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文档简介
2026河南郑州赛科药业招聘笔试历年难易错考点试卷带答案解析一、单项选择题下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)1、下列药物中,属于β受体阻滞剂的是?
A.硝苯地平
B.美托洛尔
C.卡托普利
D.氢氯噻嗪2、下列哪种药物属于大环内酯类抗生素?
A.青霉素G
B.阿莫西林
C.红霉素
D.头孢氨苄3、根据GMP要求,药品生产洁净区中,D级(动态)洁净区的悬浮粒子最大允许数(≥0.5μm)是?
A.≤3,520,000个/m³
B.≤352,000个/m³
C.≤20,000个/m³
D.≤3,520个/m³4、根据《药品管理法》,下列哪种药品不需要凭处方销售?
A.抗生素类药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.非处方药5、在片剂制备中,下列哪种辅料主要起崩解作用?
A.淀粉
B.羧甲基淀粉钠
C.硬脂酸镁
D.羟丙甲纤维素6、在新药研发过程中,临床前研究的主要目的是?
A.确定药物的最佳剂量
B.评估药物的安全性和有效性
C.研究药物的化学结构和合成方法
D.了解药物的吸收、分布、代谢和排泄特性7、在高效液相色谱法中,下列哪种检测器对紫外吸收弱的化合物检测灵敏度较高?
A.紫外检测器
B.荧光检测器
C.示差折光检测器
D.电化学检测器8、在制药生产中,批记录的主要作用是?
A.记录生产操作人员信息
B.确保药品生产过程的可追溯性
C.记录设备维护情况
D.统计原材料使用量9、药品质量控制中,"放行检验"是指?
A.药品上市前的全部检验
B.生产过程中的中间产品检验
C.对成品进行的最终检验
D.原材料入厂检验10、在医药产品生命周期中,当产品销售额和利润额迅速增长,竞争者开始进入市场时,该产品处于?
A.导入期
B.成长期
C.成熟期
D.衰退期11、关于GMP(药品生产质量管理规范)的说法,正确的是?
A.GMP只适用于原料药的生产
B.GMP的核心目标是保证药品的安全性、有效性和质量可控性
C.GMP认证有效期为5年,无需定期复审
D.GMP主要关注药品的销售环节12、下列哪项不属于药物制剂的稳定性研究内容?
A.物理稳定性
B.化学稳定性
C.微生物稳定性
D.经济稳定性13、药品有效期是指药品在规定的贮存条件下,质量能够符合标准的期限,通常是指:
A.药品含量不低于标示量的90%的期限
B.药品含量不低于标示量的95%的期限
C.药品含量不低于标示量的80%的期限
D.药品含量不低于标示量的85%的期限14、根据《药品管理法》,下列哪种药品不需要凭处方销售?
A.抗生素类药品
B.麻醉药品
C.处方药
D.甲类非处方药15、药物制剂中常用的助溶剂作用机理是:
A.形成可溶性络合物
B.降低溶剂极性
C.增加药物结晶度
D.改变药物pH值16、关于药品不良反应监测的说法,错误的是:
A.药品生产、经营企业应建立药品不良反应报告制度
B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药品不良反应监测实行逐级报告制度
D.药品不良反应监测只针对新上市药品17、下列哪种灭菌方法不能保证完全杀灭微生物?
