乡镇卫生院基本药品制度

PAGE乡镇卫生院基本药品制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院基本药品管理，保障临床用药需求与安全，规范药品采购、储存、使用等环节，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本乡镇卫生院内所有基本药品的管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵循国家药品管理相关法律法规，确保药品管理活动合法合规。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，从源头把控药品质量，保障患者用药安全有效。3.保障供应原则：确保基本药品的充足供应，满足临床诊疗需求，避免药品短缺影响患者治疗。4.合理用药原则：促进临床合理用药，提高医疗服务质量，减少药物不良反应和药源性疾病的发生。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.临床科室应定期（每月）根据本科室诊疗需求、药品使用量及库存情况，填写药品采购申请表，详细列出所需药品的名称、规格、剂型、数量等信息。2.药房汇总各临床科室采购申请，结合医院药品库存动态，综合考虑药品周转率、季节性需求等因素，制定月度药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核后报医院药事管理委员会审批。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等，并定期（每年）进行复审。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务、退换货等方面的权利和义务。要求供应商提供药品质量检验报告、随货同行单等资料，确保药品来源合法、质量合格。（三）采购流程1.采购人员依据审批后的采购计划，按照药品采购相关规定，通过合法的采购渠道向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。2.供应商按照采购订单要求组织发货，采购人员负责跟踪药品物流信息，确保药品按时、准确送达。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理（一）验收人员与职责1.设立专门的药品验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应熟悉药品验收流程和质量标准，经过相关培训并考核合格后方可上岗。2.验收人员负责对到货药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合规定要求。验收过程中应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等内容，并检查药品外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等。（二）验收标准与方法1.依据国家药品质量标准、药品说明书及相关法律法规要求，对验收药品进行严格检查。对于外观不符合要求、包装破损、标识不清、超过有效期等药品，应拒绝验收，并及时记录相关情况。2.采用抽样检验方法对药品进行验收，按照规定的抽样比例和方法抽取样品进行检验。对于首营品种、进口药品等特殊情况，应增加抽样数量或进行全检。验收合格的药品应出具验收报告，验收报告应包括药品名称、规格、数量、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。（三）验收记录与保存1.验收人员应详细记录药品验收过程中的各项信息，包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等。验收记录应字迹清晰、内容完整、真实准确，并妥善保存。2.验收记录保存期限应符合相关法律法规要求，一般不少于药品有效期届满后1年；无有效期的药品，保存期限不少于5年。四、药品储存管理（一）储存设施与条件1.配备与本乡镇卫生院规模和业务相适应的药品储存仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内温度、湿度符合药品储存要求。2.根据药品的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃）等。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应设置专库或专柜进行储存，并实行双人双锁管理。（二）药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，遵循药品储存的“五距”要求，即药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，药品堆垛之间应留有一定的间距，以确保药品储存安全和便于管理。2.同一品种、规格、剂型、批次的药品应集中存放，并有明显的标识。对于近效期药品、易串味药品、中药材、中药饮片等应设置专门的存放区域，并采取相应的管理措施。（三）库存管理与养护1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。每月末对库存药品进行全面盘点，核对药品的实际数量与库存账目是否一致。如发现账物不符，应及时查明原因并进行处理。2.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应根据药品的特性和储存条件，采用养护措施，如温湿度调控、通风换气、防虫防鼠等，确保药品质量稳定。对重点养护品种、近效期药品等应增加养护检查频次，发现质量问题及时处理，并做好记录。五、药品调配管理（一）调配人员资质与职责1.药品调配工作应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员负责。调配人员应熟悉药品的名称、规格、剂型、用法用量、配伍禁忌等知识，严格按照操作规程进行调配。