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文档简介

PAGE卫生院药品控制工作制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准,特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内药品的采购、储存、调配、使用、监测等全过程管理。3.基本原则依法管理原则:严格遵守国家药品管理法律法规,依法开展药品控制工作。质量第一原则:始终将药品质量放在首位,确保进入卫生院的药品符合质量标准。安全合理原则:保障患者用药安全,促进合理用药,避免药品不良反应和药源性疾病的发生。全程监管原则:对药品从采购到使用的各个环节进行全面、系统的监督管理。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况以及药品使用动态,每月定期制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。与供应商签订质量保证协议,明确双方质量责任和义务。定期对供应商进行评估,包括供货质量、价格、交货期、售后服务等方面,对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。药品到货时,采购人员应与供应商送货人员共同核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等,确保与采购订单一致。对于验收合格的药品,办理入库手续;对于验收不合格的药品,及时与供应商协商处理,做好记录。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置独立的药品仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应根据药品的性质、用途、剂型等进行分区分类存放,如常温库、阴凉库、冷藏库等,并设置明显的标识。药品应按规定的垛距、墙距、顶距、灯距存放,确保药品储存安全。2.药品入库验收药品到货后,仓库管理人员应及时进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等,核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等是否与采购订单一致。对验收合格的药品,填写入库验收记录,记录内容应完整、准确、清晰,包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应商、验收日期、验收人员等。对验收不合格的药品,应及时填写不合格药品记录,注明不合格原因、处理措施等,并将不合格药品单独存放,做好标识。不合格药品应及时退回供应商或按规定进行报损处理。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护,检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。发现药品有质量问题或异常情况时,应及时采取措施处理,并做好记录。根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如温湿度调控、通风换气、防虫防鼠等。对近效期药品应进行重点养护,每月盘点一次,填写近效期药品催销表,及时通知药房调配使用。定期对库存药品进行盘点,做到账、物、卡相符。盘点结果应及时上报,对盘盈、盘亏的药品要查明原因,按规定进行处理。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资格证书。定期对调配人员进行业务培训,包括药品知识、调配操作规程、质量管理等方面,提高调配人员的业务水平和服务质量。2.调配操作规程调配人员应按照药品调配操作规程进行操作,认真审核处方,准确调配药品。调配药品时,应仔细核对药品的名称、规格、数量、剂型、用法用量等,确保调配准确无误。调配好的药品应经双人核对,核对无误后签字确认。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品,应严格按照相关规定进行调配和管理。3.处方审核药房应建立处方审核制度,对处方进行严格审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等,检查处方医师的资质、患者信息、药品名称、规格、用法用量、配伍禁忌等是否符合规定。对审核不合格的处方,应及时与处方医师沟通,要求其修改或重新开具处方。五、药品使用管理1.临床用药指导临床医师应根据患者的病情、诊断等合理选用药品,严格掌握用药指征,遵循合理用药原则。药师应加强对临床用药的指导,为医师和患者提供药品信息和用药咨询服务,促进合理用药。开展合理用药培训和宣传教育活动,提高医务人员和患者的合理用药意识。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,医务人员应密切观察患者用药后的反应,发现药品不良反应及时报告。药房应设立药品不良反应报告专柜,负责收集、整理、上报药品不良反应报告。对监测到的药品不良反应进行分析、评价,采取相应的措施,如停药、换药、调整用药剂量等,并及时上报药品监督管理部门。3.抗菌药物合理使用严格执行抗菌药物分级管理制度,明确各级医师抗菌药物使用权限。临床医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物,严格控制抗菌药物的使用剂量、疗程和联合用药。加强对抗菌药物使用情况的监测和分析,定期开展抗菌药物临床应用专项整治活动,规范抗菌药物的使用行为。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估,不断完善质量管理制度。2.质量控制措施加强对药品采购、储存、调配、使用等环节的质量控制,严格执行相关操作规程和标准。定期对库存药品进行质量抽检,对抽检不合格的药品及时进行处理。建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等信息,便于追溯和查询。3.质量问题处理发现药品质量问题时,应立即停止使用该药品,并采取相应的措施,如封存、召回、报废等。对质量问题进行调查分析,查明原因,采取有效的整改措施,防止类似问题再次发生。同时,应及时向上级主管部门报告药品质量问题的处理情况。七、药品盘点与账务管理1.药品盘点定期对药品进行盘点,盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时,应做到账、物、卡相符,如实记录盘点结果。对盘盈、盘亏的药品要查明原因,填写盘点差异表,报经批准后进行相应的账务处理。2.账务管理建立健全药品账务管理制度,明确药品出入库的记账方法和核算流程。药房应设立药品明细账,详细记录药品的购进、发出、结存情况。财务部门应定期与药房核对药品账目,确保账账相符。药品账务应妥善保管,保存期限应符合相关规定,以便查阅和审计。八、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品控制工作的实际需求,制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等方面的内容。2.培训内容与方式培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、药品质量管理、药品调配与使用等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、案例分析、在线学习等多种形式。定期组织开展药品控制工作相关的业务培训和技能竞赛活动,提高工作人员的业务水平和综合素质。3.考核与评价建立人员考核制度,定期对药品控制工作相关人员进行考核。考核内容包括业务知识、工作技能、工作态度、工作质量等方面。根据考核结果,对表现优秀的人员进行表彰和奖励,对不符合要求的人员进行批评教育、培训补考或调整岗位等处理。九、监督与检查1.内部监督卫生院应建立内部监督机制,定期对药品控制工作进行检查和评估。成立药品质量监督小组,负责对药品采购、储存、调配、使用等环节进行日常监督检查,发现问题及时督促整改。定期召开药品控制工作会议,分析总结

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