A.湿热灭菌
B.干热灭菌
C.辐射灭菌
D.滤过除菌18、药物制剂中常用的防腐剂不包括:
A.苯甲酸
B.尼泊金酯类
C.乙醇
D.淀粉19、关于药品标签和说明书的规定,错误的是:
A.药品标签应当包含药品通用名称、成分、性状、适应症等
B.药品说明书应当经国家药品监督管理部门批准
C.药品标签可以适当夸大药品疗效
D.药品说明书应当包含不良反应、禁忌、注意事项等20、药物制剂中常用的崩解剂作用是:
A.增加制剂稳定性
B.促进制剂在胃肠道中崩解释放药物
C.掩盖药物不良气味
D.增加制剂美观度21、关于制药过程中的湿热灭菌法,下列说法正确的是:
A.湿热灭菌的温度越高越好,可以缩短灭菌时间
B.湿热灭菌主要依靠高温使微生物蛋白质变性
C.湿热灭菌适用于所有类型的药品和医疗器械
D.湿热灭菌过程中不需要考虑pH值的影响22、药品质量控制中,关于含量均匀度检查,下列说法正确的是:
A.含量均匀度检查主要用于固体口服制剂
B.含量均匀度检查的样品数量通常为10个
C.含量均匀度检查的标准偏差通常应小于2.0%
D.含量均匀度检查与含量测定是同一概念23、在新药研发过程中,临床前研究的主要目的是:
A.评估药物在人体内的安全性和有效性
B.确定药物的化学结构和合成工艺
C.评估药物的安全性、有效性和药代动力学特性
D.确定药物的最佳给药途径和剂量24、根据中国药品管理法,下列哪种情况不需要进行药品注册:
A.新药上市
B.已有国家标准的药品生产
C.药品生产工艺变更
D.药品名称变更25、在药物分析中,高效液相色谱法(HPLC)的检测器不包括:
A.紫外检测器
B.荧光检测器
C.质谱检测器
D.核磁共振检测器26、医药产品生命周期中,下列哪个阶段的市场营销策略重点是建立品牌忠诚度和扩大市场份额:
A.引入期
B.成长期
C.成熟期
D.衰退期27、下列哪种药物属于β-受体阻滞剂:
A.硝苯地平
B.卡托普利
C.美托洛尔
D.氢氯噻嗪28、关于GMP中的人员要求,下列说法错误的是:
A.从事药品生产操作的人员应具有相应的学历和培训经历
B.直接接触药品的人员应定期进行健康检查
C.人员进入洁净区不需要更衣程序
D.关键岗位人员应具备相应的专业知识和技能29、药品不良反应监测的主要目的是:
A.提高药品的销售量
B.保障公众用药安全
C.增加药品的新适应症
D.降低药品的生产成本30、在医药企业的质量管理中,CAPA是指:
A.质量控制与保证
B.纠正与预防措施
C.变更控制与评估
D.持续改进与提高二、多项选择题下列各题有多个正确答案,请选出所有正确选项(共15题)31、关于β受体阻滞剂的药理作用和临床应用,以下说法正确的有:
A.普萘洛尔可用于治疗高血压和心绞痛
B.β受体阻滞剂可能引起支气管收缩,禁用于哮喘患者
C.美托洛尔具有心脏选择性,对β1受体作用强于β2受体
D.所有β受体阻滞剂均可用于治疗心律失常
E.拉贝洛尔兼具α和β受体阻滞作用32、关于阿司匹林的结构特征和性质,以下说法正确的有:
A.阿司匹林分子中含有羧基
B.阿司匹林在潮湿空气中易水解生成水杨酸和乙酸
C.阿司匹林具有解热镇痛和抗血小板聚集作用
D.阿司匹林结构中含有酯键
E.阿司匹林在体内代谢为活性代谢物发挥药效33、关于缓释制剂的特点和设计原理,以下说法正确的有:
A.缓释制剂可以延长药物在体内的作用时间
B.缓释制剂通常采用骨架型、膜控型或植入型等设计
C.缓释制剂的释药速率不受胃肠道pH值影响
D.缓释制剂可以减少给药次数,提高患者依从性
E.所有药物都适合制成缓释制剂34、关于药物含量测定的方法,以下说法正确的有:
A.UV-Vis分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的药物
B.HPLC法具有高分离效能和高灵敏度
C.气相色谱法主要用于挥发性或可衍生化为挥发性的药物分析
D.容量分析法不需要标准品,操作简单快速
E.免疫分析法特异性高,但灵敏度较低35、根据《药品管理法》,以下属于假药的情形有:
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品被污染
