药品购销员练习题库(含参考答案)

药品购销员练习题库(含参考答案)第一部分单项选择题（共25题，每题1分，共25分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019版），药品经营企业购销记录的保存期限至少为（）A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，不得少于3年2.药品经营企业验收进口药品时，必须查验的证明文件不包括（）A.进口药品注册证B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单D.药品生产许可证3.下列关于首营企业审核的说法，错误的是（）A.首营企业是指首次与本企业发生供需关系的药品生产或经营企业B.审核时需查验加盖供货单位公章原印章的营业执照复印件C.审核时需查验加盖供货单位公章原印章的GSP认证证书复印件D.需对供货单位的质量保证能力进行评价4.零售药店中，不得开架自选销售的药品是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.保健药品5.冷链药品（冷藏药品）的储存温度要求是（）A.0℃以下B.2℃~10℃C.2℃~8℃D.10℃~20℃6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，死亡病例须立即报告A.7B.15C.30D.607.下列药品中，零售药店可以零售的是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.经批准的零售连锁门店销售的第二类精神药品D.医疗机构制剂8.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.被污染的药品C.变质的药品D.未标明有效期的药品9.药品零售企业普通处方的保存期限按GSP要求至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.药品储存时，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（）A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm11.下列关于药品销售的说法，错误的是（）A.药品经营企业不得向无合法资质的单位销售药品B.销售药品时应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致C.处方药可以采用有奖销售的方式促销D.药品广告不得含有虚假的内容12.首营品种是指（）A.本企业首次采购的药品B.首次上市的新药C.首次进口的药品D.首次进入医保目录的药品13.药品储存的相对湿度要求是（）A.35%~75%B.45%~65%C.30%~70%D.40%~80%14.下列哪种药品的标签必须印有规定的专有标识（）A.处方药B.非处方药C.普通化学药品D.抗生素15.根据《药品管理法》，药品成份的含量不符合国家药品标准的，属于（）A.假药B.劣药C.不合格药品D.假冒药品16.药品出库时应当进行复核，发现有下列哪种情况不得出库（）A.药品包装内有异常响动B.药品临近有效期C.药品包装有轻微磨损但不影响质量D.药品为进口品种17.麻醉药品处方的法定最低保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年18.下列关于药品陈列的说法，错误的是（）A.处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜D.第二类精神药品可以开架陈列在货架上19.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识A.进货检查验收B.养护C.销售D.出库复核20.随货同行单（票）应当包含的内容不包括（）A.药品通用名称B.药品零售价C.生产厂商D.供货单位21.甲类非处方药的专有标识颜色为（）A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色22.药品养护过程中，发现质量可疑的药品应当（）A.继续销售B.立即下架，报质量管理部门处理C.降价销售D.直接退回供货单位23.下列不属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.生物制品24.药品零售企业销售拆零药品时，应当在拆零包装袋上注明（）A.药品通用名称、规格、用法、用量、有效期B.药品商品名称、规格、用法、用量C.药品通用名称、价格、生产批号D.药品商品名称、价格、有效期25.根据GSP要求，药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）A.药学中专以上学历B.中药学初级以上专业技术职称C.药学中级以上专业技术职称D.中药学中级以上专业技术职称第二部分多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个或2个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明的内容包括（）A.