医用疝修补片研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

医用疝修补片研发工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（10题，每题1分，共10分）1.医用疝修补片常用不可吸收合成材料是______2.腹股沟疝最常见类型是______3.疝修补片无菌保证水平（SAL）通常要求______4.可吸收疝修补片常用合成材料包括PLA和______5.Lichtenstein术式常用______型疝修补片6.细胞毒性试验分级通常为______7.疝修补片固定常用不可吸收缝合线材料是______8.利于组织长入的疝修补片孔隙率一般≥______%9.股疝修补常用______（形状）疝修补片10.疝修补片属于______类医疗器械二、单项选择题（10题，每题2分，共20分）1.不可吸收疝修补片材料是？A.PLAB.PGAC.PPD.壳聚糖2.腹股沟疝经典平片术式是？A.LichtensteinB.BassiniC.McVayD.Stoppa3.影响疝修补片组织长入的关键因素是？A.颜色B.孔隙率C.重量D.包装4.可吸收疝修补片降解时间通常为？A.1-3个月B.6-18个月C.2-5年D.永久5.不属于生物相容性评价的是？A.细胞毒性B.皮肤刺激C.遗传毒性D.熔点测试6.疝修补片注册分类是？A.I类B.II类C.III类D.无分类7.股疝修补常用类型是？A.平片B.网塞C.补片+网塞D.可吸收平片8.疝修补片机械强度测试不包括？A.拉伸强度B.撕裂强度C.弯曲强度D.透光率9.具有防粘连功能的疝修补片是？A.普通PP平片B.带氧化再生纤维素涂层PP片C.纯PLA片D.PGA片10.疝修补片术后最常见并发症是？A.感染B.复发C.疼痛D.粘连三、多项选择题（10题，每题2分，共20分，多选/少选/错选不得分）1.疝修补片常用合成材料包括？A.PPB.PLAC.PGAD.不锈钢2.生物相容性评价涵盖？A.细胞毒性B.迟发型超敏反应C.遗传毒性D.植入组织反应3.可吸收疝修补片特点是？A.完全降解B.无长期异物残留C.降解速率可调D.强度永久保持4.疝修补片固定方式有？A.缝合B.钉合C.组织胶水D.无需固定5.腹股沟疝类型包括？A.斜疝B.直疝C.股疝D.切口疝6.疝修补片关键性能包括？A.机械强度B.孔隙率C.生物相容性D.无菌性7.涂层疝修补片作用是？A.防粘连B.促组织长入C.降感染风险D.提高强度8.疝修补片生产工艺包括？A.编织B.针织C.熔喷D.注塑9.属于植入性医疗器械的是？A.疝修补片B.缝合线C.人工关节D.血压计10.疝修补片复发原因包括？A.材料不当B.固定不充分C.腹压过高D.孔隙率过低四、判断题（10题，每题2分，共20分，√对×错）1.孔隙率越高越易感染（×）2.所有疝修补片需无菌处理（√）3.可吸收片降解后无残留（×）4.Lichtenstein仅适用于斜疝（×）5.机械强度越高越好（×）6.PP属于可吸收材料（×）7.需符合ISO10993标准（√）8.股疝无需疝修补片（×）9.防粘连涂层可完全避免粘连（×）10.需临床试验验证（√）五、简答题（4题，每题5分，共20分）1.不可吸收疝修补片常用材料及特点答案：常用聚丙烯（PP），特点：①不可吸收，长期支撑；②机械强度高（抗拉伸/撕裂）；③生物相容性好，组织反应温和；④耐化学腐蚀。部分加防粘连涂层（如氧化再生纤维素），是临床最广泛应用的材料。2.疝修补片研发关键性能指标答案：①生物相容性（细胞毒性、组织反应等，符合ISO10993）；②机械性能（拉伸/撕裂强度，匹配腹壁张力）；③孔隙率（30%-80%，促组织长入）；④无菌性（SAL=10⁻⁶）；⑤涂层性能（防粘连、结合强度）。3.可吸收与不可吸收疝修补片区别答案：①材料：可吸收（PLA/PGA），不可吸收（PP）；②留存：可吸收降解为CO₂/H₂O排出，不可吸收永久留存；③强度：可吸收随时间下降，不可吸收稳定；④适用：可吸收用于儿童（无异物），不可吸收用于成人（长期支撑）。4.生物相容性评价的重要性答案：直接影响临床安全：①避免急性毒性（组织坏死）；②减少慢性炎症/粘连/疼痛；③防止遗传毒性/致癌性；④验证组织整合（降低复发）。评价不合格无法注册，且引发严重并发症。六、讨论题（2题，每题5分，共10分）1.疝修补片材料选择基本原则答案：需兼顾临床需求：①生物相容性优先（无毒性/低炎症）；②机械匹配（适应腹壁张力，防复发/断裂）；③降解适配（儿童选可吸收，成人选不可吸收）；④操作便利（易裁剪/固定）；⑤并发症防控（涂层防粘连/感染）。例如PP适用于成人，PLA适用于儿童。2.常见并发症及研发改进策略答案：①慢性疼痛：用低克重PP片（柔度提升）、优化固定（减少神经损伤）；②粘连：加防粘连涂层（氧化再生纤维素）、控制孔隙率；③感染：银离子涂层、优化无菌工艺；④复发：提高强度、特殊形状（网塞+补片）、充分固定。例如银涂层片降低感染率，低克重片减少疼痛。---参考答案一、填空题1.聚丙烯（PP）2.腹股沟斜疝3.10⁻⁶4.聚乙醇酸（PGA）5.平片6.0-4级7.聚丙烯（PP）8.309.网塞10.III二、单项选择题1.C2.A3.B4.B5.D6.C7.C8.D9.B10.C三