卫生服务准入管理制度

PAGE卫生服务准入管理制度一、总则（一）目的为规范卫生服务市场秩序，保障公众获得安全、有效、公平、可及的卫生服务，提高卫生资源利用效率，依据相关法律法规和行业标准，制定本卫生服务准入管理制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区范围内提供各类卫生服务的机构和个人，包括但不限于医疗机构、预防保健机构、康复护理机构、医疗美容机构以及从事卫生技术服务的专业人员。（三）基本原则1.依法准入原则：严格遵守国家有关卫生法律法规、规章和政策，确保卫生服务准入活动合法合规。2.保障质量原则：以保障卫生服务质量为核心，设定准入标准，促使提供的卫生服务达到规定的质量要求。3.公平公正原则：对所有申请卫生服务准入的机构和个人一视同仁，公平对待，确保准入过程公正透明。4.动态调整原则：根据卫生事业发展、行业技术进步和市场需求变化，适时调整准入标准和条件。二、机构准入（一）医疗机构准入1.设置审批申请设置医疗机构，应当向当地卫生行政部门提交《设置医疗机构申请书》，并提交可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。2.执业登记医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请执业登记时，应当提交下列文件：医疗机构申请执业登记注册书；《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）预防保健机构准入1.设立条件具有独立的法人资格，有明确的预防保健业务范围和服务对象。配备与业务相适应的专业技术人员，包括公共卫生医师、护士、检验人员等，且各类人员数量和资质符合国家规定。具备开展预防保健工作所需的基本设施、设备和工作场所，如办公用房、实验室、疫苗储存设施等。建立健全的质量管理、信息管理、财务管理等制度。2.审批程序申请设立预防保健机构，应向当地卫生行政部门提交设立申请书、可行性研究报告、人员资质证明、设施设备清单、管理制度文本等材料。卫生行政部门组织专家进行现场考察和评估，自受理申请之日起60日内作出是否批准的决定。批准设立的，颁发相应的执业许可证书。（三）康复护理机构准入1.资质要求康复护理机构应当具备合法的经营资质，符合国家关于康复护理服务机构的设置标准。拥有一定数量的注册护士、康复治疗师等专业技术人员，其资质和数量应满足机构开展业务的需求。配备与康复护理服务相适应的设施设备，如康复训练器材、护理床、医疗监测设备等。2.申请与审批申请开办康复护理机构，需向卫生行政部门提交申请材料，包括机构设立申请书、人员资质证明、设施设备清单、服务质量管理制度等。卫生行政部门在收到申请后，进行实地审查和综合评估，一般在45个工作日内作出审批决定。同意准入的，颁发康复护理机构执业许可。（四）医疗美容机构准入1.准入标准具有符合规定的名称、组织机构和场所，医疗美容科（室）设置符合卫生学要求。配备与开展的医疗美容项目相适应的专业人员，如美容主诊医师、护士、美容技师等，其资质应符合国家规定。拥有开展医疗美容业务所需的医疗设备和器械，如美容手术设备、激光治疗设备、皮肤检测仪器等。建立完善的医疗质量管理、感染控制、医疗安全等制度。2.审批流程申请医疗美容机构执业登记，应提交《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》、人员资质证明、设备清单、规章制度等材料。卫生行政部门自受理申请之日起60日内进行审核，包括现场检查和资料审查。审核合格的，予以登记，发放《医疗机构执业许可证》，并在副本备注栏注明相应的医疗美容科目。三、人员准入（一）执业资格准入1.医师资格准入医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试分为实践技能考试和医学综合笔试。具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业医师资格考试。取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的，可以参加执业医师资格考试。考试合格并取得医师资格证书后，需向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册，经注册后，方可从事相应的医疗、预防、保健业务。2.护士资格准入护士执业资格考试实行全国统一考试制度。考试合格者，取得国务院卫生主管部门颁发的护士执业证书。