内蒙古医疗卫生监管制度

PAGE内蒙古医疗卫生监管制度一、总则（一）目的为加强内蒙古医疗卫生监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，依据国家相关法律法规和行业标准，结合内蒙古实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于内蒙古自治区行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准实施监管，确保监管活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构及其从业人员的执业行为。3.全面覆盖原则：涵盖医疗卫生服务的各个环节，实现对医疗卫生机构的全方位监管。4.协同共治原则：加强卫生健康行政部门与其他相关部门的协同配合，形成监管合力。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门内蒙古自治区卫生健康委员会负责统筹全区医疗卫生监管工作，制定监管政策、规划和标准，组织实施重大医疗卫生监管行动。盟市、旗县（市、区）卫生健康行政部门负责本辖区内医疗卫生机构的日常监管工作，依法查处违法违规行为。（二）其他相关部门1.发展改革部门：负责医疗卫生服务价格管理，参与医疗卫生机构建设项目审批等工作。2.财政部门：负责保障医疗卫生监管工作所需经费，加强对监管经费使用的监督管理。3.人力资源社会保障部门：负责医疗卫生机构人事管理、薪酬待遇等政策制定，配合卫生健康行政部门做好医疗卫生人才队伍建设和监管工作。4.市场监督管理部门：负责医疗卫生机构药品、医疗器械质量监管，查处相关违法违规行为。5.医保部门：负责医保基金监管，对医疗卫生机构医保服务行为进行监督检查。（三）医疗卫生机构内部管理职责医疗卫生机构应当建立健全内部管理制度，加强自律管理，落实主体责任，规范执业行为，接受外部监管。三、医疗卫生机构准入监管（一）机构设置审批1.新设置医疗卫生机构应当符合内蒙古自治区医疗卫生机构设置规划，按照规定向卫生健康行政部门提出申请。2.卫生健康行政部门应当按照审批权限和程序，对申请材料进行审核，组织现场考察，作出是否批准设置的决定。（二）执业登记注册1.经批准设置的医疗卫生机构，应当在规定期限内向卫生健康行政部门申请执业登记注册。2.卫生健康行政部门对申请执业登记注册的医疗卫生机构进行审核，符合条件的予以登记注册，发放《医疗机构执业许可证》。（三）校验管理1.医疗卫生机构应当按照规定定期向卫生健康行政部门申请校验。2.卫生健康行政部门对校验材料进行审核，必要时进行现场校验，对不符合要求的医疗卫生机构责令限期整改，整改后仍不符合要求的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、医疗卫生服务行为监管（一）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，保障医疗安全。2.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构医疗质量进行检查评估，督促其持续改进医疗质量。（二）护理管理1.医疗卫生机构应当加强护理管理，提高护理服务质量。2.卫生健康行政部门对护理人员配备、护理技术操作规范执行等情况进行监督检查。（三）医疗技术临床应用管理1.医疗卫生机构应当按照规定开展医疗技术临床应用，建立医疗技术临床应用管理制度。2.卫生健康行政部门对医疗技术临床应用备案、新技术临床研究等情况进行监管。（四）医疗文书管理1.医疗卫生机构应当规范书写、保管和使用医疗文书，确保医疗文书真实、完整、准确。2.卫生健康行政部门对医疗文书书写质量、归档管理等进行监督检查。（五）医疗广告管理1.医疗卫生机构发布医疗广告应当依法取得《医疗广告审查证明》，按照核准内容发布。2.市场监督管理部门和卫生健康行政部门加强对医疗广告的联合监管，查处违法违规医疗广告。五、医疗卫生人员监管（一）执业资格管理1.医疗卫生人员应当依法取得相应的执业资格证书，按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。2.卫生健康行政部门对医疗卫生人员执业资格证书注册、变更等情况进行审核管理。（二）培训考核管理1.医疗卫生机构应当加强对医疗卫生人员的培训考核，提高其业务水平和职业道德素养。2.卫生健康行政部门定期组织医疗卫生人员业务培训考核，对考核不合格的人员责令限期补考或暂停执业活动。（三）医德医风建设1.医疗卫生机构应当加强医德医风建设，建立健全医德医风考核评价制度。2.卫生健康行政部门对医疗卫生人员医德医风情况进行监督检查，对违反职业道德的行为依法依规处理。六、医疗卫生机构运行监管（一）财务管理1.医疗卫生机构应当严格执行财务管理制度，规范财务收支行为。2.财政、审计等部门加强对医疗卫生机构财务管理的监督检查，防止违规收费、套取资金等行为。（二）设备物资管理1.医疗卫生机构应当加强设备物资采购、使用、维护等管理，确保设备物资安全有效。2.卫生健康行政部门对医疗卫生机构设备物资管理情况进行监督检查。（三）信息管理1.医疗卫生机构应当按照规定做好医疗信息收集、整理、分析和报告工作，确保信息安全。2.卫生健康行政部门对医疗卫生机构信息管理情况进行监督检查，推进医疗卫生信息互联互通。七、医疗卫生机构监督检查（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，检查内容包括机构执业、人员资质、服务质量等方面。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问核实等方式进行。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生监管工作需要，卫生健康行政部门组织开展专项监督检查，如医疗安全专项检查、传染病防控专项检查等。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查重点和要求，确保检查工作取得实效。（三）投诉举报处理1.卫生健康行政部门设立投诉举报渠道，受理公众对医疗卫生机构及其从业人员违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报事项及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果反馈投诉举报人。八、医疗卫生违法违规行为查处（一）违法行为认定卫生健康行政部门依据法律法规和行业标准，对医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为进行认定。（二）处罚措施1.对违法违规的医疗卫生机构，卫生健康行政部门视情节轻重，依法给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚。2.对违法违规的医疗卫生人员，卫生健康行政部门依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）整改落实1.对被查处的医疗卫生机构和人员，卫生健康行政部门责令其限期整改，整改期间加强监督检查。2.医疗卫生机构和人员应当按照要求认真整改，将整改情况及时报告卫生健康行政部门。九、医疗卫生监管信息公开（一）公开内容1.卫生健康行政部门定期向社会公开医疗卫生机构执业登记、校验、违法违规查处等信息。2.公开医疗卫生监管政策法规、标准规范等信息，方便公众查询和监督。（二）公开方式1