新员工药品基础知识培训.ppt

1、新员工的药品基础知识培训，质量管理部21年10月，药品知识学习，药品的概念和特点，药物：疾病的防治，生产修订所使用的物质，统称为药品：指预防、治疗、诊断人的疾病，目的是调节人的生理能力， 由于规定适应症的患者不能准确了解自己的病情，患者就诊后必须由医生开处方才能拿到处方药，在医疗从业者指导和监测下使用。 非处方药：不需要医生处方，消费者可以自己判断、购买和使用。 OTC-over the counter (海外称柜台销售药)新药：中国国内不销售的药品仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理许可上市的现有国家标准的药品，麻醉药：是指连续使用后容易产生身体依赖性、易中毒的药品。 精神药品：是指直接作

2、用于中枢神经系统，使其兴奋或抑制，连续使用产生精神依赖性的药品。 毒性药品：指毒性剧烈，治疗量接近中毒剂，使用不当会导致中毒或死亡的药品。 放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记物。 中药：指以中医理论为指导预防、诊断、治疗疾病的药用物质。 其主要来源是天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药和一些化学、生物发酵产品。 药材：一般指未加工的中药原料药。 中药饮片：是指在中医药理论指导下，可以直接用于配方或制剂的中药材及中药材加工炮制品。 基本药物：指疗效确切、毒性副反应小(安全可靠)、临床需要、价格合理、易于使用的药品。 伪药：指药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不一

3、致，以非药品伪药，或以其他品种伪药。 有下列情形之一的药品，根据假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2 .未经批准的生产、进口或者未经检验的现有销售的；3 .变质的；4 .被污染的；5 .使用未取得批准文号的原料药生产的；6 劣质药：指药品成分含量不符合国家药品标准的药品。 1 .有没有明确记载有效期或变更有效期的药品2 .没有明确记载或变更生产批号的3 .超过有效期的4 .与药品直接接触的包装材料和容器未经批准的5 .擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅助材料的1、药品的特殊性(1)专业性-对症治疗，患什么病用什么药(2)双重性-疾病防治，副作用(3)质量的重要性-能够保

4、证符合法定质量标准的合格药品(4)限时性-先期储备，药等疾病，疾病等药不能，有效2、药品管理方式的特殊药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面选择的馀地很少，所以政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3、药品经营的特殊不能用价格来调节其需求，药品的特殊性，药品的质量特征药品的质量：可以满足规定的需求和需求的特别总和。 1 .安全性-药品在一定剂量(包括给药途径)下是否发生副作用的可靠度。 2、有效性-有效性和安全性构成药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的3、控制性(均匀性)-具备过程稳定性，根据质量标准控制各批产品之间的均匀、稳定等条件。4、稳定性-药品

5、从工厂转用期间的质量稳定5、经济性-药品成本的高低和药费、药品质量管理和药品标准、药品标准、1、国家标准是国家对药品质量、标准和检验方法制定的技术规定。 是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检查的法定依据。 中国药典部授权标准2、国外标准3、药品批准文号：是国家食品药品监督管理局审核企业生产药品的申请和有关资料(包括药品检验机构检验样品)，符合规定条件的是该药品标明批准文件的文号。 药品有效期：是指药品在一定的储藏条件下，能够保持质量一定的期间。 药品产品批号：用于识别批的一组数字，该批药品的原料来源、药品形成过程的历史可以追溯到药品完成后，根据销售记录，可以跟踪药品的市场走向

6、、药品进入市场后的质量状况，在此药品经营质量管理规范： GSP-Good Supply Practice，药品分类，一，剂型为基础的综合分类(一)，片剂、药物微粉或药剂提取物与赋型剂混合压制成片状固体剂型。 单打片(素片)包衣片包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片)纸型片(薄型片)，(二)注射剂、液体注射剂、固体注射剂(注射用无菌粉末简称粉针)、水溶液型注射剂冻干制品：冻干法制成的粉末、注射用无菌分注制品：灭菌溶剂结晶法在用法和用量、生产技术、质量要求、包装规格等方面与一般注射剂不同。 (3)丸剂和滴丸剂：丸剂为中药传统制剂。 丸剂：是指在中草药的微粉或提取物中加入适当的粘接剂或辅助材料的球形或

7、类球形的制剂。 滴丸：是指固体或液体药物与基质加热溶解而形成溶液或悬浮液后，滴入不混溶的凝结液中，在表面张力的作用下凝结收缩而制成球形、扁平球形或圆板型丸剂。 (四)膜剂：膜剂是指药物溶解或均匀分散在多聚体中的薄状固体制剂。 按给药途径可分为薄膜、口腔薄膜、口服薄膜、眼用薄膜及阴道用薄膜。 (5)胶囊制剂：是指将药物装入空胶囊中制成的制剂。 该剂型外观美观，不仅清洁，还能隐藏药品令人不快的苦味、异味，生物利用度高。 根据胶囊的形状和硬度分为硬胶囊和比较胶囊。 硬胶囊、软胶囊、(6)液剂、1、芳香水剂2、溶剂3、合剂4、口服液5、糖浆剂6、掺杂剂7、酊剂醅剂8、包衣剂包衣剂乳液火棉剂9、滴耳液(

8、9)气溶胶传播、(10 )粉剂、粉状原料药、冲少数不涂层，其他各包不同厚度的外套。 (十二)控制速释药：制成药芯，然后在药芯的上外面复盖一定厚度的细孔聚合物薄膜层。 (十四)固体分散体：药物和载体混合制成的高度分散的固体分散系统，根据临床需要将微胶囊制成片剂、胶囊、栓剂、软膏剂等。二、按医药商业保管习惯分类，根据医药商品的仓库保管和店面商品的陈列习惯，将多种多样的商品简单地分为片、针、水、粉四类。 三、按国家基本药物和非基本药物分类，1、按国家基本药物2、非国家基本药物、4、处方药品和非处方药品分类，1、概念非处方药(OTC):经国家批准，不需要执行医生或执行助理医生的处方，可以自行判断和判断

9、的处方2、标志(1)非处方药的专有标志。 (2)药品标签、使用说明书、内装包装、外包装上应印有非处方药的专有标识。 未印有非处方药专有标识的非处方药，不得出厂(3)专有标识，应当按照国家药品监督管理局公布的坐标比率和色票要求使用。 (4)非处方药的专有标记模式分为红色和绿色，红色的专有标记用于甲类非处方药的药品，绿色的专有标记用于乙类非处方药的药品和指南的标记。 3、销售(1)产销和批发(2)零售(3)医疗机构、6、临床药品分类、1、抗菌药(1)、抗生素类药：青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素(2)、磺胺类药：磺胺类、甲氧西林(3)、其他抗菌药：喹诺酮类、呋喃类、其他(4)、抗结核、抗真菌和抗病毒药。 2 .中枢神经系统药(1)、中枢兴奋药和抗抑郁药。 (2)、催眠镇静及抗癫痫药(3)、抗精神异常药(4)、解热镇静抗炎药(5)、镇痛剂、3、循环系药物、(1)、强心药及抗心律失常药(2)、抗高血压药及降脂药(3)、心绞痛预防药(4)、周围血管扩张药(5