申请护士执业注册，应当具备下列条件：具有完全民事行为能力；在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作。（二）职称晋升准入1.医师职称晋升医师职称分为初级职称（医士、医师）、中级职称（主治医师）、高级职称（副主任医师、主任医师）。晋升职称需满足一定的学历、工作年限、业绩成果等条件。例如，晋升主治医师，需取得医师资格证书并注册后，从事医师工作满一定年限；在任期间，需有一定数量的临床病例诊治经验、发表一定数量的专业论文等。各级职称晋升需通过相应的评审或考试程序，评审机构或考试组织依据国家规定的标准进行审核和评定。2.护士职称晋升护士职称分为护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师。晋升护师需取得护士执业证书并注册后，从事护理工作满一定年限；晋升主管护师等更高职称，还需具备相应的学历、工作经历、科研成果等条件。护士职称晋升同样需通过评审或考试等程序，由相关专业机构进行审核认定。（三）继续医学教育准入1.学分要求卫生技术人员每年应参加继续医学教育活动，获得规定的学分。初级卫生技术人员每年最低学分为25学分，中级卫生技术人员每年最低学分为25学分，高级卫生技术人员每年最低学分为10学分。2.教育形式继续医学教育形式包括参加学术会议、培训班、进修学习、远程教育、发表专业论文、参与科研项目等。卫生技术人员应选择符合规定的继续医学教育项目，并在规定时间内完成学习和考核，获得相应学分。四、技术准入（一）新技术、新项目准入1.申报程序医疗机构开展新技术、新项目，应由相关科室提出申请，填写《新技术、新项目申请表》，详细说明新技术、新项目的名称、目的、原理、操作方法、预期效果、风险评估等内容。申请科室提交申请后，经科室主任审核签字，报医院医疗技术管理部门。医院医疗技术管理部门组织专家进行论证，评估新技术、新项目的安全性、有效性、可行性等。专家论证通过后，报医院主管领导审批。2.审批管理医院主管领导审批同意后，方可开展新技术、新项目的临床应用。在开展过程中，应严格按照申报的技术方案进行操作，并做好相关记录。医疗技术管理部门负责对新技术、新项目的应用情况进行跟踪和评估，及时发现问题并采取措施加以解决。如发现新技术、新项目存在严重安全隐患或效果不佳等情况，应立即停止应用，并向上级卫生行政部门报告。（二）高风险技术准入1.特殊要求对于高风险技术，如器官移植、心脏介入手术、试管婴儿技术等，除满足新技术、新项目准入要求外，还需满足更严格的条件。开展高风险技术的医疗机构应具备相应的技术实力和设备条件，配备经过专门培训、具备丰富经验的专业技术人员团队。医疗机构应建立完善的高风险技术质量控制体系，制定严格的操作规范和质量标准，加强对手术过程、术后随访等环节的管理。2.审批备案开展高风险技术的申请，需经省级卫生行政部门组织的专家委员会进行审核论证。审核通过后，报省级卫生行政部门审批备案。医疗机构应定期向省级卫生行政部门报告高风险技术的开展情况，包括手术例数、成功率、并发症发生情况等。省级卫生行政部门对高风险技术的应用情况进行动态监管。五、监督管理（一）日常监督检查1.检查内容卫生行政部门定期对卫生服务机构进行日常监督检查，检查内容包括机构执业资质、人员资质、服务质量、医疗安全、规章制度执行情况等。对卫生技术人员的执业行为进行检查，包括是否超范围执业、是否遵守诊疗规范、是否合理用药等。2.检查方式日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽查病历、询问患者等方式进行。卫生行政部门可根据实际情况，不定期对卫生服务机构进行突击检查。（二）定期校验1.校验周期医疗机构、预防保健机构、康复护理机构等卫生服务机构的执业许可证实行定期校验制度。校验周期为三年。2.校验内容校验时，卫生服务机构应提交以下材料：《医疗机构校验申请书》、《医疗机构执业许可证》副本、年度工作总结、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况、校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生行政部门规定提交的其他材料。卫生行政部门对提交的材料进行审核，并对机构进行现场校验，检查机构的执业状况、人员资质、服务质量等是否符合要求。（三）违法违规处理1.处罚措施对违反卫生服务准入管理制度的机构和个人，卫生行政部门将依法给予行政处罚。处罚措施包括警告、罚款、吊销执业许可证、暂停执业活动等。