等信息。组织对高危设备操作人员进行培训、考核，确保其熟悉设备性能和操作规程。2.使用科室负责本科室高危设备的日常使用、清洁、消毒等工作。按照操作规程正确使用设备，发现设备故障及时报告设备管理部门。配合设备管理部门做好设备的维护、保养、校准等工作。3.质量控制部门定期对高危设备的性能、安全性进行监测和评估。对设备的校准、计量等工作进行监督，确保设备测量结果的准确性。参与设备故障的调查、分析，提出改进措施和建议。4.后勤保障部门负责高危设备的电力供应、水供应、气体供应等保障工作。及时处理设备运行过程中的突发后勤问题，确保设备正常运行。三、设备采购与验收1.采购计划使用科室根据业务需求和设备现状，提出高危设备采购申请，填写采购申请表，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途等。设备管理部门对采购申请进行审核，结合卫生院发展规划、资金状况等因素，制定采购计划。采购计划应包括设备的预算、采购时间、采购方式等内容。2.供应商选择设备管理部门按照相关规定，通过招标、询价、竞争性谈判等方式选择合格的供应商。对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行评估，建立供应商档案。优先选择具有良好口碑、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确设备的规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。合同签订前，应组织相关部门对合同条款进行审核，确保合同合法、合规、合理。4.设备验收设备到货后，设备管理部门组织使用科室、质量控制部门等相关人员进行验收。验收内容包括设备的外观、数量、规格型号、技术参数、随机附件、资料等是否与合同一致，设备的性能、安全性是否符合要求。对验收合格的设备，填写验收报告，办理入库手续；对验收不合格的设备，及时与供应商沟通，要求其限期整改或退换货。四、设备使用与操作1.操作规程制定设备管理部门根据设备的性能、特点和使用要求，制定详细的操作规程。操作规程应包括设备的启动、运行、停止、维护、保养、故障处理等步骤，以及安全注意事项。操作规程应定期进行修订和完善，确保其科学性、合理性和可操作性。2.操作人员培训设备管理部门负责组织对高危设备操作人员进行培训。培训内容包括设备的基本原理、操作规程、安全注意事项、维护保养知识等。操作人员培训合格后，颁发操作证书，持证上岗。操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。3.使用记录使用科室应建立高危设备使用记录，详细记录设备的使用时间、使用人员、使用参数、运行状况等信息。使用记录应妥善保存，以备查阅和追溯。4.设备状态标识在高危设备显著位置张贴设备状态标识，如“正常运行”、“维修中”、“停用”等。设备状态发生变化时，应及时更换标识，确保设备状态信息准确、清晰。五、设备维护与保养1.维护保养计划设备管理部门根据设备的使用频率、性能特点、维护保养要求等，制定年度维护保养计划。维护保养计划应包括维护保养内容、维护保养时间、维护保养人员等。维护保养计划应提前通知使用科室，确保设备维护保养工作顺利进行。2.日常维护保养操作人员在设备使用前、使用后应进行日常维护保养，包括设备的清洁、润滑、紧固、检查等工作。使用科室应定期对设备进行清洁、消毒，防止交叉感染。3.定期维护保养设备管理部门按照维护保养计划，定期对高危设备进行全面维护保养。维护保养内容包括设备的性能检测、校准、调试、更换易损件等。定期维护保养后，应填写维护保养记录，对设备的维护保养情况进行详细记录。4.故障维修设备出现故障时，操作人员应立即停止使用设备，并及时报告设备管理部门。设备管理部门接到故障报告后，应及时组织维修人员进行维修。维修人员应按照维修操作规程进行维修，确保维修质量。对重大设备故障，应组织相关专家进行会诊，分析故障原因，制定维修方案。维修完成后，应对设备进行试运行，确保设备正常运行。5.维护保养档案设备管理部门应建立高危设备维护保养档案，将设备的维护保养计划、维护保养记录、维修记录等资料归档保存。维护保养档案应定期进行整理和更新，以便查阅和追溯设备的维护保养历史。六、设备校准与计量1.校准计划质量控制部门根据设备的性能特点、使用要求和校准周期，制定年度校准计划。校准计划应包括校准设备名称、校准时间、校准机构等。校准计划应提前通知设备管理部门和使用科室，确保设备校准工作按时进行。2.校准实施设备管理部门负责联系具有资质的校准机构，按照校准计划对高危设备进行校准。校准机构应按照国家相关标准和规范进行校准，出具校准报告。校准报告应包括校准结果、校准日期、校准有效期等内容。3.计量管理对涉及计量的高危设备，应按照国家计量法规的要求，进行计量器具的登记、备案、检定等工作。设备管理部门应建立计量器具档案，记录计量器具的基本信息、检定情况等。计量器具的检定周期应符合国家规定，检定合格的计量器具应张贴检定合格标识。七、设备安全管理1.安全管理制度制定高危设备安全管理制度，明确设备安全管理职责、安全操作规程、安全检查、安全事故应急预案等内容。定期对设备安全管理制度进行培训和宣传，提高全体员工的安全意识。2.安全检查设备管理部门定期组织对高危设备进行安全检查，检查内容包括设备的电气安全、机械安全、辐射安全、消防安全等方面。安全检查应填写检查记录，对发现的安全隐患及时进行整改。整改完成后，应进行复查，确保设备安全运行。3.安全事故应急预案制定高危设备安全事故应急预案，明确安全事故的报告流程、应急处置措施、责任分工等内容。定期组织安全事故应急演练，提高员工的应急处置能力。发生安全事故时，应立即启动应急预案，迅速采取措施进行处置，最大限度地减少事故损失，并及时向上级主管部门报告。八、设备报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期对高危设备进行评估，根据设备的使用年限、技术状况、维修成本等因素，确定设备是否达到报废标准。对拟报废的设备，组织相关专家进行鉴定，出具报废鉴定报告。2.报废申请与审批使用科室填写设备报废申请表，详细说明设备报废原因、设备名称、规格型号、购置时间等信息。设备管理部门对报废申请进行审核，报卫生院领导审批。3.报废处理经批准报废的设备，由设备管理部门按照相关规定进行处理。处理方式包括报废设备的拆除、变卖、捐赠等。报废设备处理后，应及时更新设备档案，注销设备资产。九、监督与考核1.监督检查卫生院成立设备管理监督小组，定期对高危设备管理制度的执行情况进行监督检查。监督检查内容包括设备采购、验收、使用、维护、保养、校准、计量、安全管理、报废等环节。对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。2.考核评价建立高危设备管理考核评价机制，对设备管理部门、使用科室等相关部门