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文档简介
2026年江苏省综合评标专家库疫苗类专家考试历年参考题库含答案一、单项选择题1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》,国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。其中,关于疫苗分类管理的说法,正确的是()。A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗分为免费疫苗和自费疫苗D.疫苗分为国家储备疫苗和应急疫苗2.在江苏省疫苗采购评标过程中,评标专家应当遵守的相关规定中,对于评标委员会的构成要求,下列说法错误的是()。A.评标委员会由招标人依法组建B.评标委员会成员人数为五人以上单数C.与投标人有利害关系的人不得进入相关项目的评标委员会D.技术经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之一3.疫苗储存、运输过程中的温度控制是保证疫苗质量的关键。根据《疫苗储存和运输管理规范》,疫苗在储存过程中,冷库温度应控制在()。A.−C至B.C至CC.C至CD.C至C4.某疫苗生产企业参与江苏省某类疫苗的招标采购,其在投标文件中提供了虚假的药品批准证明文件。根据相关法律法规,该投标人的投标结果应()。A.中标无效B.评标委员会可酌情扣分C.需补正后有效D.待定5.依据《中华人民共和国招标投标法实施条例》,评标委员会成员在评标过程中应当客观、公正地履行职责。下列行为中,不属于评标专家应当回避的情形是()。A.投标人主要负责人的近亲属B.项目主管部门或者行政监督部门的人员C.与投标人有其他经济利益关系D.曾参与过该项目招标文件审核的专业人士6.疫苗追溯体系建设是疫苗管理的重要环节。根据规定,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗追溯体系,配备追溯设备,向()提供追溯信息。A.疾病预防控制机构B.省级药品监督管理部门C.卫生健康主管部门D.协同平台(如疫苗追溯协同服务平台)7.在疫苗评标中,对于“商务标”的评审,通常不包括以下哪项内容?()A.投标报价B.供货周期C.企业纳税情况D.疫苗免疫原性指标8.江苏省综合评标专家库管理暂行办法规定,入选评标专家库的专家,需从事相关领域工作满()年并具有高级职称或同等专业水平。A.5B.8C.10D.39.疫苗冷链运输过程中,应当对温度进行实时监测和记录。一旦发现温度超出规定范围,正确的处理措施是()。A.立即调整设备温度继续运输B.将疫苗直接销毁C.对疫苗进行质量评估,根据评估结果决定是否使用D.标记后混入正常批次发放10.根据《中华人民共和国政府采购法》及相关规定,政府采购货物和服务招标评标方法主要分为()。A.最低评标价法和综合评分法B.经评审的最低投标价法和综合评估法C.打分法和投票法D.性价比法和综合评分法11.疫苗批签发是指每批疫苗销售上市或者进口时,必须经()审核、检验。A.国家药品监督管理局药品审评中心B.中国食品药品检定研究院(或授权批签发机构)C.省级药品检验研究院D.疾病预防控制中心12.在评标过程中,评标委员会发现投标人的报价明显低于其他投标报价,且不能提供合理说明和相关证明材料的,评标委员会应当()。A.视为有效投标,但需在报告中注明B.直接认定其为废标C.要求该投标人当场作出书面说明并提供证明材料D.按照平均分修正其报价13.关于疫苗异常反应监测和报告,下列说法正确的是()。A.只有医疗机构有权报告疑似预防接种异常反应B.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应后,应立即向疾控机构报告C.疑似预防接种异常反应由疫苗生产企业自行判定D.报告时限为发现后48小时内14.江苏省在执行国家免疫规划时,对于省级公共资源交易平台交易规则,要求评标专家对技术标进行评审时,重点考量()。