卫生依法行政规章制度

PAGE卫生依法行政规章制度一、总则（一）目的为加强本公司/组织在卫生领域的依法行政工作，规范行政行为，提高行政效能，保障公民、法人和其他组织的合法权益，促进卫生事业健康发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本规章制度。（二）适用范围本规章制度适用于本公司/组织内涉及卫生行政管理、执法监督等相关工作的部门及其工作人员。（三）基本原则1.合法行政原则：严格依照法律法规的规定履行职责，不得违法设定权力、违法实施行政行为。2.合理行政原则：行政行为应当符合公平、公正的原则，平等对待行政管理相对人，不偏私、不歧视。行使自由裁量权应当符合法律目的，排除不相关因素的干扰；所采取的措施和手段应当必要、适当；行政机关实施行政管理可以采用多种方式实现行政目的的，应当避免采用损害当事人权益的方式。3.程序正当原则：行政机关实施行政管理，除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私外，应当公开，注意听取公民、法人和其他组织的意见；要严格遵循法定程序，依法保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权。行政机关工作人员履行职责，与行政管理相对人存在利害关系时，应当回避。4.高效便民原则：行政机关实施行政管理，应当遵守法定时限，积极履行法定职责，提高办事效率，提供优质服务，方便公民、法人和其他组织。5.诚实守信原则：行政机关公布的信息应当全面、准确、真实。非因法定事由并经法定程序，行政机关不得撤销、变更已经生效的行政决定；因国家利益、公共利益或者其他法定事由需要撤回或者变更行政决定的，应当依照法定权限和程序进行，并对行政管理相对人因此而受到的财产损失依法予以补偿。6.权责统一原则：行政机关依法履行经济、社会和文化事务管理职责，要由法律、法规赋予其相应的执法手段。行政机关违法或者不当行使职权，应当依法承担法律责任，实现权力和责任的统一。依法做到执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿。二、职责分工（一）决策机构职责公司/组织设立卫生依法行政决策领导小组，负责对重大卫生行政决策事项进行审议、决策。其职责包括：1.研究制定卫生依法行政工作的方针、政策和重大措施。2.审议重大卫生行政决策方案，对决策的合法性、合理性、可行性进行审查。3.协调解决卫生依法行政工作中的重大问题。4.监督检查卫生依法行政工作的执行情况。（二）业务部门职责1.卫生行政管理部门负责制定和组织实施卫生事业发展规划、计划。负责医疗机构、卫生技术人员、医疗技术应用等卫生行业管理工作。负责公共卫生管理，包括疾病预防控制、卫生监督、妇幼保健等工作。负责卫生行政许可、审批等工作，依法核发相关许可证件。负责组织开展卫生行政执法工作，查处违法行为。2.法制工作部门负责对本公司/组织制定发布的规范性文件进行合法性审查。参与重大卫生行政决策的合法性论证，提供法律意见和建议。负责处理行政复议、行政应诉案件，组织行政赔偿工作。负责开展卫生法制宣传教育工作，提高工作人员的法律意识和依法行政能力。负责对卫生行政执法行为进行监督检查，纠正违法或不当的行政行为。3.其他相关部门按照各自职责，配合做好卫生依法行政相关工作，提供必要的信息和支持。参与涉及本部门的卫生行政决策、执法等工作，履行相应的义务。三、行政决策程序（一）决策启动1.业务部门根据卫生事业发展需要、工作实际或公民、法人和其他组织的申请、建议等，认为需要作出重大卫生行政决策的，应当向决策机构提出决策建议。2.决策建议应当包括决策事项的背景情况、必要性、可行性分析、拟采取的措施等内容，并附相关材料。（二）公众参与1.除依法应当保密的外，涉及社会公众切身利益或对本地区、本行业有重大影响的卫生行政决策事项，应当通过政府网站、新闻媒体、公告栏等方式向社会公布决策草案及其说明等材料，征求公众意见。2.征求公众意见的期限一般不得少于30日。3.决策承办单位应当对公众提出的意见进行整理、分析，充分吸收合理意见。对公众意见采纳情况及其理由应当以适当方式反馈或者公布。（三）专家论证1.对专业性、技术性较强的卫生行政决策事项，应当组织专家、专业机构进行论证。2.专家论证可以采取论证会、书面咨询、委托咨询论证等方式进行。3.专家、专业机构应当独立开展论证工作，客观、公正地提出论证意见，并对所发表的意见署名负责。4.决策承办单位应当对专家论证意见进行研究，充分吸收合理意见。（四）风险评估1.