批生产记录考核制度

PAGE批生产记录考核制度一、总则（一）目的为加强公司批生产记录管理，确保批生产记录真实、完整、准确、可追溯，有效控制产品质量，依据相关法律法规及行业标准，特制定本考核制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品的批生产过程记录管理及相关人员的考核。（三）职责分工1.生产部门负责组织批生产记录的填写、收集、整理和归档工作，确保批生产记录符合要求，并对本部门相关人员进行培训和指导。2.质量部门负责对批生产记录进行审核，监督批生产记录的真实性、完整性和准确性，对不符合要求的记录提出整改意见，并参与相关考核工作。3.其他部门各部门应配合生产部门做好批生产记录相关工作，确保本部门涉及的生产活动记录准确无误。（四）基本原则1.批生产记录应遵循真实、及时、完整、准确、清晰、可追溯的原则。2.记录应使用钢笔、中性笔或打印等方式填写，不得使用铅笔或易褪色的笔书写。3.记录应按照规定的格式和内容进行填写，不得随意涂改、撕毁或缺失。二、批生产记录的内容与要求（一）生产指令1.应明确产品名称、规格型号、生产批次、批量、生产日期、生产车间、生产班组等信息。2.生产指令应经相关部门审核批准，确保指令的准确性和有效性。（二）物料信息1.记录所用原材料、包装材料等物料的名称、规格、批号、数量、供应商等信息。2.物料的领取、使用和剩余情况应详细记录，确保物料平衡。（三）生产操作记录1.各生产工序的操作步骤、工艺参数、操作人员等应如实记录。2.对关键工序和特殊过程，应详细记录操作过程中的监控数据和控制措施。（四）设备运行记录1.记录生产设备的运行状况，包括开机时间、关机时间、运行参数、维护保养情况等。2.设备出现故障时，应记录故障发生时间、现象、处理情况等。（五）质量检验记录1.包括原材料检验、半成品检验、成品检验等记录，应详细记录检验项目、检验结果、检验人员等信息。2.对不合格品的处理情况应进行记录，包括不合格品的标识、隔离、评审、处置等过程。（六）人员记录记录参与批生产的操作人员、复核人员、检验人员等的签名及日期，确保人员职责明确。（七）环境记录如温湿度、洁净度等环境参数的记录，应符合产品生产要求。三、批生产记录的填写规范（一）填写要求1.记录应字迹清晰、工整，不得潦草、模糊。2.填写内容应完整，不得有空项。如无相关内容，应填写“无”或“/”。3.记录应及时填写，不得事后补记或追记。（二）修改规范1.如填写错误需要修改，应在错误处划一条横线，在其上方或旁边填写正确内容，并由修改人签名及注明修改日期。2.严禁刮擦、挖补、涂抹或使用修正液等方式修改记录。（三）签名规范1.所有参与批生产记录填写、审核、批准等人员应使用全名签名，并注明日期。2.签名应清晰可辨，不得代签或冒用他人签名。四、批生产记录的收集与整理（一）收集要求1.生产过程中，各工序操作人员应及时将填写好的批生产记录交至本工序负责人。2.工序负责人应在规定时间内将本工序的批生产记录收集齐全，并进行初步整理。（二）整理规范1.批生产记录应按照生产批次进行分类整理，确保记录的连贯性和完整性。2.对整理好的批生产记录，应进行编号、装订，使其整齐有序。五、批生产记录的审核与批准（一）审核流程1.生产部门整理好批生产记录后，应提交质量部门进行审核。2.质量部门审核人员应按照相关要求对批生产记录的真实性、完整性、准确性进行全面审核。3.审核过程中，如发现问题应及时与生产部门沟通，要求其进行整改。（二）批准流程1.经质量部门审核合格的批生产记录，应提交至相关负责人进行批准。2.批准人应对批生产记录的整体情况进行审查，确认无误后签字批准。六、批生产记录的归档与保存（一）归档要求1.批生产记录经审核批准后，应及时进行归档。2.归档时应按照规定的档案管理要求进行分类存放，便于查找和查阅。（二）保存期限1.批生产记录应保存至产品有效期届满后[X]年；无有效期的产品，应保存至产品停产后[X]年。2.保存期限届满后，经相关部门批准，方可进行销毁。销毁记录应详细记录销毁时间、地点、内容等信息。七、考核内容与标准（一）记录填写准确性1.记录内容应与实际生产情况一致，数据准确无误。如发现一处数据错误或信息不符，扣[X]分。2.关键工序和质量控制点的记录应完整、准确，如有缺失或错误，每处扣[X]分。（二）记录填写完整性1.批生产记录应涵盖生产指令、物料信息、生产操作、设备运行、质量检验、人员及环境等所有相关内容，无漏项。如发现一处漏填，扣[X]分。2.对不合格品处理等重要环节的记录应详细完整，否则每处扣[X]分。（三）记录填写及时性1.各工序操作人员应在规定时间内完成批生产记录的填写，逾期未填且无合理原因的，每次扣[X]分。2.记录整理、审核、批准应按照流程及时进行，每延误一个环节，扣[X]分。（四）记录修改规范性1.记录修改应符合规范要求，如未按规定修改，每处扣[X]分。2.严禁违规修改记录行为，如有发现，视情节轻重扣[X][X]分，并追究相关人员责任。（五）记录签名完整性1.在批生产记录中，所有涉及人员签名应完整无遗漏，每少一处签名，扣[X]分。2.签名应真实有效，发现代签或冒用他人签名情况，每次扣[X]分。（六）记录归档与保存规范性1.批生产记录应按照规定及时归档，分类存放有序，不符合要求的每次扣[X]分。2.记录保存期限应符合规定，提前销毁或保存期限届满未按规定处理的，每次扣[X]分。八、考核方式与频率（一）考核方式1.定期检查：质量部门定期对批生产记录进行检查，检查结果作为考核依据。2.不定期抽查：公司管理层或相关部门不定期对批生产记录进行抽查，发现问题及时进行考核。3.专项审核：针对特定产品或生产环节的批生产记录进行专项审核，以确保记录的准确性和合规性。（二）考核频率1.定期检查每月进行一次。2.不定期抽查根据实际情况适时开展。3.专项审核根据产品特点和生产需求安排。九、考核结果的应用（一）绩效挂钩1.将批生产记录考核结果与员工绩效挂钩，根据考核得分情况发放绩效奖金。2.考核得分在[X]分以上的员工，绩效奖金全额发放；得分在[X][X]分之间的，酌情扣减绩效奖金；得分低于[X]分的，大幅扣减绩效奖金。（二）培训与改进1.对于考核结果较差的员工，组织针对性培训，帮助其提高批生产记录填写和管理水平。2.根据考核中发现的问题，及时总结分析，制定改进