C.药品成分含量不符合国家药品标准
D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.变质的药品36、关于抗菌药物的合理使用,以下说法正确的有:
A.抗菌药物使用前应尽可能进行病原学检查和药敏试验
B.预防性使用抗菌药物可以降低所有类型感染的风险
C.联合使用抗菌药物主要用于单一药物不能控制的严重感染
D.抗菌药物的给药途径应根据感染部位和药物特性选择
E.所有发热患者都应立即使用抗菌药物治疗37、关于药物代谢动力学参数,以下说法正确的有:
A.生物利用度是指药物进入体循环的相对量和速率
B.半衰期是指药物在体内消除一半所需的时间
C.表观分布容积可以真实反映药物在体内的分布情况
D.清率是指单位时间内机体清除药物的体积
E.稳态血药浓度与给药剂量成正比,与给药间隔无关38、关于药物不良反应的分类和特点,以下说法正确的有:
A.A型反应与药物剂量有关,可预测
B.B型反应与药物剂量无关,难以预测
C.首剂现象属于A型不良反应
D.过敏反应属于B型不良反应
E.所有药物不良反应都是有害的39、关于药物吸收的影响因素,以下说法正确的有:
A.药物的脂溶性越高,吸收越好
B.药物的粒径越小,溶出速率越快
C.胃肠道的pH值会影响弱酸性和弱碱性药物的吸收
D.药物在胃肠道的转运时间越长,吸收越完全
E.食物会抑制所有药物的吸收40、关于制药工艺验证,以下说法正确的有:
A.工艺验证应包括工艺设计、确认和持续监控三个阶段
B.工艺验证应在商业化生产前完成
C.再验证通常在重大工艺变更后进行
D.工艺验证的目的是确保生产工艺能够持续稳定地生产出符合质量标准的产品
E.工艺验证只需要进行一次即可41、关于药物制剂稳定性,以下说法正确的有?
A.影响药物制剂稳定性的因素包括温度、湿度、光照等
B.所有药物制剂都需要进行加速实验以考察稳定性
C.药物制剂的稳定性包括物理稳定性、化学稳定性和生物学稳定性
D.药物制剂的稳定性与包装材料无关42、根据《药品管理法》,以下属于假药的情形有?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分含量符合国家药品标准的
C.被污染的药品
D.使用未经批准的直接接触药品的原料药生产的药品43、关于GMP规范,以下说法正确的有?
A.GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写
B.GMP仅适用于原料药生产,不适用于制剂生产
C.GMP的核心是保证药品质量,保障用药安全
D.GMP要求企业建立完善的质量管理体系44、药物研发过程中,临床前研究主要包括?
A.药效学研究
B.药物动力学研究
C.药物安全性评价
D.药物经济学评价45、关于药品储存条件,以下说法正确的有?
A.所有药品都应避光、密封保存
B.生物制品通常需要2-8℃冷藏保存
C.药品储存环境的湿度应控制在45%-75%之间
D.药品储存区域应定期进行温湿度监测三、判断题判断下列说法是否正确(共10题)46、根据GMP要求,药品生产企业的洁净区应定期进行环境监测,监测频率应至少每季度一次。A.正确B.错误47、药品研发过程中,临床前研究主要包括药物代谢动力学研究和毒理学研究。A.正确B.错误48、"仿制药"是指在原创药品专利保护期结束后,其他企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径、质量和疗效的药品。A.正确B.错误49、药品质量控制中,含量均匀度检查是所有剂型都必须进行的检测项目。A.正确B.错误50、医药市场营销中,"学术营销"是指通过学术会议、医学期刊等渠道向医疗专业人员传递药品的医学信息和临床价值。A.正确B.错误51、根据《药品管理法》,药品生产企业必须取得《药品生产许可证》才能进行药品生产活动。A.正确B.错误52、所有药品在储存和运输过程中都必须严格控制温度在2-8℃之间。A.正确B.错误53、医药企业的社会责任仅包括保证药品质量和合理定价两个方面。A.正确B.错误54、随着精准医疗的发展,未来医药研发将更加注重个体化治疗和靶向药物的开发。A.正确B.错误55、医药行业招聘中,药学专业背景的应聘者只需掌握药学专业知识即可,不需要具备其他跨学科能力。A.正确B.错误
