医疗器械 合作协议书

医疗器械合作协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX医疗科技有限公司

甲方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式：010-XXXX-XXXX（电话），XXXX@XXXX.com（邮箱）

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX医疗器械集团有限公司

乙方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX医疗大厦XX层

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式：021-XXXX-XXXX（电话），XXXX@XXXX.com（邮箱）

协议简介：

鉴于甲方在医疗设备采购及运营方面具有丰富的行业经验及市场需求，现需采购一批高性能医用影像设备用于提升医疗服务能力；

鉴于乙方作为国内领先的医疗器械生产商及供应商，拥有先进的生产技术、完善的质量管理体系及广泛的销售网络，能够提供符合国家及国际标准的医疗器械产品；

基于双方在长期业务往来中建立的良好合作关系及相互信任，为明确双方在本次医疗器械采购合作中的权利与义务，经友好协商，特订立本协议。本协议旨在通过规范化的合作模式，确保医疗器械的采购、交付、安装及售后服务等环节顺利进行，同时保障双方的合法权益，促进医疗行业的健康发展。

本协议的签订基于以下前提条件：

（1）甲方具备合法的医疗设备采购资质及相应的资金支付能力；

（2）乙方能够按照协议约定提供符合国家医疗器械监督管理条例及相关技术标准的医疗器械产品；

（3）双方均同意遵守本协议约定的各项条款，并履行相应的义务。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲乙双方在医疗器械采购及后续服务合作中的权利与义务，确保双方能够高效、合规地完成医疗器械的供应、安装、调试、培训及售后服务等事宜。协议范围具体包括但不限于以下内容：

（1）医疗器械的采购：甲方根据医疗需求向乙方采购指定型号及数量的医用影像设备，包括但不限于CT扫描仪、MRI磁共振成像设备、X射线机等。

（2）设备的交付与安装：乙方负责按照协议约定的时间和地点交付医疗器械，并负责设备的安装、调试及验收工作，确保设备达到正常运行状态。

（3）技术培训：乙方负责对甲方的使用人员进行设备操作、维护及故障排除等方面的技术培训，确保甲方人员能够熟练掌握设备的使用方法。

（4）售后服务：乙方提供设备的定期维护、维修及备件供应等服务，确保设备的长期稳定运行。

（5）质量保证：乙方保证所提供的医疗器械符合国家及国际相关标准，并提供相应的质量保证书及售后服务承诺。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有明确解释，下列术语具有以下含义：

（1）医疗器械：指用于疾病诊断、治疗、监护或缓解等目的，并直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括其部件、组合产品及配套软件。

（2）采购订单：指甲方根据医疗需求向乙方发出的书面或电子形式的订单，明确约定医疗器械的型号、数量、价格、交付时间及地点等关键信息。

（3）交付：指乙方按照采购订单的约定，将医疗器械及其附属设备、备件、技术文件等送达甲方指定地点的行为。

（4）安装调试：指乙方对交付的医疗器械进行安装、配置、测试及优化，确保设备能够正常运行并满足甲方使用需求的过程。

（5）技术培训：指乙方为甲方提供的设备操作、维护及故障排除等方面的培训服务。

（6）售后服务：指乙方在设备交付后提供的维护、维修、备件供应及技术咨询等服务。

（7）验收：指甲方对乙方交付的医疗器械进行检验、确认及接受的过程，包括外观检查、性能测试及文档核对等环节。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