A.疫苗价格B.疫苗生产工艺、稳定性、临床使用安全性数据C.企业广告宣传力度D.企业员工数量15.下列关于联合体参与疫苗投标的说法,正确的是()。A.两个以上法人可以组成一个联合体,以一个投标人的身份共同投标B.联合体各方资质等级较低的一方为资质等级C.联合体各方应当在提交资格预审申请文件前组成D.招标人不得强制投标人组成联合体16.疫苗有效期管理是评标专家审核技术资料的重点。若某疫苗有效期至2026年12月31日,且标注储存温度为C−C,若在A.效期延长B.效期不变C.效期可能缩短,需进行质量评估D.必须报废17.根据《疫苗管理法》,儿童预防接种实行()制度。A.随机接种B.居住地管理C.户籍地管理D.申请制18.在评标活动中,专家应当遵守保密规定。下列行为违反保密规定的是()。A.评标结束后,将评标过程资料交还给招标代理机构B.在评标结束前,向外界透露评标委员会成员名单C.评标结束后,签署保密承诺书D.对投标文件的商业秘密予以保密19.招标人采用综合评估法进行评标的,应当对()进行量化打分。A.仅技术部分B.仅商务部分C.技术部分、商务部分及价格部分D.仅价格部分20.疫苗生产企业应当建立疫苗质量风险管理制度,对存在质量风险的疫苗,应当采取的风险控制措施不包括()。A.召回B.停产C.隐瞒不报D.修改说明书21.某评标专家在评标过程中,因身体原因无法继续完成评标工作,正确的处理方式是()。A.坚持评完B.私自找人替代C.立即向招标人说明情况,并按规定退出,由招标人按规定补抽D.中途离开,视为弃权22.依据《江苏省药品管理条例》,疫苗的采购应当通过()进行。A.线下直接采购B.省级公共资源交易平台C.国家公共资源交易平台D.生产企业自建平台23.下列文件中,不属于评标委员会评审依据的是()。A.招标文件B.投标文件C.评标办法D.招标人的口头解释24.疫苗在分发过程中,接收方必须查验()。A.仅疫苗外观B.仅疫苗批号C.疫苗储存温度记录、运输过程中的温度记录及在途时间D.仅生产日期25.评标报告应由评标委员会全体成员签字。如果评标委员会成员对评标结果有不同意见,应当()。A.拒绝签字B.在评标报告中注明不同意见C.强行修改评标结果至一致D.向社会公开披露分歧26.关于疫苗的包装标识,下列说法错误的是()。A.必须注明药品通用名称B.必须注明规格C.必须注明“免疫规划”专用标识(如适用)D.可以模糊标注有效期27.在疫苗招标评标中,对于技术标中的“不良反应发生率”指标,下列说法正确的是()。A.发生率越低越好B.发生率越高说明监测越严C.不需要考虑该指标D.只要符合国家标准即可,无需比较28.招标文件中规定的各项技术标准,应符合国家强制性标准。如果投标文件中技术指标优于国家标准,评标时应()。A.按国家标准评分B.按招标文件规定的评审标准和方法进行评分C.忽略优于的部分D.要求投标人修改为符合国家标准29.评标专家库管理部门应当建立评标专家诚信档案。对于评标专家的违规行为,下列处理不恰当的是()。A.警告B.暂停评标资格C.取消评标专家资格D.罚款(专家库管理部门无权直接罚款)30.疫苗储存和运输管理中的“全程冷链”是指()。A.仅生产环节冷链B.仅储存环节冷链C.从生产企业到接种单位的各个环节始终处于规定的温度环境D.仅运输环节冷链二、多项选择题1.根据《中华人民共和国招标投标法》,下列哪些情形属于投标人相互串通投标?()A.投标人之间协商投标报价等投标文件的实质性内容B.投标人之间约定中标人C.投标人之间约定部分投标人放弃投标或者中标D.属于同一集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该组织要求协同投标2.疫苗评标专家在履行职责时,享有下列哪些权利?()A.对投标文件进行独立评审,提出评审意见B.获得参加评标活动的劳务报酬C.向招标人或者行政监督部门反映评标活动中发现的违法违规行为D.要求投标人澄清、说明其投标文件中含义不明确的内容3.下列哪些情况,评标委员会应当否决其投标?()A.