公共卫生准入制度

PAGE公共卫生准入制度一、总则（一）目的为加强公共卫生管理，规范公共卫生相关活动的准入行为，保障公众健康和安全，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区从事与公共卫生相关的各类活动，包括但不限于食品生产经营、饮用水供应、公共场所经营、医疗卫生机构执业等领域的准入管理。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保准入行为合法合规。2.风险防控原则：充分评估公共卫生风险，从源头上预防和控制各类公共卫生问题的发生。3.公平公正原则：对所有申请准入的主体一视同仁，按照统一标准和程序进行审核。4.动态管理原则：根据公共卫生形势变化和行业发展需求，适时调整准入要求和管理措施。二、食品生产经营准入（一）申请条件1.具有合法的经营主体资格，提供有效的营业执照等证明文件。2.具备与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产经营食品相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.食品经营许可申请书。2.营业执照副本复印件。3.食品经营和贮存场所的合法使用证明，如租赁合同等。4.食品经营设备、设施清单。5.食品安全管理制度文本。6.与食品经营相适应的经营人员健康证明。7.其他需要提交的材料，如申请销售特殊食品的，需提供相应的批准文件等。（三）审核程序1.受理：申请人向当地食品药品监督管理部门提交申请材料，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：资料审查：对申请材料进行形式和内容审查，核实材料的真实性、完整性和合法性。现场核查：根据申请经营项目的风险程度，安排执法人员进行现场核查。核查内容包括场所环境、设备设施、工艺流程、人员管理、制度执行等方面。核查人员应当填写现场核查表，记录核查情况，并由申请人签字确认。3.决定：食品药品监督管理部门根据审核结果作出决定。符合条件的，颁发食品经营许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）许可证管理1.食品经营许可证有效期为[X]年。2.食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。3.食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后[X]个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。4.食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在[X]个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。三、饮用水供应准入（一）申请条件1.水源符合国家规定的饮用水水源卫生标准。2.具备与供水规模相适应的供水设施，包括取水、净水、蓄水、配水等设施，并保持设施正常运行。3.有水质检测设备和人员，能够按照国家规定的检测项目和频率进行水质检测。4.建立健全饮用水卫生管理制度，配备专职或者兼职的卫生管理人员。5.直接从事供、管水的人员取得有效的健康证明和卫生知识培训合格证明。（二）申请材料1.饮用水供水单位卫生许可申请书。2.水源卫生防护情况说明。3.供水设施设计图纸及说明。4.水质检测设备清单及检测人员资质证明。5.饮用水卫生管理制度文本。6.供、管水人员健康证明和卫生知识培训合格证明。（三）审核程序1.受理：申请人向当地卫生行政部门提交申请材料，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：资料审查：对申请材料进行审查，重点核实水源、设施、检测、管理等方面的情况。现场审查：卫生行政部门组织专业人员进行现场审查，检查供水设施的运行状况、水质检测情况、卫生管理措施落实情况等。现场审查人员应当填写现场审查记录，提出审查意见。3.决定：卫生行政部门根据审核结果作出决定。符合条件的，颁发饮用水供水单位卫生许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）许可证管理1.饮用水供水单位卫生许可证有效期为[X]年。2.供水单位应当在经营场所的显著位置悬挂卫生许可证。3.卫生许可证载明的事项发生变化的，供水单位应当在变化后[X]个工作日内向原发证的卫生行政部门申请办理变更手续。4.供水单位停止供水的，应当在停止供水前[X]个工作日内向原发证的卫生行政部门报告，并采取有效的卫生防护措施。重新供水前，应当报经原发证的卫生行政部门检验合格后，方可恢复供水。5.卫生许可证有效期届满，供水单位需要继续从事供水活动的，应当在有效期届满前[X]个月向原发证的卫生行政部门申请延续。四、公共场所经营准入（一）申请条件1.具有合法的经营主体资格，提供有效的营业执照等证明文件。2.经营场所选址、设计、装修符合国家相关卫生标准和要求，布局合理，通风良好，采光照明充足。3.具有与经营规模、项目相适应的卫生设施、设备，如清洗、消毒、保洁、通风换气、空气净化等设备。4.有健全的卫生管理制度，包括卫生管理机构、人员职责、卫生检查、消毒保洁、从业人员健康管理等制度。5.直接为顾客服务的从业人员取得有效的健康证明和卫生知识培训合格证明。（二）申请材料1.公共场所卫生许可申请书。2.营业执照副本复印件。3.经营场所平面布局图。4.卫生设施、设备清单。5.卫生管理制度文本。6.从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。（三）审核程序1.受理：申请人向当地卫生行政部门提交申请材料，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：资料审查：对申请材料进行形式和内容审查，重点审查卫生设施、管理制度、人员健康等方面的情况。现场审查：卫生行政部门组织专业人员进行现场审查。核查内容包括场所卫生状况、设施设备运行情况、卫生制度执行情况、检测报告等。现场审查人员应当填写现场审查记录，提出审查意见。3.决定：卫生行政部门根据审核结果作出决定。符合条件的，颁发公共场所卫生许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）许可证管理1.公共场所卫生许可证有效期为[X]年。2.公共场所经营者应当在经营场所的显著位置公示卫生许可证。3.卫生许可证载明的事项发生变化的，公共场所经营者应当在变化后[X]个工作日内向原发证的卫生行政部门申请办理变更手续。4.公共场所停业、歇业的，应当在停业、歇业前[X]个工作日内向原发证的卫生行政部门报告，并到发证机关办理注销手续。5.卫生许可证有效期届满，公共场所经营者需要继续从事经营活动的，应当在有效期届满前[X]个月向原发证的卫生行政部门申请延续。五、医疗卫生机构执业准入（一）申请条件1.符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。2.有设置医疗机构的批准书。3.有适合的名称、组织机构和场所，能够独立承担民事责任。4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。5.有相应的规章制度。6.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.医疗机构执业登记注册申请书。2.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。4.医疗机构建筑设计平面图。5.验资证明、资产评估报告。6.医疗机构规章制度。7.医疗机构申请执业登记注册书。（三）审核程序1.受理：申请人向当地卫生行政部门提交申请材料，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：资料审查：对申请材料进行全面审查，核实医疗机构的设置、人员、设施、制度等方面的情况。现场审查：卫生行政部门组织专家进行现场审查，检查医疗机构的实际运行情况、医疗质量、安全管理等。现场审查人员应当填写现场审查报告，提出审查意见。3.决定：卫生行政部门根据审核结果作出决定。符合条件的，予以执业登记，颁发医疗机构执业许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）许可证管理1.医疗机构执业许可证有效期为[X]年。2.医疗机构应当在明显位置悬挂医疗机构执业许可证。3.医疗机构执业许可证载明的事项发生变化的，医疗机构应当在变化后[X]个工作日内向原发证的卫生行政部门申请办理变更手续。4.医疗机构停业、歇业的，应当向原发证的卫生行政部门办理注销登记手续。5.医疗机构执业许可证有效期届满，需要继续执业的，应当在有效期届满前[X]个月向原发证的卫生行政部门申请延续。六、监督管理（一）日常监督检查1.各级监管部门定期对获得准入的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括许可条件保持情况、卫生状况、制度执行情况等。2.监督检查人员应当如实记录检查情况，发现问题的，应当责令限期整改；情节严重的，依法予以处罚。（二）抽检监测1.监管部门按照规定的频次和项目，对相关产品和场所进行抽检监测，如食品、饮用水、公共场所卫生指标等。2.抽