中药库房卫生制度

PAGE中药库房卫生制度一、总则1.目的为加强中药库房卫生管理，确保中药储存质量，保障用药安全有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司中药库房的卫生管理工作。3.职责库房管理人员负责中药库房日常卫生清洁、维护及监督执行本制度。质量管理人员负责对库房卫生状况进行定期检查和监督，确保符合相关要求。公司各级管理人员负责对中药库房卫生管理工作进行指导、监督和考核。二、库房环境要求1.选址与布局中药库房应选择地势干燥、通风良好、周围环境整洁的位置，远离污染源。库房内部布局应合理，划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等不同区域，并设置明显标识。各区域应保持相对独立，避免相互干扰。2.建筑与设施库房建筑应坚固、防潮、防火、防虫、防鼠，具备良好的通风和采光条件。地面应平整、光洁、无缝隙，易于清洁和消毒，一般可采用水磨石或防滑地砖铺设。墙壁应光滑、无裂缝、无脱落，距地面2米以上的墙面应进行防霉处理，可涂刷防霉涂料。天花板应平整、光洁，无灰尘积聚，便于清洁，可采用轻钢龙骨矿棉板吊顶。门窗应严密，玻璃应完好，能有效防止灰尘、昆虫和鼠类进入。窗户可安装纱窗，门应设置防鼠板，高度不低于60厘米。3.温湿度控制根据中药特性，库房应配备温湿度调节设备，如空调、除湿机、加湿器等，使库房温度保持在0℃30℃之间，相对湿度保持在35%75%之间。每日定时记录库房温湿度数据，温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，并做好记录。4.清洁与消毒库房应保持清洁卫生，定期进行全面清扫，清除灰尘、杂物等。清扫工具应专用，避免交叉污染。地面、墙壁、天花板等表面应定期进行消毒，可采用物理消毒方法（如紫外线照射）或化学消毒方法（如使用符合国家标准的消毒剂）。消毒频率应根据实际情况确定，一般每周不少于一次。消毒后应做好记录，包括消毒日期、消毒方法、消毒剂名称及浓度等。三、人员卫生要求1.健康管理库房管理人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染中药的疾病人员，不得从事中药库房工作。建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果。2.个人卫生库房管理人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。工作时应穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩，不得佩戴首饰。进入库房前应洗手消毒，避免将外部污染物带入库房。接触中药前后均应洗手，必要时进行消毒。3.行为规范库房管理人员应遵守劳动纪律，不得在库房内吸烟、饮食、嬉戏打闹。工作时应避免裸手直接接触中药，如需接触，应戴手套操作。四、中药储存卫生要求1.分类储存中药应按照其特性、来源、功效等进行分类储存，如根茎类、果实种子类、全草类、花类、叶类、皮类、藤木类、矿物类、动物类等。不同类别中药应分开存放，并有明显标识。易串味的中药应单独存放，与其他中药保持一定距离，防止相互串味。毒麻中药应严格按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用锁保管，并双人双锁验收、复核、发货，做到账物相符。2.堆码要求中药应按规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距进行堆码，确保通风良好，垛底应垫高10厘米以上，垛高不得超过2米，垛与墙、柱、屋顶等之间应保持一定距离，一般不小于30厘米。堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查，不得倒置、重压。3.包装与标识中药的包装应完好无损，符合药品包装要求，能够有效保护中药质量。包装材料应清洁、无污染、无异味，不得对中药造成污染。每件中药应标明品名、规格、产地、数量、采收（加工）日期、质量合格标志等信息，标识应清晰、准确、完整。4.防虫、防鼠措施库房应采取有效的防虫、防鼠措施，如安装防虫网、放置驱虫物品（如花椒、茴香等）、投放鼠夹、鼠药等。防虫、防鼠设施应定期检查和维护，确保其有效性。定期对中药进行检查，发现有虫蛀、鼠咬等情况时，应及时采取措施处理，并记录相关情况。五、设备与工具卫生要求1.储存设备货架、货柜应定期清洁，保持表面整洁，无灰尘、无污渍。温湿度调节设备应定期进行维护保养，确保其正常运行。滤网应定期清洗或更换，避免影响设备性能和空气质量。通风设备应保持良好的通风状态，定期检查通风管道，清除积尘和杂物，防止堵塞。2.搬运与计量工具搬运工具（如叉车、托盘等）应定期清洁和维护，保持良好的工作状态。使用后应及时清理，防止残留中药污染其他货物。计量工具（如天平、磅秤等）应定期校准，确保计量准确。使用前后应进行清洁，避免中药残留影响下次计量结果。3.清洁工具扫帚、拖把、抹布等清洁工具应专用，定期清洗和消毒，保持清洁卫生。使用后应放置在指定地点，避免交叉污染。六、卫生检查与记录1.检查内容库房环境的清洁卫生状况，包括地面、墙壁、天花板、门窗等。中药的储存条件，如温湿度、堆码情况、防虫防鼠措施等。人员卫生情况，包括工作服、工作帽、口罩的穿戴及个人卫生习惯等。设备与工具的清洁及维护情况。2.检查频率库房管理人员应每日进行库房卫生自查，及时发现并处理问题。质量管理人员应每周对库房卫生进行全面检查，填写卫生检查记录。公司定期组织对库房卫生进行抽查，每季度不少于一次，对发现的问题及时下达整改通知，并跟踪整改情况。3.记录要求卫生检查记录应详细、准确，包括检查日期、检查人员、检查内容、发现的问题及整改情况等。检查记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。七、卫生培训与考核1.培训计划制定库房卫生培训计划，定期组织库房管理人员进行卫生知识培训，培训内容包括库房环境卫生要求、人员卫生要求、中药储存卫生要求、设备与工具卫生要求等。培训方式可采用集中授课、现场讲解、视频演示等多种形式，确保培训效果。2.培训频率新员工入职时应进行库房卫生知识培训，培训合格后方可上岗。每年至少组织一次库房卫生知识再培训，不断提高员工的卫生意识和操作技能。3.考核机制建立库房卫生考核机制，对库房管理人员的卫生知识掌握情况和实际操作技能进行考核。考核内容包括理论知识考核和实际操作考核，理论知识考核可采用笔