投标文件未经投标单位盖章和单位负责人签字B.投标文件没有对招标文件的实质性要求和条件作出响应C.投标人不符合国家或者招标文件规定的资格条件D.同一投标人提交两个以上不同的投标文件或者投标报价4.疫苗的质量特性主要包括()。A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性5.根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人的义务包括()。A.建立疫苗电子追溯系统B.按规定报告疫苗疑似预防接种异常反应C.保证疫苗生产过程持续符合法定要求D.疫苗出厂前必须经质量检验6.在评标过程中,评标专家应当遵守的职业道德包括()。A.客观、公正地履行职责B.遵守评标工作纪律C.不得私下接触投标人D.不得收受投标人的财物或者其他好处7.下列关于疫苗冷链温度监测设备的说法,正确的有()。A.应当具有自动记录温度功能B.记录间隔时间设置合理C.监测设备应当定期校准D.报警功能应当正常8.招标文件通常包含下列哪些内容?()A.招标公告B.投标人须知C.技术规格、要求D.合同主要条款E.评标标准和方法9.疫苗招标采购中,技术标评审通常包含的要素有()。A.疫苗生产工艺及先进性B.疫苗临床研究数据(安全性、有效性)C.疫苗质量标准执行情况D.药品GMP认证情况E.企业供应保障能力10.评标委员会成员的义务包括()。A.签署保密协议B.不得透露对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐情况C.客观公正履行职务D.配合有关行政监督部门的监督、检查11.疫苗在运输过程中,若遇到车辆故障等突发情况导致温度超标,应采取的措施包括()。A.立即启动应急预案B.将疫苗转移至符合要求的储存环境C.对受影响疫苗进行隔离存放D.对受影响疫苗进行质量评估,根据评估结果处理12.下列属于江苏省综合评标专家库专家违规行为的是()。A.无故缺席评标工作B.评标过程中擅离职守C.向他人透露评标细节D.不按照招标文件规定的评标标准和方法评标13.疫苗批签发证明文件应当包括哪些内容?()A.疫苗名称、批号B.生产企业名称C.有效期D.签发结论14.综合评估法中,价格部分的评分常用方法有()。A.最低有效报价得满分,其他按比例扣分B.所有有效报价的算术平均值作为基准价C.设定最高限价,超过限价废标D.随机打分15.疫苗预防接种异常反应鉴定办法由()规定。A.国务院B.国家卫生健康主管部门C.国家药品监督管理部门D.省级人民政府16.评标专家在评审疫苗冷链设备相关标书时,应重点审核投标人的()。A.冷链设备认证情况B.温度监控方案C.应急处理预案D.运输距离17.招标人可以根据项目特点,在招标文件中要求投标人提供()。A.资格证明文件B.业绩证明C.财务状况报告D.疫苗样品18.下列关于疫苗电子追溯协同平台,说法正确的有()。A.是国家建立的统一平台B.协同各方的追溯信息C.实现疫苗全过程可追溯D.仅用于生产企业内部管理19.出现下列哪些情形时,招标人可以重新招标?()A.截止投标时间届满,投标人少于三个B.所有投标被否决C.评标委员会否决了所有投标D.中标候选人放弃中标20.疫苗评标专家应当具备的专业知识包括()。A.疫苗学基础知识B.流行病学知识C.免疫学知识D.招标投标法律法规E.冷链物流管理知识三.判断题1.疫苗类专家库中的评标的专家,只要具备高级职称即可,不需要具备法律知识。()2.评标委员会成员和与评标活动有关的工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐情况以及与评标有关的其他情况。()3.在疫苗评标中,价格是唯一的评审因素。()4.疫苗的冷链记录必须真实、完整,保存时间不得少于疫苗有效期后6个月。()5.评标专家可以复印投标文件带回家研究,只要不外传即可。()6.招标人可以与投标人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判。()7.