2.调配人员在调配药品前应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、用法用量、用药禁忌、临床诊断等内容。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其更正或重新开具处方。（二）调配流程与规范1.调配人员按照处方要求，准确无误地调配药品。调配过程中应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配药品与处方一致。对于麻醉药品、精神药品等高警示药品，应严格按照相关规定进行调配，实行双人核对制度。2.调配好的药品应进行包装，在药品包装上标明患者姓名、用法用量、药品名称、规格、剂型等信息，并向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。调配完成后，调配人员应在处方上签名，并将调配好的药品交付给发药人员。（三）发药与核对1.发药人员在收到调配好的药品后，应再次核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保与处方一致。发药时应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、储存条件等，并耐心解答患者的疑问。2.发药过程中应实行唱付唱收制度，即发药人员大声念出药品名称、用法用量等信息，患者确认后收取药品。对于特殊患者，如老年人、儿童、孕妇、残疾人等，应给予特别关注和指导，确保患者正确用药。六、药品使用管理（一）临床用药管理1.临床医师应遵循安全、有效、经济的合理用药原则开具处方，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。临床科室应定期组织开展合理用药培训和考核，提高临床医师的合理用药水平。2.药师应加强对临床用药的指导和监测，参与临床药物治疗方案的制定和调整，审核处方用药的合理性，对不合理用药及时进行干预。药师应定期开展处方点评工作，对处方用药的合理性进行评价，分析存在的问题并提出改进措施。（二）药品不良反应监测与报告1.建立药品不良反应监测制度，临床医师、药师、护士等应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时记录，并按照规定报告。药品不良反应报告应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等内容。2.医院应指定专人负责药品不良反应监测工作，定期收集、整理、分析药品不良反应报告，及时向上级药品不良反应监测机构报告严重药品不良反应和群体药品不良反应事件。对监测发现的药品不良反应进行评估，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品质量控制等，以保障患者用药安全。（三）抗菌药物使用管理1.严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。临床医师应按照抗菌药物分级管理规定开具抗菌药物处方，严禁越级使用抗菌药物。2.建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对医院抗菌药物使用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、使用疗程等指标。对抗菌药物使用不合理的情况进行通报和干预，促进抗菌药物的合理使用，减少细菌耐药性的产生。七、药品效期管理（一）效期监控与预警1.药房应建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。采用计算机管理系统对药品效期进行跟踪，设置效期预警功能，当药品接近效期时，系统自动发出预警信息，提醒相关人员及时处理。2.每月末对库存药品的效期进行盘点，统计近效期药品的品种、数量、规格等信息，并填写近效期药品登记表。对近效期药品应采取相应的管理措施，如集中存放、标识醒目、优先调配使用等，以确保药品在有效期内使用。（二）近效期药品处理1.对于近效期药品，药房应及时与临床科室沟通，优先调配使用。如近效期药品在规定时间内无法使用，应按照相关规定进行退货或报损处理。退货药品应与供应商协商解决，确保退货药品的质量和安全。2.报损药品应填写药品报损申请表，注明药品名称、规格、剂型、数量、报损原因等信息，经药房负责人审核、医院领导批准后进行报损处理。报损药品应进行单独存放，并按照规定进行销毁，销毁过程应做好记录，确保药品销毁彻底、安全。八、特殊管理药品管理（一）麻醉药品与精神药品管理1.严格执行麻醉药品、精神药品管理制度，设置专库或专柜储存麻醉药品、精神药品，并实行双人双锁管理。专库或专柜应有防盗设施，安装报警装置，实行24小时专人值班。2.麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节应严格按照相关法律法规和操作规程进行管理，做到账物相符、流向可查。对麻醉药品、精神药品的使用情况应进行详细记录，定期进行盘点和核对。3.临床医师开具麻醉药品、精神药品处方应严格遵守相关规定，使用专用处方，并进行专册登记。药师应认真审核麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的处方拒绝调配。患者使用麻醉药品、精神药品应严格按照医嘱执行，不得自行增减剂量或停药。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品应严格按照国家有关规定进行管理，设置专柜储存，实行双人双锁管理。专柜应有明显标识，防止与其他药品混淆。2.医疗用毒性药品的采购、验收、储存、发放、调配、使用等环节应严格执行审批制度，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。调配医疗用毒性药品应凭医师签名的正式处方，处方剂量不得超过规定的限量。3.对医疗用毒性药品的使用情况应进行详细记录，定期进行盘点和核对。剩余的医疗用毒性药品应及时交回药房，不