参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂,常用于治疗高血压和心绞痛。硝苯地平是钙通道阻滞剂,卡托普利是ACE抑制剂,氢氯噻嗪是利尿剂。2.【参考答案】C【解析】红霉素是大环内酯类抗生素,其特点为含有一个14元或16元大环内酯结构。青霉素G和阿莫西林属于β-内酰胺类抗生素,头孢氨苄属于头孢菌素类抗生素,也属于β-内酰胺类。3.【参考答案】A【解析】根据GMP标准,D级(动态)洁净区的悬浮粒子(≥0.5μm)最大允许数为≤3,520,000个/m³,≥5.0μm为≤20,000个/m³。4.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》,非处方药不需要凭处方即可销售,而抗生素类药品、麻醉药品和第一类精神药品都属于处方药,必须凭执业医师处方才能销售。5.【参考答案】B【解析】羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂,能促进片剂在胃肠道中迅速崩解释放药物。淀粉既是填充剂也有一定崩解作用,硬脂酸镁是润滑剂,羟丙甲纤维素是粘合剂和薄膜包衣材料。6.【参考答案】C【解析】临床前研究主要在实验室和动物身上进行,目的是研究药物的化学结构、合成方法、药效学、药动学、毒理学等,为临床试验提供依据。确定最佳剂量和评估安全有效性主要在临床试验阶段进行。7.【参考答案】B【解析】荧光检测器对能产生荧光或经过衍生化后能产生荧光的化合物有很高的灵敏度,特别适合紫外吸收弱但具有荧光特性的化合物检测。紫外检测器适用于有紫外吸收的化合物,示差折光检测器通用性差但适用范围广。8.【参考答案】B【解析】批记录是药品生产全过程的技术文件,主要作用是确保药品生产过程的完整性和可追溯性,记录从原材料到成品的全过程信息,保证药品质量的一致性和安全性。9.【参考答案】C【解析】放行检验是指药品生产完成后,对成品进行的最终检验,包括理化性质、含量、微生物限度等检验,只有所有检验项目合格,药品才能放行上市。原材料入厂检验是对原材料的检验,中间产品检验是对生产过程中产品的检验。10.【参考答案】B【解析】产品生命周期分为导入期、成长期、成熟期和衰退期。成长期的主要特点是销售额和利润额迅速增长,产品逐渐被市场接受,竞争者开始进入市场。导入期销售额增长缓慢,成熟期增长放缓但利润仍高,衰退期销售额和利润都开始下降。11.【参考答案】B【解析】GMP的核心目标是保证药品的安全性、有效性和质量可控性,适用于所有药品生产环节,而非仅原料药。GMP认证有效期为5年,但需定期进行复审。GMP主要关注药品的生产环节而非销售环节。12.【参考答案】D【解析】药物制剂的稳定性研究主要包括物理稳定性(如粒径、分散状态等)、化学稳定性(如降解、氧化等)和微生物稳定性(如微生物污染、生长等)三个方面。经济稳定性不属于药物制剂稳定性研究的范畴。13.【参考答案】B【解析】药品有效期是指药品在规定的贮存条件下,质量能够符合标准的期限,通常是指药品含量不低于标示量的95%的期限。这是药品质量控制的重要指标。14.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》,抗生素类药品、麻醉药品和处方药都需要凭处方销售。而甲类非处方药虽然需要在药店执业药师指导下购买,但不一定需要医生处方。15.【参考答案】A【解析】助溶剂的作用机理主要是通过形成可溶性络合物来增加难溶性药物的溶解度。降低溶剂极性、增加药物结晶度和改变药物pH值不是助溶剂的主要作用机理。16.【参考答案】D【解析】药品不良反应监测不仅针对新上市药品,也适用于所有上市药品。药品生产、经营企业应建立药品不良反应报告制度,不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,且实行逐级报告制度。17.【参考答案】D【解析】滤过除菌是通过物理过滤去除微生物的方法,但不能保证完全杀灭微生物,只能将其从制剂中移除。