疫苗生产企业可以自行决定疫苗的储存温度,无需遵守国家标准。()8.评标专家发现招标文件存在歧义,应当在评标现场向招标人提出,由招标人作出解释。()9.投标人少于三个的,招标人可以直接确定中标人。()10.疫苗属于特殊药品,其招标采购必须严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》的规定。()11.评标专家在评标期间,可以将手机带入评标室,只要设置为静音即可。()12.综合评分法中,价格分权重应当占总权重的30%至60%。()13.疫苗的批签发制度是强制性的,所有上市销售的疫苗必须获得批签发证明。()14.评标委员会可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明,但是澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。()15.江苏省综合评标专家库的专家实行聘期制,聘期为三年。()16.疫苗的说明书应当包含不良反应、禁忌、注意事项等内容。()17.评标专家对某疫苗生产企业有个人成见,可以在评分时适当压低分数。()18.中标通知书发出后,招标人改变中标结果的,或者中标人放弃中标项目的,应当依法承担法律责任。()19.疫苗储存、运输过程中的温度记录数据,可以通过手工填写,无需系统自动生成。()20.评标专家接到评标邀请后,因故不能参加,应当及时告知专家库抽取终端。()四.简答题1.请简述评标委员会在疫苗采购评标中的主要职责。2.根据《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗应当如何进行追溯管理?3.在评标过程中,如果发现投标人的报价明显低于其他投标报价,且可能影响疫苗质量,评标委员会应如何处理?4.简述疫苗冷链管理中“断链”的风险及评标专家在审核投标人冷链方案时应关注的重点。5.综合评分法是疫苗招标常用的评标方法,请简述其基本步骤。五.案例分析题1.案例背景:江苏省某市级疾病预防控制中心(以下简称“招标人”)委托某招标代理机构,通过江苏省公共资源交易平台组织一批非免疫规划疫苗(如流感疫苗)的公开招标采购。评标委员会由5人组成,其中从省综合评标专家库中随机抽取的疫苗类专家4人,招标人代表1人。在评标过程中,专家A发现投标人甲(某知名疫苗企业)的投标文件中,关于疫苗有效期的承诺虽然符合国家标准,但比投标人乙(另一企业)的有效期短了6个月。同时,投标人甲的报价是所有有效投标中最低的。专家B认为,既然价格最低,应该推荐甲为第一中标候选人。专家C则提出,虽然甲价格低,但其产品有效期较短,综合性价比不如乙。此外,评标委员会发现投标人丙的投标文件中,提供的GMP证书复印件模糊不清,无法辨认有效期。问题:(1)针对专家A、B、C的不同意见,评标委员会应如何依据综合评估法进行科学评判?(2)对于投标人丙的投标文件问题,评标委员会应当如何处理?(3)若评标委员会要求投标人丙对GMP证书进行澄清,丙在澄清中提供了新的GMP证书扫描件,显示证书已过期,此时评标委员会应如何裁决?2.案例背景:某次疫苗采购评标活动中,评标专家张教授在评审某企业投标文件的技术标时,发现该企业申报的疫苗生产工艺中包含一项专利技术。张教授记得自己曾在该企业担任过技术顾问,但该顾问合同已于两年前结束。张教授认为已经离职,无需回避,继续参与了评标并给了该企业较高的技术分。最终该企业中标。评标结果公示期间,其他投标人提出异议,称张教授与中标企业存在利害关系,影响评标公正性。问题:(1)张教授的行为是否符合评标专家管理规定?为什么?(2)针对其他投标人的异议,相关部门应如何调查处理?(3)该中标结果是否有效?请说明理由。3.案例背景:在江苏省某县级疫苗采购项目中,招标文件规定疫苗的冷链运输方案必须包含“全程温度自动记录及实时上传功能”。在评标过程中,评标专家发现,投标人丁的投标方案中描述为“配备温度记录仪,可导出数据”,未明确提及“实时上传”。投标人丁的报价非常具有竞争力。问题:(1)投标人丁的投标方案是否响应了招标文件的实质性要求?