上海卫生监督管理制度

PAGE上海卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强上海卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于上海市行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所经营、饮用水供应、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家和地方有关卫生法律法规、规章及标准进行监督管理，确保监督行为合法、公正、透明。2.预防为主原则：强化卫生监督的预防性措施，通过监督检查、监测预警等手段，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性，提升监管效能。4.社会共治原则：鼓励和引导社会力量参与卫生监督，形成政府监管、行业自律、社会监督相结合的多元共治格局。二、卫生监督机构职责（一）卫生健康行政部门职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，制定本市卫生监督工作规划、计划和措施，并组织实施。2.负责本市卫生监督机构的设置、人员编制和队伍建设，指导和监督卫生监督机构开展工作。3.组织协调本市重大卫生监督执法行动，查处重大卫生违法案件，对下级卫生健康行政部门的卫生监督工作进行指导和监督。4.负责卫生监督信息的收集、分析、报告和发布，组织开展卫生监督统计工作。5.组织开展卫生监督相关法律法规的宣传教育，提高公众卫生意识和自我保护能力。6.承担法律法规赋予的其他卫生监督管理职责。（二）卫生监督机构职责1.依法开展医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生、传染病防治等领域的卫生监督检查，查处违法行为。2.负责卫生行政许可事项的受理、审核、审批和发证工作，对许可后的活动进行监督检查。3.组织开展卫生监测和抽检工作，对抽检结果进行分析和处理，发布卫生监测信息。4.负责卫生监督相关案件的调查取证、立案、合议、处罚决定等工作，依法实施行政处罚、行政强制等措施。5.负责卫生监督信息系统的建设、管理和维护，及时准确上报卫生监督信息。6.开展卫生监督培训和技术指导，提高卫生监督人员的业务水平和执法能力。7.参与卫生应急预案的制定和演练，承担卫生应急相关的监督检查和处置工作。8.完成卫生健康行政部门交办的其他卫生监督任务。三、医疗卫生监督（一）医疗机构监督1.执业资质监督检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。核查医疗机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。2.医疗质量监督监督医疗机构医疗质量管理组织的建立和运行情况，检查医疗质量管理制度的落实情况。抽查病历、处方、护理记录等医疗文书书写质量，检查医疗技术操作规范执行情况。对医疗机构的医疗安全管理进行监督，包括医疗风险防范、医疗纠纷处理等情况。3.医疗服务监督检查医疗机构收费项目和标准是否符合规定，有无乱收费现象。监督医疗机构是否按照规定公示医疗服务信息，保障患者知情权。对医疗机构的医疗广告进行审查和监督，查处违法医疗广告行为。（二）医师执业监督1.执业注册监督检查医师是否按照规定进行执业注册，注册信息是否真实、准确、完整。核查医师变更执业地点、执业类别、执业范围等是否办理相关手续。2.执业行为监督监督医师在执业活动中是否遵守职业道德和医疗技术规范，有无超范围执业、出具虚假医学证明文件等行为。检查医师的医疗服务质量，包括诊断准确性、治疗合理性、医疗风险防范等情况。对医师的继续教育和培训情况进行监督，确保其业务水平不断提高。（三）护士执业监督1.执业注册监督检查护士是否持有有效的《护士执业证书》，注册信息是否准确。核查护士变更执业地点等是否办理相关手续。2.执业行为监督监督护士在执业活动中是否遵守护理技术规范和职业道德，有无违规操作、违反护理职责等行为。检查护士配备数量是否符合规定，护理工作质量是否得到保障。