而湿热灭菌、干热灭菌和辐射灭菌都能杀灭微生物,只是条件不同。18.【参考答案】D【解析】苯甲酸、尼泊金酯类和乙醇都是常用的药品防腐剂,能有效抑制微生物生长。淀粉是一种常用的填充剂,不具有防腐作用。19.【参考答案】C【解析】药品标签应当包含药品通用名称、成分、性状、适应症等信息,说明书需经国家药品监督管理部门批准,并包含不良反应、禁忌、注意事项等。标签和说明书都不能夸大药品疗效,必须真实、准确。20.【参考答案】B【解析】崩解剂的主要作用是促进制剂在胃肠道中崩解释放药物,提高药物的溶出度和生物利用度。增加制剂稳定性、掩盖药物不良气味和增加制剂美观度不是崩解剂的主要功能。21.【参考答案】B【解析】湿热灭菌主要依靠高温使微生物蛋白质变性,达到杀灭微生物的目的。A错误,温度过高可能导致药品有效成分降解;C错误,湿热灭菌不适用于所有类型的药品和医疗器械;D错误,pH值会影响微生物的耐热性,影响灭菌效果。22.【参考答案】A【解析】含量均匀度检查主要用于固体口服制剂,确保每个剂量单位中含有规定量的活性成分。B错误,样品数量通常为30个;C错误,标准偏差要求根据具体品种而定;D错误,含量均匀度检查关注各剂量单位间含量的一致性,含量测定关注样品中活性成分含量是否符合规定。23.【参考答案】C【解析】临床前研究的主要目的是评估药物的安全性、有效性和药代动力学特性,为临床试验提供依据。A错误,评估人体内安全性和有效性属于临床试验阶段;B错误,确定化学结构和合成工艺属于药物发现阶段;D错误,最佳给药途径和剂量通常通过临床试验确定。24.【参考答案】D【解析】根据中国药品管理法,药品名称变更不需要进行药品注册。A、B、C选项均需要按照规定进行药品注册审批。药品名称变更只需向药品监督管理部门备案即可。25.【参考答案】D【解析】高效液相色谱法(HPLC)常用的检测器包括紫外检测器、荧光检测器和质谱检测器等。核磁共振检测器通常用于核磁共振波谱法(NMR),而不是HPLC。HPLC检测器需要与流动相兼容,而核磁共振检测器需要特殊的样品处理和检测环境。26.【参考答案】B【解析】在医药产品生命周期的成长期,市场已经开始接受产品,营销策略的重点是建立品牌忠诚度和扩大市场份额。引入期重点是教育和培养市场;成熟期重点是维持市场份额和差异化;衰退期重点是考虑产品退出或转型。27.【参考答案】C【解析】美托洛尔属于β-受体阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。硝苯地平是钙通道阻滞剂;卡托普利是ACEI类降压药;氢氯噻嗪是利尿剂。β-受体阻滞剂通过阻断肾上腺素β受体来降低心率和血压。28.【参考答案】C【解析】人员进入洁净区必须按照规定进行更衣程序,以防止污染。A、B、D选项均符合GMP对人员的要求。GMP强调人员是药品质量的关键因素,要求人员具备相应资质、接受培训并定期健康检查。29.【参考答案】B【解析】药品不良反应监测的主要目的是保障公众用药安全,及时发现和评估药品的不良反应,保障患者用药安全。A、C、D选项不是药品不良反应监测的主要目的。不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分。30.【参考答案】B【解析】在医药企业的质量管理中,CAPA是指纠正与预防措施(CorrectiveandPreventiveActions),用于处理和预防质量问题。A选项是QC/QA;C选项是变更控制;D选项是持续改进,但不特指CAPA。CAPA是GMP质量管理系统的核心要素之一。31.【参考答案】ABCE【解析】β受体阻滞剂是一类重要的心血管系统药物。普萘洛尔是非选择性β受体阻滞剂,可用于高血压和心绞痛治疗,A正确。β2受体阻滞可导致支气管收缩,因此禁用于哮喘患者,B正确。美托洛尔是心脏选择性β1阻滞剂,C正确。拉贝洛尔兼具α和β受体阻滞作用,E正确。但并非所有β受体阻滞剂均可用于心律失常,如索他洛尔主要用于抗心律失常,D不正确。32.【参考答案】ABCD【解析】阿司匹林化学名为乙酰水杨酸,分子中含有羧基(A正确)和酯键(D正确)。