村卫生室药品督查制度

PAGE村卫生室药品督查制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药品管理，规范药品采购、储存、使用等行为，确保药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，特制定本督查制度。（二）适用范围本制度适用于本辖区内所有村卫生室。（三）依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、督查职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定村卫生室药品督查工作计划，并组织实施。2.定期对辖区内村卫生室药品管理情况进行全面督查，每年不少于[X]次。3.对督查中发现的问题及时下达整改通知，跟踪整改落实情况。4.负责协调解决村卫生室药品管理工作中存在的重大问题。（二）乡镇卫生院1.协助卫生健康行政部门开展村卫生室药品督查工作。2.每月对辖区内村卫生室药品管理情况进行巡查，及时发现和纠正存在的问题。3.对村卫生室药品采购、储存、使用等环节进行业务指导，提高村卫生室药品管理水平。4.负责收集、整理村卫生室药品管理相关资料，建立健全工作档案。（三）村卫生室1.严格遵守本督查制度，加强自身药品管理，确保药品质量安全。2.配合卫生健康行政部门和乡镇卫生院的督查工作，如实提供相关资料和信息。3.对督查中发现的问题及时整改，不断提高药品管理水平。三、药品采购督查（一）采购渠道1.村卫生室必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。2.采购药品时，应索取并留存加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、药品质量保证协议、销售人员授权书和身份证复印件、随货同行单、发票等资料。3.严禁从无资质的单位或个人采购药品。（二）采购计划1.村卫生室应根据实际用药需求，合理制定药品采购计划，避免药品积压和短缺。2.采购计划应经乡镇卫生院审核同意后实施。（三）采购验收1.村卫生室在采购药品到货时，应按照规定进行验收。验收人员应逐批验收，并做好验收记录。2.验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。3.对验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明不合格事项及处置措施，报乡镇卫生院，并按照规定进行处理。四、药品储存督查（一）储存条件1.村卫生室应设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品储存场所，保持药品储存场所的清洁、卫生，温度、湿度符合药品储存要求。2.药品应按照药品的剂型、用途、储存要求分类存放，并有明显的标识。3.易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。（二）库存管理1.村卫生室应建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，做到账、物相符。2.对近效期药品应进行重点管理，每月进行清点，并有记录。3.对过期、变质、损坏的药品应及时清理，填写《药品销毁记录》，报乡镇卫生院审核后监督销毁。（三）养护管理1.村卫生室应配备必要的药品养护设备，定期对药品进行养护检查。2.对检查中发现的问题应及时采取措施进行处理，并做好记录。五、药品使用督查（一）处方管理1.村卫生室应严格执行《处方管理办法》，规范处方书写和审核。2.处方应由注册的执业医师或执业助理医师开具，经执业药师或具有药师以上专业技术职务任职资格的人员审核、调配、核对后，方可发药。3.处方保存期限应符合规定要求，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为[X]年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为[X]年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为[X]年。（二）用药指导1.村卫生室医务人员应向患者正确介绍药品的用法、用量、注意事项等，指导患者合理用药。2.对特殊管理的药品，应严格按照相关规定使用，并做好记录。（三）药品不良反应监测1.村卫生室应建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.发现药品不良反应应及时报告乡镇卫生院，并按照规定填写《药品不良反应/事件报告表》。六、督查方式与频率（一）日常巡查乡镇卫生院每月对辖区内村卫生室药品管理情况进行巡查，重点检查药品采购、储存、使用等环节的合规性。（二）定期督查卫生健康行政部门每年定期对村卫生室药品管理情况进行全面督查，督查内容包括药品采购、储存、使用、处方管理、药品不良反应监测等方面。（三）专项督查根据工作需要，卫生健康行政部门可针对村卫生室药品管理中存在的突出问题或群众反映的热点问题，开展专项督查。七、督查结果处理（一）通报对督查中发现问题的村卫生室，卫生健康行政部门将进行通报批评，并责令限期整改。（二）整改村卫生室应针对督查中发现的问题，制定切实可行的整改措施，明确整改责任人，限期完成整改任务。整改完成后，应向乡镇卫生院提交整改报告，申请复查。（三）处罚对违反本督查制度，情节严重的村卫生室，卫生健康行政部门将依据相关法律法规给予相应的处罚。八、培训与宣传（一）培训1.卫生健康行政部门和乡镇卫生院应定期组织村卫生室医务人员参加药品管理相关法律法规、业务知识培训，提高其药品管理水平。2.培训内容应包括药品采购、储存、使用、处方管理、药品不良反应监测等方面的知识和技能。（二）宣传1.卫生健康行政部门应通过多种形式，向村民宣传安全用药知识，提高村民的自我保护