药品通用名称B.药品规格C.购销数量D.购销价格E.生产厂商2.首营企业审核时，需查验的加盖供货单位公章原印章的资料包括（）A.营业执照复印件B.药品生产/经营许可证复印件C.随货同行单（票）样式D.开户银行及账号E.相关印鉴样式3.下列属于假药的有（）A.以非药品冒充药品的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.变质的药品D.超过有效期的药品E.适应症超出规定范围的4.零售药店中，必须凭处方销售的药品包括（）A.处方药B.甲类非处方药C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.乙类非处方药5.冷链药品运输过程中，应当记录的内容包括（）A.运输时间B.运输温度C.运输工具D.运输人员E.收货单位6.药品储存时，应当实行色标管理，下列色标对应正确的有（）A.合格药品库（区）——绿色B.不合格药品库（区）——红色C.待验药品库（区）——黄色D.退货药品库（区）——绿色E.待发药品库（区）——黄色7.药品购销记录应当包含的内容有（）A.药品通用名称、剂型、规格B.产品批号、有效期C.购销单位、购销数量D.购销价格、购销日期E.上市许可持有人、生产企业8.下列关于处方药销售管理的说法，正确的有（）A.处方药不得采用开架自选的方式销售B.执业药师应当对处方进行审核C.处方经审核后可以自行更改D.销售处方药应当留存处方E.处方药可以采用附赠药品的方式促销9.不合格药品的处理程序包括（）A.发现不合格药品，立即停止销售B.存放于不合格药品库（区），有明显标识C.质量管理部门进行调查，查明原因，明确责任D.按规定程序进行销毁或退货E.做好不合格药品处理记录10.药品说明书应当包含的内容有（）A.药品通用名称、成份B.适应症或者功能主治C.用法用量、不良反应D.禁忌、注意事项E.生产企业、联系方式11.下列属于劣药的有（）A.被污染的药品B.未标明有效期的药品C.更改产品批号的药品D.擅自添加防腐剂的药品E.药品成份的含量不符合国家药品标准的12.药品经营企业的下列行为中，违反《药品管理法》的有（）A.购进和销售假药、劣药B.从无合法资质的单位购进药品C.编造药品购销记录D.销售药品时开具发票E.出租、出借药品经营许可证13.下列关于药品养护的说法，正确的有（）A.定期对储存药品进行检查并记录B.对储存条件有特殊要求的药品，应当重点养护C.发现药品有质量问题的，应当及时隔离并报质量管理部门D.养护人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称E.养护记录应当保存至少3年14.零售药店中，不得陈列的药品包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品15.药品出库应当进行复核，复核的内容包括（）A.药品的通用名称、剂型、规格B.药品的产品批号、有效期C.药品的数量D.药品的包装质量E.药品的生产厂商第三部分判断题（共20题，每题0.5分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）2.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）3.药品储存时，药品与地面的间距不小于10cm。（）4.首营品种应当经质量管理部门审核批准后方可采购。（）5.零售药店销售第二类精神药品时，应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售。（）6.药品的有效期是指药品在规定的条件下，保持其质量和效力的期限。（）7.非处方药标签和说明书应当印有“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语。（）8.药品经营企业销售药品时，不需要向购货单位提供发票。（）9.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（）10.药品养护过程中，对近效期药品应当按月填报效期报表。（）11.药品通用名称可以作为药品商标使用。（）12.拆零药品的销售记录应当包括药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、拆零人员等内容。（）13.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）14.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。（）15.不合格药品的销毁记录应当保存至少5年。（）16.甲类非处方药可以在经药品监督管理部门批准的超市、宾馆等商业企业零售。（）17.药品购销记录可以事后补记，只要内容真实即可。（）18.储存药品的库房应当避光、通风，有防潮、防虫、防鼠等设备。（）19.药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训。（）20.进口药品的包装和标签可以只用英文标注。（）第四部分简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述药品购销记录应当包含的主要内容。