DB45-T 2846-2024 体外冲击波治疗骨肌疾病技术规范

ICS01.040.11CCSC0545IDB45/T2846—2024前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14治疗范围 1 1 15操作步骤 1 1 5.3治疗操作及疗程 26注意事项 57禁忌证 5 8不良反应及处理 69疗效评价 6DB45/T2846—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西壮族自治区在中医药管理局提出、归口并宣贯。本文件起草单位：广西壮族自治区中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）。本文件主要起草人：李宏宇、唐玉萍、孟林、陈艳、李玥、刘璟、梁恩龙、贺耀平、胡运翔、叶飞、檀开翔、卢尚波、莫雪梅、盘富利。DB45/T2846—20241体外冲击波治疗骨肌疾病技术规范本文件界定了体外冲击波治疗骨肌疾病相关的术语和定义，规定了治疗范围、操作步骤、注意事项、禁忌证、不良反应及处理、疗效评价的要求。本文件适用于广西行政区域内体外冲击波治疗骨肌疾病技术的操作。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1体外冲击波治疗extracorporealshockwavetherapy一种利用体外产生的冲击波传递至人体的特定部位，以促进组织修复和减少疼痛的非侵入性治疗方法。4治疗范围4.1适应证适用于下列疾病：——骨组织疾病：骨折延迟愈合及骨不连、骨坏死性疾病、应力性骨折；——慢性软组织损伤性疾病：肌腱炎、滑膜炎、滑囊炎。如：冈上肌腱炎、肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎、足底筋膜炎、跟腱炎、肱二头肌长头肌腱炎、股骨大转子滑囊炎等。4.2相对适应证骨性关节炎、骨髓水肿、肌痉挛、急慢性肌筋膜炎、骨质疏松症等。5操作步骤5.1定位5.1.1方法常用的定位方法包括体表解剖标志结合痛点定位、X线定位、超声定位及磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）结合体表解剖标志定位，定位方法的选择及适应病症见表1。DB45/T2846—20242表1定位方法的选择5.1.2注意事项定位时，治疗点应避开脑及脊髓组织、大血管及重要神经干、肺组织，同时应避免内固定物遮挡。5.2能量选择5.2.1能量等级按能量等级将冲击波划分为低、中、高3个能级：低级范围为0.06mJ/mm2～0.11mJ/mm2，中级范围为0.12mJ/mm2～0.25mJ/mm2，高级范围为0.26mJ/mm2～0.39mJ/mm2。5.2.2压力场等级压力场划分为低、中、高3个等级，低级为1bar～2bar，中级为2bar～3bar，高级为3bar～5bar，压力场应根据患者的耐受度调整为合适等级。5.2.3能量选择应符合表2的要求。表2能量选择5.3治疗操作及疗程5.3.1腱鞘炎5.3.1.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，用体表解剖标志结合痛点定位。能流密度为低、中级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz，每次冲击1000～2000次。5.3.1.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。DB45/T2846—202435.3.2跟腱炎5.3.2.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，用体表解剖标志结合痛点定位，可用肌骨超声在痛点寻找病灶区，并探测病变深度、范围及是否有钙化。患者取俯卧位，膝关节伸直，踝关节放松，能流密度为中、高级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz，每次冲击1500～2000次。5.3.2.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。5.3.3足底筋膜炎5.3.3.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，用体表解剖标志结合痛点定位或超声定位，在足跟部触摸压痛点，以压痛点为治疗点，如有2个以上痛点，则分别给予治疗。患者取下肢伸直坐位或俯卧位，能流密度为中级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz，每次冲1500～3500次。5.3.3.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～6次为一疗程，可行多疗程治疗。5.3.4肱骨外上髁炎5.3.4.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，用体表解剖标志结合痛点定位，患侧肘关节屈曲，臂部旋前，触诊肱骨外上髁压痛点及前臂激痛点并标记治疗区。