（1）甲方的权力：

a.甲方有权要求乙方按照采购订单的约定提供符合国家及国际标准的医疗器械，并确保设备的性能、质量及安全性符合协议要求。

b.甲方有权对乙方交付的医疗器械进行验收，并有权提出异议或拒收不符合协议约定的设备。

c.甲方有权要求乙方提供必要的技术培训和售后服务，并监督乙方的服务质量。

d.甲方有权在协议约定的范围内对医疗器械的使用、维护及改造提出合理建议，并要求乙方配合实施。

（2）甲方的义务：

a.甲方应按照采购订单的约定，及时向乙方提供准确的采购需求及交付地址信息，并确保信息的真实性和完整性。

b.甲方应按照协议约定，按时支付医疗器械的采购款项，并承担因延迟付款产生的违约责任。

c.甲方应积极配合乙方的设备安装、调试及验收工作，并提供必要的场地、电源及辅助人员等支持。

d.甲方应按照乙方提供的技术文档及操作指南，正确使用和维护医疗器械，并承担因不当使用导致的设备损坏责任。

e.甲方应妥善保管医疗器械及其附属设备、备件和技术文件，并确保设备的长期稳定运行。

2.乙方的权力和义务：

（1）乙方的权力：

a.乙方有权要求甲方按照采购订单的约定支付医疗器械的采购款项，并有权在甲方延迟付款时采取相应的违约处理措施。

b.乙方有权要求甲方提供必要的设备安装、调试及验收条件，并有权在甲方未提供相应支持时暂停或终止服务。

c.乙方有权对甲方的设备使用情况进行监督，并有权要求甲方及时纠正不当使用行为。

d.乙方有权根据协议约定收取合理的安装调试费、技术培训费及售后服务费。

（2）乙方的义务：

a.乙方应按照采购订单的约定，按时交付符合国家及国际标准的医疗器械，并确保设备的性能、质量及安全性符合协议要求。

b.乙方应负责设备的安装、调试及验收工作，并确保设备在交付时能够正常运行并满足甲方的使用需求。

c.乙方应按照协议约定，为甲方提供必要的技术培训，并确保培训内容完整、实用及有效。

d.乙方应提供全面的售后服务，包括定期维护、维修、备件供应及技术咨询等，确保设备的长期稳定运行。

e.乙方应保证所提供的医疗器械及其附属设备、备件和技术文件的真实性、完整性和合法性，并承担因产品质量问题导致的全部责任。

f.乙方应遵守国家及地区的医疗器械监管法规，并确保所有操作符合相关法律法规的要求。

g.乙方应建立完善的售后服务体系，并指定专门的技术支持团队，及时响应甲方的服务需求。

h.乙方应定期对设备的使用情况进行回访，并收集甲方的反馈意见，以持续改进产品质量和服务水平。

i.乙方应提供设备的操作手册、维护手册及故障排除指南等技术文档，并确保文档的准确性和完整性。

j.乙方应配合甲方进行设备的升级改造，并根据甲方的需求提供定制化的解决方案。

第四条价格与支付条件

1.价格条款：

a.本协议项下医疗器械的单价及总价以附件一《采购清单》为准，该清单详细列明了各型号医疗器械的数量、规格、单价及总价款。单价均为含税价格，具体税率以双方确认的发票为准。

b.如因国家政策调整、原材料价格波动或其他不可归责于双方的原因导致成本发生重大变化，双方应在变化发生后30日内协商调整价格，并以书面形式确认。

c.乙方提供的技术培训费、安装调试费、售后服务费等费用，按照附件二《费用明细》执行，并作为本协议总价的组成部分。

2.支付方式：

a.甲方应通过银行转账方式向乙方支付本协议项下的款项。乙方指定收款账户信息如下：

开户名称：XX医疗器械集团有限公司

开户银行：XX银行XX分行

银行账号：XXXXXX

b.支付方式根据采购阶段及协议约定分批次进行：

i.预付款：本协议签订后7日内，甲方向乙方支付合同总价款的30%作为预付款；

ii.发货款：乙方完成设备交付并经甲方验收合格后7日内，甲方向乙方支付合同总价款的50%；

iii.尾款：剩余合同总价款的20%作为质保金，自设备交付之日起满12个月且无任何质量问题后7日内，甲方向乙方支付。

3.支付时间：

a.各批次款项的支付时间以双方书面确认的发票及验收单为准；

b.任何延迟支付均视为违约，乙方有权按照本协议第六条约定追究甲方责任，并保留暂停发货或解除协议的权利。

c.乙方应向甲方开具符合国家税务规定的增值税专用发票，甲方在收到发票并核对无误后30日内完成支付。

第五条履行期限

1.协议有效期：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年，自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日止。协议期满前30日，如双方无书面异议，本协议可自动续延一年，续延次数不限。