在潮湿空气中易水解生成水杨酸和乙酸(B正确)。具有解热镇痛和抗血小板聚集作用(C正确)。阿司匹林本身即为活性药物,不需要在体内代谢为活性代谢物(E错误)。33.【参考答案】ABD【解析】缓释制剂确实可以延长药物在体内的作用时间(A正确)。缓释制剂通常采用骨架型、膜控型或植入型等设计原理(B正确)。缓释制剂可以减少给药次数,提高患者依从性(D正确)。然而,缓释制剂的释药速率可能受胃肠道pH值影响(C错误),并非所有药物都适合制成缓释制剂,如半衰期很短或很长的药物(E错误)。34.【参考答案】ABC【解析】UV-Vis分光光度法确实适用于具有紫外或可见吸收的药物(A正确)。HPLC法具有高分离效能和高灵敏度(B正确)。气相色谱法主要用于挥发性或可衍生化为挥发性的药物分析(C正确)。容量分析法通常需要标准品(D错误)。免疫分析法特异性高,且通常具有较高的灵敏度(E错误)。35.【参考答案】ABE【解析】根据《药品管理法》,假药包括:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符(A正确);被污染的药品(B正确);变质的药品(E正确)。药品成分含量不符合国家药品标准属于劣药(C错误);使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器也属于劣药(D错误)。36.【参考答案】ACD【解析】抗菌药物使用前应尽可能进行病原学检查和药敏试验以指导用药(A正确)。预防性使用抗菌药物仅适用于特定情况,不能降低所有类型感染的风险(B错误)。联合使用抗菌药物主要用于单一药物不能控制的严重感染(C正确)。抗菌药物的给药途径应根据感染部位和药物特性选择(D正确)。不是所有发热患者都需要立即使用抗菌药物治疗,如病毒性感染(E错误)。37.【参考答案】ABD【解析】生物利用度确实是指药物进入体循环的相对量和速率(A正确)。半衰期是指药物在体内消除一半所需的时间(B正确)。表观分布容积是一个理论值,不能真实反映药物在体内的分布情况(C错误)。清率是指单位时间内机体清除药物的体积(D正确)。稳态血药浓度与给药剂量成正比,但也与给药间隔有关(E错误)。38.【参考答案】ABCD【解析】A型反应与药物剂量有关,可预测,通常为药理作用的延伸或增强(A正确)。B型反应与药物剂量无关,难以预测,通常与免疫机制有关(B正确)。首剂现象是指首次用药时出现的严重不良反应,属于A型不良反应(C正确)。过敏反应属于B型不良反应,与免疫系统异常反应有关(D正确)。然而,并非所有药物不良反应都是有害的,有些可能是治疗所需的药理作用(E错误)。39.【参考答案】BCD【解析】药物的脂溶性过高可能导致其在水相中溶解度降低,反而影响吸收(A错误)。药物的粒径越小,比表面积越大,溶出速率越快(B正确)。胃肠道的pH值会影响弱酸性和弱碱性药物的解离状态,从而影响吸收(C正确)。药物在胃肠道的转运时间越长,吸收越完全(D正确)。食物对不同药物的吸收影响不同,有些药物与食物同服可增加吸收(E错误)。40.【参考答案】ACD【解析】工艺验证确实应包括工艺设计、确认和持续监控三个阶段(A正确)。工艺验证通常在商业化生产前进行,但也可以在生产过程中进行(B错误)。再验证通常在41.【参考答案】A、C【解析】影响药物制剂稳定性的因素确实包括温度、湿度、光照等环境因素,药物制剂的稳定性也确实包括物理稳定性、化学稳定性和生物学稳定性三个方面。并非所有药物制剂都需要进行加速实验,而是根据药品特性决定。药物制剂的稳定性与包装材料密切相关,合适的包装材料可以保护药品免受外界因素影响。42.【参考答案】A、C、D【解析】根据《药品管理法》,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、被污染的药品、使用未经批准的直接接触药品的原料药生产的药品均属于假药。而药品成分含量符合国家药品标准的属于合格药品,不属于假药。43.【参考答案】A、C、D【解析】GMP确实是药品生产质量
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