患者取坐位，按冲击能量由低到高微调，以患者能够耐受为宜，能流密度为低、中级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz，至少冲击1500次。5.3.4.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。5.3.5钙化性冈上肌腱炎5.3.5.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，患者可取坐位或仰卧位，上臂中立位或轻度内旋，使冈上肌腱朝向肩关节上方，用体表解剖标志结合痛点定位或超声定位，有明显钙化者可结合X线定位。以触痛点为中心作为治疗点。按冲击能量由低到高微调，以患者能够耐受为宜，能流密度为低、中级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz，每次治疗选定1个中心治疗点，冲击1500～3000次，有钙化灶者，可选择较高的能流密度和冲击次数。5.3.5.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。DB45/T2846—202445.3.6膝关节骨性关节炎5.3.6.1治疗操作本疾病宜使用发散式冲击波，在患膝伸直和屈曲位确定并标记痛点，包括膝关节屈伸活动时、韧带被动牵拉时以及按压时的痛点，并结合X线及MRI表现。将治疗头按压至标记的痛点，能流密度为低、中级，压力场为低、中级，频率为6Hz～10Hz。单侧膝关节冲击2000～4000次。5.3.6.2疗程每次治疗间隔5d～7d，3～5次为一疗程。治疗时可同时兼顾治疗膝关节周围肌肉痉挛。5.3.7股骨头坏死5.3.7.1治疗操作本疾病宜使用聚焦式冲击波，结合CT、MRI检查所示坏死区域确定治疗部位，体外冲击波治疗点应与X线及MRI检查显示的股骨头坏死部位准确耦合。患者取卧位，治疗应由低能级开始，根据患者对疼痛的敏感度逐渐增加至所需能级，能流密度为中、高级。通常采用适量多次法，以股骨头坏死部及其边缘为治疗点，每次治疗一般选3～5个治疗点，每个点冲击500～1000次。5.3.7.2疗程每次治疗间隔5d～7d，5次为一疗程。可根据病情适量增加。治疗5～8个疗程，间隔2～3个月，继续下一疗程治疗，分别于治疗前及治疗后3、6、12个月，摄股骨头颈正侧位X线片及双髋MRI检查，了解股骨头坏死变化情况。5.3.8骨折延迟愈合及骨不连5.3.8.1治疗操作本疾病宜使用聚焦式冲击波、发散式冲击波。位置较深的骨不连适用聚焦式冲击波，治疗参数设定为中、高能量，治疗时通过X线机将治疗点与聚焦式冲击波治疗仪第二焦点耦合，根据超声或X线定位结果于体表做好定位标记。位置较浅的骨不连也可适用发散式冲击波，治疗参数为中、高能量，结合X、CT检查所示骨折处确定治疗部位。每次治疗至少选择2～4个治疗点，每个点冲击1000次，共冲击2000～4000次。5.3.8.2疗程每次治疗间隔5d～7d，5～10次为一疗程。治疗3～5个疗程，间隔2～3个月，继续下一疗程治疗，分别于治疗前及治疗后3、6、12个月，摄正侧位X线片或行CT检查，了解骨折愈合情况。5.3.8.3注意事项5.3.8.3.1根据骨折部位不同，选择不同的能流密度，疼痛敏感者可从低能量冲击波开始、以患者能够耐受为原则，在后续治疗过程中逐步增强冲击波能量；5.3.8.3.2采取坐位或卧位，应避开内固定物；5.3.8.3.3每次治疗的治疗点不重复，以免损伤皮肤、每更换一个治疗点前，应进行X线定位。DB45/T2846—202455.3.9其他骨肌疾病可参考以上疾病进行定位，能量选择、操作及疗程。6注意事项6.1定位时，治疗点应避开脑及脊髓组织、大血管及重要神经干、肺组织，同时应避免内固定物遮挡。6.2进行体外冲击波治疗时，采用适宜的能量和选择准确的部位直接决定疾病的治疗效果。能量过低达不到治疗效果，而能量过高则产生不良反应。6.3患者体位以舒适、方便治疗为原则。6.4治疗区域必须涂抹耦合剂，不能有空气存在，以免损伤皮肤。6.5治疗中应随时监视定位，及时纠正治疗点移位。6.6在体外冲击波治疗后一定要注意休息，疼痛得到缓解后方能再次进行治疗。6.7体外冲击波治疗过程应注意观察患者对治疗的反应，如出现剧烈疼痛、晕厥等严重不良反应，应及时对症处理，必要时终止治疗。7禁忌证7.1绝对禁忌证以下患者不适合体外冲击波治：——出血性疾病：凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血，未治疗、未治愈或不能治愈的出血性疾病患者不宜行体外冲击波疗法；——血栓形成患者：该类患者禁止使用体外冲击波疗法，以免造成血栓栓子脱落，引起严重后果；——生长痛患儿：生长痛患儿疼痛部位多位于骨骺附近，为避免影响骨骺发育，不宜行体外冲击波疗法；——严重认知障碍和精神疾病患者；——治疗部位有感染和皮肤破损等开放性伤口者。7.2相对禁忌证以下患者在使用高能聚焦式冲击波治疗仪时为相对禁忌证，而低能量体外冲击波治疗仪不完全受下列禁忌证限制：——严重心律失常患者；——严重高血压且血压控制不佳患者；——安装心脏起搏器患者；——恶性肿瘤已多处转移患者；——妊娠女性；——感觉功能障碍患者；——痛风急性发作者；——使用抗凝剂患者。DB45/T2846—202467.3局部禁忌证以下病情在局部不适合使用体外冲击波治疗仪治疗：——肌腱、筋膜断裂及严重损伤患者；——体外冲击波焦点位于脑及脊髓组织者、位于大血