对可能影响社会稳定、公共安全等方面的重大卫生行政决策事项，应当进行社会稳定风险评估。2.风险评估可以委托专业评估机构进行，也可以由决策承办单位自行组织评估。3.风险评估应当对决策事项可能引发的各种风险进行科学预测、综合研判，提出风险防范措施和处置预案。4.决策承办单位应当根据风险评估结果，调整决策草案，降低风险等级。（五）合法性审查1.决策草案提交决策机构讨论前，应当由法制工作部门进行合法性审查。未经合法性审查或者经审查不合法的，不得提交决策机构讨论。2.合法性审查主要内容包括：决策事项是否符合法定权限；决策草案的内容是否符合法律法规的规定；决策程序是否合法等。3.法制工作部门应当自收到决策草案及相关材料之日起7个工作日内完成合法性审查，并出具合法性审查意见。情况复杂的，经决策机构负责人批准，可以延长5个工作日。（六）集体讨论决定1.决策机构对经过公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查的决策草案进行集体讨论决定。2.决策机构成员应当充分发表意见，对决策的必要性、可行性、合法性等进行全面审查。3.决策应当经决策机构全体成员过半数通过。4.决策机构应当记录集体讨论决定的情况和结果，对不同意见应当如实记录。（七）决策公布与执行1.卫生行政决策作出后，应当通过政府网站、新闻媒体等方式及时向社会公布。2.决策承办单位应当按照决策机构确定的决策方案组织实施，并对执行情况进行跟踪检查和评估。3.决策执行过程中出现重大变化，需要调整决策的，应当按照本制度规定的决策程序重新进行决策。四、规范性文件管理（一）制定程序1.规范性文件由业务部门负责起草，涉及多个部门的，由牵头部门会同相关部门共同起草。2.起草规范性文件应当深入调查研究，总结实践经验，广泛听取有关机关、组织和公民的意见。听取意见可以采取书面征求意见、座谈会、论证会、听证会等多种形式。3.规范性文件草案形成后，应当送法制工作部门进行合法性审查。法制工作部门应当对规范性文件草案的内容、制定程序等进行全面审查，出具合法性审查意见。4.经合法性审查通过的规范性文件草案，由起草部门报本公司/组织负责人签署发布。（二）备案审查1.规范性文件发布后，应当按照规定报上级主管部门和同级政府法制机构备案。2.法制工作部门应当对备案的规范性文件进行审查，发现问题及时通知制定机关纠正。（三）清理与废止1.法制工作部门应当定期组织对规范性文件进行清理，根据法律、法规、规章的制定、修改、废止情况以及实际工作需要，及时清理有关规范性文件。2.规范性文件有下列情形之一的，应当予以废止：主要内容与新的法律、法规、规章或者上级规范性文件相抵触的；已被新的规定所替代的；调整对象已消失或者实际上已不再执行的；其他应当废止的情形。3.规范性文件废止后，应当及时向社会公布。五、卫生行政许可（一）许可事项范围明确本公司/组织负责实施的卫生行政许可事项，包括医疗机构设置审批、执业登记，医师执业注册，护士执业注册，医疗广告审查，公共场所卫生许可，饮用水卫生许可等。（二）申请与受理1.公民、法人或者其他组织从事依法应当取得卫生行政许可的活动，应当向本公司/组织提出申请，并提交相关材料。2.行政许可受理部门应当对申请材料进行审查，并根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本公司/组织职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本公司/组织职权范围，申请材料齐全、符合形式或者申请人按照本公司/组织的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。3.受理行政许可申请，应当出具加盖本公司/组织专用印章和注明日期的书面凭证。（三）审查与决定1.卫生行政许可审查部门应当依照法律法规和相关标准，对申请人提交的申请材料进行实质审查和现场核查。2.现场核查应当指派两名以上工作人员进行，并制作现场核查笔录。3.卫生行政许可决定部门应当根据审查情况，在规定的期限内作出行政许可决定。对符合法定条件、标准的，作出准予行政许可的书面决定，并依法颁发许可证件；对不符合法定条件、标准的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）期限与送达1.卫生行政许可实施部门应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。20日内不能作出决定的，经本公司/组织负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。