2.简述首营品种的审核流程及需审核的主要资料。3.简述处方药零售的管理要求。4.简述不合格药品的处理程序。第五部分案例分析题（共1题，15分）某药品零售连锁企业门店于2024年3月15日，从某药品批发企业购进一批感冒灵颗粒（甲类非处方药），购进时未索取该批次药品的检验报告书，也未做购进验收记录；随后该门店将该批感冒灵颗粒与处方药放置在同一货架开架销售，同时为了提升销量，推出“买三盒送一盒”的促销活动。2024年4月，当地药品监督管理部门检查时发现，该批感冒灵颗粒中有2盒超过有效期，仍在货架上陈列销售。请根据上述材料，回答下列问题：（1）该门店的行为存在哪些违法违规之处？（8分）（2）针对上述问题，药品购销员应当如何规范药品购进、陈列和销售行为？（7分）===参考答案===第一部分单项选择题1.C2.D3.C4.C5.C6.B7.C8.C9.D10.D11.C12.A13.A14.B15.B16.A17.C18.D19.A20.B21.B22.B23.D24.A25.D（解析：第3题当前我国已取消GSP强制认证，改为符合性检查，首营企业审核无需查验GSP认证证书；第20题随货同行单需列明采购价等购销相关信息，无需标注零售价）第二部分多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCE4.ACD5.ABCDE6.ABC7.ABCDE8.ABD9.ABCDE10.ABCDE11.ABCDE12.ABCE13.ABCD14.ABDE15.ABCDE（解析：第6题待发药品库（区）为绿色标识，退货药品库（区）为黄色标识，DE错误；第14题第二类精神药品需专柜存放、不得开架，但可在封闭专柜陈列，C不选）第三部分判断题1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.√15.√16.×17.×18.√19.√20.×（解析：第16题仅乙类非处方药可在经批准的商业企业零售，甲类非处方药需在药品零售企业由执业药师指导购买；第17条购销记录应当实时记录，不得事后补记、编造）第四部分简答题（评分要点：答出核心要点即可得分，表述完整可酌情给分）1.药品购销记录应当包含以下主要内容：（1）药品基本信息：通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期（1分）；（2）主体资质信息：上市许可持有人、生产企业、购销单位名称及资质相关信息（1分）；（3）购销核心信息：购销数量、购销价格、购销日期（1分）；（4）质量管理信息：验收结论、质量状况、经办人员等（1分）；（5）国务院药品监督管理部门规定的其他补充内容（1分）。2.首营品种审核流程及需审核的主要资料：（1）审核流程：采购部门根据临床或市场需求提出首营品种采购申请→连同供应商提供的品种资质材料提交质量管理部门→质量管理部门对品种合法性、质量可靠性进行审核→审核通过后经质量负责人签字批准→纳入合格采购目录，方可开展采购（2分）。（2）需审核的主要资料：加盖供货单位公章原印章的药品注册批准证明文件（如药品注册证、进口药品注册证等）（1分）；加盖供货单位公章原印章的同批次药品检验报告书（1分）；药品说明书、标签实样或清晰照片（0.5分）；药品质量标准、包装备案等其他相关资料（0.5分）。3.处方药零售的管理要求：（1）人员资质要求：零售药店应当配备执业药师，负责处方审核、调配和用药指导，执业药师不在岗时应当停止销售处方药（1分）；（2）处方审核要求：处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售，执业药师需对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，未经审核不得调配（1分）；（3）陈列管理要求：处方药与非处方药分区陈列，处方药不得开架自选销售，设置专用标识（1分）；（4）处方留存要求：处方应当留存备查，普通处方保存期限不得少于5年，特殊管理药品处方按相关法规要求保存（1分）；（5）宣传促销要求：处方药不得在大众传播媒介发布广告，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式促销（1分）。4.不合格药品的处理程序：（1）发现与隔离：验收、养护或销售环节发现不合格药品时，立即停止销售、使用，将药品移至不合格药品库（区），粘贴红色明显标识，防止与合格药品混淆（1分）；（2）报告与调查：第一时间向质量管理部门报告，质量管理部门组织对不合格原因进行调查，明确质量问题性质、涉及范围和责任主体（1分）；（3）审批与处置：根据调查结论提出处置意见，报质量负责人审批后执行：属于供货单位责任的按流程退回，属于经营环节问题的按规定销毁，涉及安全风险的启动召回程序，销毁过程需符合药监部门要求（2分）；（4）记录与归档：完整记录不合格药品的发现、调查、审批、处置全流程，相关凭证至少保存5年，定期对不合格药品情况进行汇总分析（1分）。第五部分案例分析题（评分要点：结合法规分析，逻辑清晰，要点明确即可得分）（1）该门店存在的违法违规之处：（8分，每点2分，答出4点即得满分）①购进药品未按规定索取同批次药品检验报告书，未建立真实完整的购进