(2)评标委员会是否应当要求投标人丁对此进行澄清?(3)如果澄清后,投标人丁表示其设备具备实时上传功能,但需要额外购买配件,是否影响评标结果?请结合疫苗冷链管理的重要性进行分析。六.参考答案及解析一、单项选择题1.答案:A解析:《疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。第一类和第二类是旧法分类称呼。2.答案:D解析:根据《招标投标法》,评标委员会中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二,而非三分之一。3.答案:B解析:根据《疫苗储存和运输管理规范》,大部分疫苗(如脊灰、麻疹等)的储存和运输温度为C至C。4.答案:A解析:提供虚假证明文件属于弄虚作假,中标无效,并可能受到行政处罚。5.答案:D解析:曾参与过该项目招标文件审核的专业人士不属于法定回避情形,除非其与投标人有其他利害关系。A、B、C均属于法定回避情形。6.答案:D解析:疫苗上市许可持有人应向协同平台提供追溯信息,实现全过程追溯。7.答案:D解析:免疫原性指标属于技术标评审内容,不属于商务标。8.答案:B解析:江苏省及国家相关规定通常要求评标专家从事相关领域工作满8年。9.答案:C解析:发现温度超标,应隔离存放并进行质量评估,根据评估结果决定使用或销毁,不可直接继续使用或直接销毁(需评估)。10.答案:A解析:政府采购货物和服务招标评标方法主要分为最低评标价法和综合评分法。11.答案:B解析:疫苗批签发由中国食品药品检定研究院(中检院)或授权机构负责。12.答案:C解析:发现报价明显低于其他投标报价,不能直接废标,应先要求投标人作出书面说明并提供证明材料。13.答案:B解析:接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应后,应立即向疾控机构报告。14.答案:B解析:技术标评审重点考量疫苗本身的质量属性,如工艺、稳定性、安全性数据。15.答案:A解析:两个以上法人可以组成一个联合体,以一个投标人的身份共同投标。B错,应为资质等级就高不就低;C错,应在提交投标文件前组成;D对,招标人不得强制。16.答案:C解析:高温暴露可能导致效价降低或失效,效期可能缩短,必须进行质量评估。17.答案:B解析:儿童预防接种实行居住地管理。18.答案:B解析:在评标结束前透露评标委员会成员名单属于泄密行为。19.答案:C解析:综合评估法需对技术、商务、价格等所有主要因素进行量化打分。20.答案:C解析:隐瞒不报是违法行为,不是风险控制措施。21.答案:C解析:应立即说明情况,按规定退出并补抽。22.答案:B解析:疫苗作为公共医疗产品,必须通过省级公共资源交易平台采购。23.答案:D解析:评标依据是招标文件、投标文件和法律法规,口头解释不具有法律效力。22.答案:C解析:接收方必须查验全程温度记录,确保冷链合规。25.答案:B解析:有不同意见应在评标报告中注明。26.答案:D解析:必须清晰标注有效期,D错误。27.答案:A解析:在同等条件下,不良反应发生率越低代表安全性越好。28.答案:B解析:应严格按照招标文件规定的评审标准和方法进行评分,通常优于国标可能获得加分。29.答案:D解析:专家库管理部门通常没有行政处罚权(如罚款),应移送相关部门处理。30.答案:C解析:全程冷链指从生产到接种单位的各环节均处于规定温度环境。二、多项选择题1.答案:ABCD解析:均属于《招标投标法实施条例》规定的串通投标情形。2.答案:ABCD解析:评标专家享有独立评审、获得报酬、反映违规、要求澄清等权利。3.答案:ABCD解析:均属于法定的废标(否决投标)情形。4.答案:ABCD解析:疫苗的质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性。5.答案:ABCD解析:疫苗上市许可持有人需承担追溯、报告、生产控制、出厂检验等义务。6.答案:ABCD解析:客观公正、遵守纪律、不私下接触、不收受好处均为基本职业道德。