法律、法规另有规定的，依照其规定。2.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。行政许可实施部门应当将所需时间书面告知申请人。3.行政许可决定作出后，应当自作出决定之日起10日内向申请人送达行政许可决定书和许可证件。（五）变更与延续1.被许可人需要变更行政许可事项的，应当向本公司/组织提出申请；符合法定条件、标准的，本公司/组织应当依法办理变更手续。2.被许可人需要延续依法取得的卫生行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满30日前向本公司/组织提出申请。本公司/组织应当在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（六）监督检查1.本公司/组织应当建立健全卫生行政许可监督检查制度，加强对被许可人从事许可事项活动的监督检查。2.监督检查可以采取书面检查、现场检查、抽样检测等方式进行。3.发现被许可人有违反法律法规和相关标准行为的，应当依法责令其限期改正；逾期不改正的，依法予以处理。六、卫生行政执法（一）执法主体与人员1.明确本公司/组织具有卫生行政执法主体资格的部门及其执法人员范围。2.卫生行政执法人员应当具备相应的法律知识和专业技能，经培训考核合格，取得行政执法证件后，方可从事执法工作。（二）执法程序1.立案：卫生行政执法人员在监督检查中发现违法行为或者接到对违法行为的举报、投诉后，认为需要给予行政处罚的，应当及时立案。2.调查取证：立案后，应当对案件进行全面、客观、公正的调查，收集有关证据。调查取证时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示行政执法证件。3.告知与听证：在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。符合听证条件的，应当告知当事人有要求举行听证的权利。4.决定：卫生行政部门负责人应当对调查结果进行审查，根据不同情况，分别作出给予行政处罚、不予行政处罚、移送其他机关等决定。5.送达：行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在7日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。6.执行：当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。（三）执法监督1.法制工作部门应当定期对卫生行政执法行为进行监督检查，重点检查执法程序是否合法、证据是否充分、处罚是否适当等。2.建立健全卫生行政执法投诉举报制度，受理公民、法人和其他组织对卫生行政执法行为的投诉举报。对投诉举报事项应当及时进行调查处理，并将处理结果反馈投诉举报人。3.加强对卫生行政执法案卷的评查工作，提高执法案卷质量。七、行政复议与行政应诉（一）行政复议1.公民、法人或者其他组织认为本公司/组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议。2.行政复议申请由法制工作部门负责受理、审查和答复。3.法制工作部门应当自受理行政复议申请之日起7日内，将行政复议申请书副本或者行政复议申请笔录复印件发送被申请人。被申请人应当自收到申请书副本或者申请笔录复印件之日起10日内，提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。4.法制工作部门应当对被申请人作出的具体行政行为进行全面审查，提出审查意见，经本公司/组织负责人批准后，依法作出行政复议决定。具体行政行为认定事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的，决定维持；被申请人不履行法定职责的，决定其在一定期限内履行；具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更或者确认该具体行政行为违法；决定撤销或者确认该具体行政行为违法的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为：主要事实不清、证据不足的；适用依据错误的；违反法定程序的；超越或者滥用职权的；具体行政行为明显不当的。（二）行政应诉1.本公司/组织作为被告的行政诉讼案件，由法制工作部门负责组织应诉。2.法制工作部门应当在收到起诉状副本之日起15日内向人民法院提交作出具体