2.关键时间节点：

a.采购订单确认：本协议签订后10日内，甲方应向乙方发出正式的采购订单，明确设备型号、数量、交付时间及地点等细节；

b.设备交付：乙方应于采购订单确认后60日内完成设备交付，并提前5日通知甲方具体的交付时间及运输安排；

c.安装调试：设备交付后30日内，乙方应完成设备的安装调试工作，并经甲方书面验收合格；

d.技术培训：设备安装调试完成后10日内，乙方应完成对甲方使用人员的培训，并提供培训考核记录；

e.验收期限：设备交付后7个工作日内，甲方应完成初步验收，如发现质量问题应在3个工作日内书面通知乙方，双方应在15个工作日内协商解决方案；

f.质保期限：设备交付之日起12个月为质保期，质保期内乙方应提供7×24小时技术支持及维修服务；

g.款项支付：各批次款项支付时间见本协议第四条约定。

3.期限顺延：如遇不可抗力（见本协议第九条）或双方书面协商一致，履行期限可相应顺延。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

a.未按时支付款项：甲方未按照本协议第四条约定的支付时间及金额支付任何批次款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之五向乙方支付违约金。逾期超过30日，乙方有权解除协议，并要求甲方支付合同总价款20%的违约金，同时保留向甲方追偿因其延迟付款导致的一切损失的权利。

b.拒收合格设备：如甲方无正当理由拒绝接收符合协议约定的设备，应承担设备交付后至拒收期间的保管费、运输费等全部费用，并按合同总价款的30%向乙方支付违约金。

c.不配合验收或使用：甲方未在约定时间内配合乙方进行设备安装调试或验收，导致工期延误的，每逾期一日，应按合同总价款的千分之一向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总价款的5%。

d.泄露商业秘密：甲方在合作期间获悉的乙方商业秘密（包括但不限于技术参数、价格体系、客户信息等），应严格保密，如因甲方原因导致泄密，应赔偿乙方因此遭受的全部经济损失，包括但不限于直接经济损失、商誉损失及费用等。

2.乙方违约责任：

a.未按时交付设备：乙方未按照本协议第五条约定的交付时间交付设备，每逾期一日，应按合同总价款的万分之五向甲方支付违约金。逾期超过30日，乙方有权解除协议，并按合同总价款的20%向甲方支付违约金，同时保留向乙方追偿因其延迟交付导致的一切损失的权利。

b.设备质量不合格：乙方交付的设备不符合国家或行业质量标准，或存在性能瑕疵无法满足甲方使用需求的，甲方有权要求乙方更换合格设备、维修或退货，并要求乙方承担因此产生的全部直接费用。如乙方拒绝或无法在30日内修复，甲方有权解除协议，并要求乙方支付合同总价款30%的违约金。

c.培训服务不到位：乙方提供的技术培训内容不符合约定、培训师资质不合格或未达到约定的培训效果，甲方有权要求乙方重新培训、减免相应费用或直接扣除培训费用，并要求乙方承担因此给甲方造成的直接损失。

d.延误售后服务：乙方未在约定时间内响应甲方的售后服务请求（包括维修、备件供应等），每延误一日，应按服务费用总额的千分之一向甲方支付违约金，但累计违约金不超过服务费用总额的10%。如因乙方原因导致设备长期无法正常使用，甲方有权解除协议，并要求乙方赔偿合同总价款50%的违约金。