7.答案:ABCD解析:冷链监测设备需具备自动记录、合理间隔、定期校准、报警功能。8.答案:ABCDE解析:招标文件通常包含公告、须知、技术规格、合同条款、评标方法等。9.答案:ABCDE解析:技术标评审涵盖工艺、临床数据、质量标准、GMP、供应能力等。10.答案:ABCD解析:专家义务包括保密、不透露信息、公正履职、配合监督。11.答案:ABCD解析:突发情况需启动预案、转移疫苗、隔离存放、质量评估。12.答案:ABCD解析:无故缺席、擅离职守、透露细节、不按标准评标均为违规。13.答案:ABCD解析:批签发证明包含名称、批号、企业、有效期、结论等。14.答案:AB解析:价格评分常用最低价得满分或以平均价为基准的方法。15.答案:ABC解析:鉴定办法由国务院及国家卫健委、药监局规定。16.答案:ABC解析:评审冷链方案关注设备认证、监控方案、应急预案。17.答案:ABC解析:招标人可要求资格、业绩、财务证明,通常不要求疫苗样品(特殊情况除外)。18.答案:ABC解析:协同平台是国家统一平台,用于协同各方信息,实现全流程追溯,不是企业内部系统。19.答案:ABC解析:投标人少于三个、所有投标被否决时,应当重新招标。D情况下可以顺延。20.答案:ABCDE解析:疫苗评标专家需具备疫苗学、流行病学、免疫学、法律法规、冷链管理等多学科知识。三.判断题1.答案:错误解析:疫苗评标专家除具备高级职称外,还必须熟悉相关法律法规。2.答案:正确解析:评标过程和结果必须保密。3.答案:错误解析:疫苗采购涉及公共安全,评标通常采用综合评估法,价格不是唯一因素。4.答案:正确解析:冷链记录保存期有明确规定。5.答案:错误解析:评标专家不得私自复制或带离投标文件。6.答案:错误解析:招标人不得与投标人就实质性内容进行谈判(除定标前谈判外)。7.答案:错误解析:必须严格遵守国家标准。8.答案:正确解析:评标现场发现歧义应向招标人提出。9.答案:错误解析:投标人少于三个的,应当重新招标。10.答案:正确解析:疫苗招标必须遵守《疫苗管理法》。11.答案:错误解析:评标期间手机通常需统一保管,不得带入。12.答案:正确解析:政府采购货物服务招标中,价格分权重通常为30%-60%。13.答案:正确解析:批签发是强制性的。14.答案:正确解析:澄清不得改变投标文件实质性内容。15.答案:正确解析:专家库专家通常实行聘期制,聘期三年。16.答案:正确解析:说明书必须包含不良反应、禁忌等。17.答案:错误解析:评标必须客观公正,不得因个人成见压分。18.答案:正确解析:中标通知书发出后具有法律效力,擅自改变需担责。19.答案:错误解析:必须采用自动记录,手工填写难以保证真实性和实时性。20.答案:正确解析:不能参加应及时告知。四.简答题1.答案:评标委员会在疫苗采购评标中的主要职责包括:(1)审核投标文件是否符合招标文件的实质性要求(资格、技术规格等);(2)对符合要求的投标文件进行技术和商务评审;(3)按照招标文件规定的评标标准和方法,对投标文件进行量化打分或比较;(4)推荐中标候选人或根据授权直接确定中标人;(5)编制并提交评标报告。2.答案:根据《疫苗管理法》,疫苗追溯管理要求:(1)疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,提供追溯信息;(2)疾控机构、接种单位等应如实记录疫苗流通、使用信息;(3)通过疫苗追溯协同平台,整合各方数据,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯、可核查。3.答案:如果发现报价明显低于其他投标报价:(1)评标委员会应当要求该投标人作出书面说明并提供相关证明材料;(2)如果投标人能证明其报价合理(如拥有低成本专利、原材料优势等),且不影响疫苗质量,应予以认可;(3)如果投标人不能合理说明或证明材料无效,评标委员会有权认定该投标以低于成本价竞标,否决其投
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