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文档简介
PAGE卫生院样本管理制度汇编一、总则(一)目的本制度汇编旨在规范卫生院样本管理工作,确保样本的采集、运输、存储、检验、使用及销毁等环节符合相关法律法规和行业标准,保障医疗质量和安全,维护患者权益。(二)适用范围本制度适用于卫生院内涉及样本管理的所有部门和人员,包括临床科室、检验科、药房、后勤保障部门等。(三)依据本制度依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规以及相关行业标准制定。二、样本采集管理(一)采集前准备1.医护人员应根据检验项目的要求,向患者或其家属说明样本采集的目的、方法、注意事项等,取得患者的配合。2.准备好必要的采集工具和用品,确保其清洁、无菌、无破损,并在有效期内。3.核对患者身份,确保采集的样本与患者信息一致。(二)采集流程1.严格按照操作规程进行样本采集,确保采集的样本质量合格。2.采集过程中要注意防止交叉感染,避免样本被污染。3.采集后的样本应及时贴上标签,注明患者姓名、性别、年龄、科室、床号、采集时间、样本类型等信息。(三)特殊样本采集1.对于传染病患者或疑似传染病患者的样本采集,应按照相关传染病防控要求进行,采取防护措施,防止病原体传播。2.对于特殊检验项目的样本采集,如基因检测样本等,应严格按照特定的采集方法和要求进行,确保样本的完整性和准确性。三、样本运输管理(一)运输要求1.根据样本的性质和检验要求,选择合适的运输方式和容器。2.对于需要冷藏或冷冻的样本,应配备相应的冷藏或冷冻设备,确保样本在运输过程中的质量稳定。3.运输过程中要注意保护样本,避免样本受损或泄漏。(二)运输记录1.建立样本运输记录制度,详细记录样本的运输时间、运输方式、运输人员、接收科室等信息。2.运输记录应保存一定期限,以备查询。(三)交接手续1.样本运输到达接收科室后,运输人员与接收人员应办理交接手续,核对样本数量、质量、信息等是否相符。2.交接双方应在交接记录上签字确认。四、样本存储管理(一)存储设施1.卫生院应配备专门的样本存储设施,如冷藏库、冷冻库、生物样本库等,确保存储环境符合样本要求。2.存储设施应定期进行维护和检查,确保其正常运行。(二)存储条件1.根据样本的性质和检验要求,设置不同的存储条件,如温度、湿度、光照等。2.对存储的样本应进行分类存放,并有明显的标识。(三)库存管理1.建立样本库存管理制度,定期对库存样本进行盘点,确保账物相符。2.对于超过保存期限或质量不合格的样本,应及时进行处理。五、样本检验管理(一)检验流程1.检验科收到样本后,应及时进行检验,按照操作规程进行检测,确保检验结果准确可靠。2.检验过程中要做好质量控制,定期对检验设备进行校准和维护。(二)检验报告1.检验人员应及时出具检验报告,报告内容应完整、准确、清晰,包括检验项目、检验结果、参考值、结论等。2.检验报告应按照规定的格式和审核程序进行审核和签发。(三)结果反馈1.检验科应及时将检验结果反馈给临床科室,以便临床医生及时了解患者病情。2.对于异常检验结果,应进行复查,并及时与临床医生沟通。六、样本使用管理(一)使用原则1.样本的使用应遵循科学、合理、安全的原则,确保样本用于医疗诊断、治疗和科研等合法目的。2.未经患者同意,不得擅自使用患者样本。(二)使用审批1.卫生院内各部门如需使用样本,应填写样本使用申请表,注明使用目的、样本类型、数量等信息,经相关部门负责人审批后,方可使用。2.使用申请表应保存一定期限。(三)使用记录1.建立样本使用记录制度,详细记录样本的使用时间、使用部门、使用人员、使用目的等信息。2.使用记录应保存一定期限,以备查询。七、样本销毁管理(一)销毁原则1.对于超过保存期限、质量不合格或已完成使用目的的样本,应及时进行销毁,防止样本被误用或造成环境污染。2.样本销毁应遵循环保、安全的原则。(二)销毁流程1.由相关部门提出样本销毁申请,经卫生院负责人批准后,组织实施销毁。2.样本销毁应采用适当的方法,如焚烧、化学消毒等,确保样本彻底销毁。(三)销毁记录1.建立样本销毁记录制度,详细记录样本销毁的时间、地点、方法、数量等信息。2.销毁记录应保存一定期限,以备查询。八、监督与考核(一)监督检查1.卫生院应定期对样本管理工作进行监督检查,确保各项制度的执行情况。2.监督检查内容包括样本采集、运输、存储、检验、使用及销毁等环节。(二)考核评价1.建立样本管理工作考核评价制度,对各部门和人员的样本管理工作进行考核评价。2.考核评价结果与绩效挂钩,对表现优秀的部门和人员给予奖励,对违反制度的部门和人员进行处罚。九、培训与教育(一)培训计划1.卫生院应制定样本管理培训计划,定期组织相关人员进行培训,提高样本管理水平。2.培训内容包括法律法规、行业标准、操作规程等。(二)教育宣传1.加强对全体员工的样本管理教育宣传,提高员工的法律意识和责任意识。2.通过多种形式,如宣传栏、培训
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