卫生部关于b超使用管理制度

PAGE卫生部关于b超使用管理制度一、总则（一）目的为规范B超设备的使用管理，确保其安全、有效地运行，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本单位内所有B超设备的使用、维护、管理等相关活动。（三）依据本制度依据国家相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》等，以及医疗卫生行业标准，如超声诊断设备质量控制标准等制定。二、B超设备管理职责分工（一）设备管理部门1.负责B超设备的采购、验收、登记、建档等工作。2.制定设备维护计划，组织实施设备的定期维护、保养和维修工作。3.建立设备技术档案，记录设备的基本信息、维修记录、性能检测报告等。4.负责设备的报废鉴定和报废申请工作。（二）使用科室1.负责本科室B超设备的日常使用和管理，指定专人负责设备的操作。2.配合设备管理部门做好设备的维护、保养和维修工作，及时反馈设备运行中出现的问题。3.对本科室操作人员进行培训和考核，确保其熟悉设备的操作规程和注意事项。（三）质量管理部门1.定期对B超设备的性能和图像质量进行监测和评估，确保设备符合质量标准。2.对设备使用过程中的医疗质量进行监督检查，发现问题及时督促整改。3.参与设备的验收和报废鉴定工作，提供质量方面的意见和建议。（四）操作人员1.严格按照操作规程使用B超设备，确保操作熟练、准确。2.负责设备的日常清洁和保养，做好使用记录。3.发现设备异常情况及时报告，并配合维修人员进行维修。三、B超设备采购与验收（一）采购计划1.使用科室根据业务发展需要，提出B超设备采购申请，详细说明设备的功能需求、技术参数等。2.设备管理部门对采购申请进行审核，结合单位实际情况和预算安排，制定采购计划。（二）选型与采购1.依据采购计划，设备管理部门组织相关人员进行市场调研，选择符合要求的B超设备供应商和产品型号。2.按照规定的采购程序进行招标、谈判等采购活动，确保采购过程合法、公正、透明。（三）验收1.设备到货后，设备管理部门组织使用科室、质量管理部门等相关人员共同进行验收。2.验收内容包括设备的外观、数量、规格型号、技术参数、随机附件等，同时检查设备的性能和图像质量。3.验收合格后，填写验收报告，办理设备入库手续，并建立设备档案。四、B超设备使用管理（一）操作规程制定1.设备管理部门根据设备的技术说明书和使用要求，制定详细的操作规程。2.操作规程应包括设备的开机、关机步骤，各项功能的操作方法，图像采集与处理，注意事项等内容。（二）操作培训1.设备管理部门负责组织对操作人员进行操作规程培训，确保其熟悉设备的操作方法和流程。2.培训内容应包括理论知识讲解、实际操作演示、案例分析等，培训后进行考核，合格后方可上岗操作。（三）日常使用1.操作人员应严格按照操作规程使用B超设备，不得擅自更改设备参数和设置。2.在使用过程中，应密切观察设备的运行状态，如发现异常情况应立即停止操作，并及时报告。3.认真做好患者检查前的准备工作，确保检查结果的准确性。（四）使用记录1.操作人员应如实填写B超设备使用记录，包括患者姓名、性别、年龄、检查部位、检查时间、检查结果等信息。2.使用记录应妥善保存，以备查阅和统计分析。五、B超设备维护与保养（一）维护计划制定1.设备管理部门根据设备的使用情况和性能特点，制定年度维护计划。2.维护计划应包括设备的定期维护、保养内容，以及易损件的更换计划等。（二）维护保养实施1.按照维护计划，定期对B超设备进行维护保养，包括清洁设备表面、检查探头性能、校准设备参数等。2.对设备的关键部件和易损件进行定期检查和更换，确保设备的正常运行。3.设备管理部门应建立维护保养档案，记录每次维护保养的时间、内容、维修更换的部件等信息。（三）故障维修1.设备出现故障时，操作人员应及时报告设备管理部门，由设备管理部门安排专业维修人员进行维修。2.维修人员应详细记录故障现象、维修过程和维修结果，填写维修记录，并将维修情况反馈给设备管理部门和使用科室。3.对于重大故障或维修难度较大的问题，应及时组织相关技术人员进行会诊，制定维修方案，确保设备尽快恢复正常运行。六、B超设备质量控制（一）性能检测1.质量管理部门定期组织对B超设备的性能进行检测，检测项目包括图像分辨率、灵敏度、增益准确性等。2.检测结果应符合国家相关标准和行业规范要求，对于检测不合格的设备，应及时进行维修或调整，直至检测合格。（二）图像质量评估1.定期对B超设备采集的图像质量进行评估，评估内容包括图像的清晰度、对比度、伪像等。2.通过分析图像质量，发现问题及时采取措施进行改进，并对改进效果进行跟踪评估。（三）质量控制记录1.质量管理部门应建立B超设备质量控制记录档案，记录每次性能检测和图像质量评估的结果、存在的问题及整改情况等。2.质量控制记录应作为设备管理和质量持续改进的重要依据。七、B超设备安全管理（一）设备安全检查1.定期对B超设备的安全性能进行检查，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面。2.检查设备的接地是否良好，电源线是否破损，机械部件是否松动等，确保设备无安全隐患。（二）辐射防护1.操作人员应严格遵守辐射防护规定，在操作过程中正确使用防护用品，如铅衣、铅帽等。2.定期对设备的辐射剂量进行检测，确保辐射剂量符合国家标准要求，减少对患者和操作人员的辐射危害。（三）安全事故处理1.如发生B超设备安全事故，应立即启动应急预案，采取有效措施进行处理，确保人员安全和设备损坏最小化。2.事故发生后，应及时组织调查，分析事故原因，总结经验教训，提出改进措施，并向上级主管部门报告。八、B超设备档案管理（一）档案内容1.B超设备档案应包括设备的采购合同、验收报告、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录、质量控制记录、安全检查记录等相关资料。2.设备档案应按照时间顺序和类别进行整理归档，便于查阅和管理。（二）档案保管1.设备管理部门应指定专人负责B超设备档案的保管，确保档案的完整性和安全性。2.档案应存放在专门的档案柜中，防止受潮、损坏和丢失。（三）档案查阅与借阅1.本单位内部人员因工作需要查阅B超设备档案时，应填写查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。2.如需借阅档案，应办理借阅手续，并在规定时间内归还。借阅期间应妥善保管档案，不得转借他人或擅自涂改、复印。九、B超设备报废管理（一）报废鉴定1.设备管理部门定期对B超设备进行技术评估，当设备出现严重故障无法修复，或性能严重下降无法满足工作需要，或使用年限超过规定期限时，组织相关人员进行报废鉴定。2.报废鉴定应综合考虑设备的技术状况、维修成本、使用效益等因素，形成鉴定意见。（二）报废申请与审批1.设备管理部门根据报废鉴定意见，填写报废申请表，详细说明设备报废原因、设备基本情况等，并附上相关证明材料。2.报废申请表经单位主管领导审批后，报上级主管