四、公共场所卫生监督（一）公共场所卫生许可1.受理公共场所经营者的卫生许可申请，对申请材料进行审核，包括场所布局、卫生设施设备、人员健康状况等方面。2.对符合卫生标准和要求的公共场所，依法发放《卫生许可证》；对不符合要求的，提出整改意见，整改合格后方可发证。（二）公共场所卫生监督检查1.卫生设施设备监督检查公共场所的通风换气、采光照明、给排水、清洗消毒、防蝇防鼠等卫生设施设备是否正常运行且符合卫生标准。监督公共场所卫生设施设备的维护和更新情况，确保其持续有效运行。2.环境卫生监督检查公共场所的室内外环境卫生状况，包括地面、墙壁、天花板、门窗等是否清洁卫生，有无积尘、污垢、垃圾等。对公共场所的公共用品用具进行抽检，检查其清洗、消毒、保洁情况，确保其卫生安全。3.人员健康监督核查公共场所从业人员是否持有有效的健康合格证明，是否按规定进行健康检查。监督从业人员个人卫生习惯，要求其穿戴清洁的工作衣帽，保持手部清洁。五、饮用水卫生监督（一）饮用水供水单位卫生许可1.受理饮用水供水单位的卫生许可申请，审核其水源选择、水处理工艺、供水设施、人员管理等方面的情况。2.对符合饮用水卫生标准和要求的供水单位，发放《卫生许可证》；对不符合要求的，责令整改，整改合格后发证。（二）饮用水卫生监督检查1.水源卫生监督检查饮用水水源的卫生状况，包括水源水质、防护措施等，防止水源受到污染。监督水源地周边环境管理情况，确保无污染源对水源造成影响。2.供水设施卫生监督检查供水单位的制水、输水、蓄水等设施设备是否符合卫生要求，是否定期清洗、消毒和维护。核查供水设施的运行记录、水质检测报告等资料，确保供水过程安全可靠。3.水质卫生监督定期对饮用水进行采样检测，检查水质是否符合国家规定的卫生标准。对水质检测结果进行分析和评估，及时发现和处理水质异常情况。六、学校卫生监督（一）学校卫生许可1.受理学校的卫生许可申请，审核学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控等方面的情况。2.对符合学校卫生标准和要求的学校发放《卫生许可证》；对不符合要求的，提出整改意见，整改合格后发证。（二）学校卫生监督检查1.教学环境卫生监督检查学校教室的采光、照明、通风、课桌椅配备等是否符合卫生标准，保障学生的学习环境健康。监督学校体育场地、器材等设施的卫生状况，确保学生体育活动安全。2.生活饮用水卫生监督检查学校饮用水供应设施的卫生管理情况，包括水源卫生、水质检测、设施消毒等。核查学校饮用水卫生管理制度的落实情况，保障学生饮用水安全。3.传染病防控监督检查学校传染病防控工作制度的建立和执行情况，包括疫情报告、晨检午检、因病缺勤追踪等。监督学校的环境卫生消毒、通风换气等措施落实情况，防止传染病传播。七、职业卫生监督（一）职业卫生许可1.受理用人单位的职业卫生许可申请，审核其职业病危害项目申报、防护设施设置、管理制度建立等情况。2.对符合职业卫生要求的用人单位发放相关许可文件；对不符合要求的，责令整改，整改合格后发证。（二）职业卫生监督检查1.职业病危害项目申报监督检查用人单位是否按照规定及时、如实申报职业病危害项目，申报内容是否准确完整。2.职业病防护设施监督检查用人单位的职业病防护设施是否正常运行，是否符合国家和地方标准要求。监督防护设施的维护、检修和更新情况，确保其有效发挥防护作用。3.职业健康监护监督核查用人单位是否按照规定组织劳动者进行职业健康检查，检查结果是否如实告知劳动者。监督职业健康检查机构的资质和工作质量，确保职业健康监护工作规范开展。4.职业卫生管理制度监督检查用人单位职业卫生管理制度的建立和执行情况，包括操作规程、培训教育、应急救援等制度。监督用人单位职业卫生管理措施的落实情况，保障劳动者职业健康权益。八、放射卫生监督（一）放射诊疗许可1.受理医疗机构的放射诊疗许可申请，审核其放射诊疗设备、人员资质、防护设施等情况。2.对符合放射卫生要求的医疗机构发放《放射诊疗许可证》；对不符合要求的，责令整改，整改合格后发证。（二）放射卫生监督检查1.放射诊疗设备监督检查放射诊疗设备的性能指标是否符合标准要求，是否定期进行检测和维护。监督设备的操作规程执行情况，确保设备安全使用。2.放射工作人员监督核查放射工作人员是否持有有效的《放射工作人员证》，是否按规定进行职业健康检查和培训。