3.违约金上限：双方同意，任何一方的违约金累计不超过合同总价款的30%，且在任何情况下均不得低于人民币50,000元。

4.赔偿范围：除违约金外，违约方还应赔偿因其违约行为给守约方造成的直接经济损失，包括但不限于合同履行后可获得的利益、为处理违约事宜支付的合理费用（如律师费、差旅费等）以及商誉损失等。

5.解除权：如一方发生根本性违约（如本条所述的重大延迟交付、严重质量缺陷等），守约方有权书面通知违约方解除本协议，并立即停止一切合作事宜。违约方应在收到解除通知后7日内清退已收款项或财产，并承担相应的违约责任。

6.独立违约责任：双方的违约行为应独立承担责任，一方违约不影响另一方根据本协议约定追究其违约责任的权利。

7.不可抗力免责：如违约行为系因不可抗力（见本协议第九条）导致，违约方可部分或全部免除违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明文件，并应在合理期限内采取补救措施减少损失。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为（如法律变更、政策调整）、疫情及自然灾害等。

2.通知义务：任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本协议义务时，应在不可抗力发生后7日内书面通知对方，并提供相关机构出具的证明文件。通知应详细说明不可抗力事件的影响范围、预计持续时间及对协议履行的影响程度。

3.责任免除：因不可抗力导致协议部分或全部无法履行的，受影响一方可根据不可抗力的影响程度，部分或全部免除违约责任，但免除范围以不可抗力实际造成的后果为限。双方应尽合理努力采取措施减少不可抗力带来的损失，并协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。

4.协商解决：不可抗力消除后，双方应立即协商恢复协议的履行，并根据实际影响调整履行期限或方式。如不可抗力持续超过30日，双方有权协商解除协议，并互不承担违约责任。

5.不可归责于双方：本协议所称不可抗力不应被解释为任何一方故意或过失行为的结果，且任何一方均不应因不可抗力而受到对方索赔。双方应各自承担因不可抗力事件产生的直接损失，并确保自身业务连续性。

6.证明责任：主张不可抗力免责的一方应承担举证责任，提供充分、有效的证明文件。如一方无法提供有效证明，则不能免除其违约责任。

第八条争议解决

1.协商解决：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商的方式解决。协商应本着诚实信用原则，在合理期限内达成一致意见。双方可指定专门联系人负责协商事宜，并保留在协商过程中交换书面意见的权利。

2.调解程序：如协商未能在争议发生后30日内解决，双方可共同选择第三方调解机构进行调解。调解协议经双方签字盖章后具有约束力，调解失败的，任何一方均可进入下一争议解决程序。

3.仲裁选择：双方同意，如协商或调解无法解决争议，应将争议提交至中国国际贸易促进委员会XX仲裁委员会（或双方另行约定的仲裁机构），按照该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为甲方所在地（或双方书面约定的其他地点）。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁费用由败诉方承担（或双方另有约定）。

4.诉讼选择：除上述仲裁约定外，任何一方均不得向人民法院提起诉讼。如一方违反仲裁约定而擅自起诉，仲裁委员会有权驳回起诉，并要求该方承担对方因此产生的全部损失。

5.争议范围：本协议项下的争议包括但不限于协议效力、履行障碍、违约责任、不可抗力免责等所有与本协议相关的法律或合同问题。

6.保留权利：在争议解决期间，除争议所涉事项外，双方仍应继续履行本协议其他未受争议影响的条款，任何一方不得单方面中止或终止协议。

7.法律适用：争议解决均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港、澳门及台湾地区法律）。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前7日书面通知对方。通过电子邮件发送的通知，发出时视为送达；通过邮政方式发送的通知，寄出后3日视为送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。任何未经书面确认的变更或补充均无效。

3.协议转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。转让行为应遵守本协议所有条款，且受让方不得单方面变更协议内容。

4.独立性原则：本协议各条款应被视为相互独立的部分。若任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他