监督放射工作人员个人剂量监测情况，确保其接受的辐射剂量符合安全标准。3.放射防护设施监督检查放射诊疗场所的防护设施是否完善，包括屏蔽防护、通风换气、警示标识等。监督防护设施的运行和维护情况，确保其有效降低辐射危害。九、传染病防治监督（一）医疗机构传染病防治监督1.疫情报告监督检查医疗机构是否按照规定建立传染病疫情报告制度，是否及时、准确报告传染病疫情。核查医疗机构疫情报告人员的资质和培训情况，确保疫情报告工作规范。2.传染病防控措施监督监督医疗机构的预检分诊、隔离消毒、医疗废物处置等传染病防控措施落实情况。检查医疗机构对传染病患者和疑似患者的诊断、治疗和转诊情况，防止传染病传播扩散。（二）疾病预防控制机构传染病防治监督1.疫情监测与分析监督检查疾病预防控制机构的传染病疫情监测系统是否正常运行，监测数据是否准确、及时。监督疫情分析和预警工作开展情况，为防控决策提供科学依据。2.防控措施落实监督核查疾病预防控制机构对传染病防控措施的指导、培训和技术支持情况。监督疾病预防控制机构在突发公共卫生事件中的应急处置工作，确保有效应对疫情。（三）采供血机构传染病防治监督1.献血者健康检查监督检查采供血机构是否按照规定对献血者进行健康检查，确保所采集血液的质量安全。核查献血者健康检查记录和档案管理情况，防止传染病通过血液传播。2.血液检测与质量管理监督监督采供血机构的血液检测工作是否符合标准要求，检测项目是否齐全。检查血液质量管理情况，包括血液储存、运输、发放等环节，确保血液质量稳定。十、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、上级交办等途径发现卫生违法行为线索后，进行初步审查。2.对符合立案条件的，填写立案审批表，经机构负责人批准后立案。（二）调查取证1.执法人员按照法定程序进行调查取证，收集相关证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述等。2.调查取证过程中，执法人员不得少于两人，并向当事人出示执法证件。（三）案件合议1.调查终结后，承办人员将案件情况提交合议，由卫生监督机构负责人组织相关人员对案件的事实、证据、法律适用、处罚种类和幅度等进行讨论和审议。2.合议形成的意见作为案件处理的重要依据。（四）处罚告知与听证1.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，向当事人送达《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，卫生监督机构按照规定组织听证。听证结束后，根据听证情况作出决定。（五）处罚决定与送达1.卫生监督机构根据合议和听证结果，制作《行政处罚决定书》，载明当事人的基本信息、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限等内容。2.《行政处罚决定书》加盖卫生健康行政部门印章后，依法送达当事人。（六）执行与结案1.当事人应当在规定期限内履行行政处罚决定。卫生监督机构对当事人履行处罚决定的情况进行监督检查。2.当事人履行处罚决定后，承办人员制作结案报告，经机构负责人批准后结案。十一、卫生监督信息管理（一）信息收集1.卫生监督机构通过日常监督检查、监测抽检、投诉举报、医疗机构和公共场所等单位报送等方式，收集各类卫生监督信息。2.信息收集应确保数据的真实性、准确性和完整性。（二）信息整理与分析1.对收集到的卫生监督信息进行分类整理，建立数据库，便于查询和统计分析。2.运用数据分析方法，对卫生监督数据进行深入分析，掌握卫生状况动态变化，为决策提供依据。（三）信息报告与发布1.按照规定向上级卫生健康行政部门和相关部门报告卫生监督信息，报告内容应及时、准确、全面。2.根据工作需要，适时向社会发布卫生监督信息，包括卫生许可、抽检结果、违法案件查处等情况，保障公众知情权。十二、卫生监督培训与考核（一）培训计划与组织1.卫生健康行政部门制定年度卫生监督培训计划，明确培训内容、对象、方式和时间安排。2.卫生监督机构按照培训计划组织实施培训，确保培训工作有序开展。（二）培训内容1.法律法规培训，包括卫