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文档简介

1、医药岗位职责【篇一:新版gsp 药品企业各岗位职责】一、 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。三、 建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神

2、。九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。五、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。六、 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、 产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、 受权人在行使职权时,企业其他人员必须予

3、以配合和服从。八、 审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。九、 负责对首营企业和首营品种的质量审批。一、 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。三、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。四、 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。五、 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。六、 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;七、

4、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、 负责假劣药品的报告。九、 负责药品质量查询。十、 组织验证、校准相关设施设备。十一、 负责药品召回的管理。十二、 负责药品不良反应的报告。十三、 组织质量管理体系的内审和风险评估。十四、 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、 协助开展质量管理教育和培训。一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。三、按期核对、结算,并编制会计

5、报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实可靠。四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时 清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参与对财产物质的清查核定工作。八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并

6、认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。三、购进药品时,供货单位应提供如下资料:1、药品生产(经营)许可证;2、营业执照及其年检证明;3、gmp (gsp )认证证书;4、质量保证协议;5、印章备案、随货同行单(票)样式;6、开户户名、开户银行及账号;7、税务登记证;8、组织机构代码证;9、销售人员法人授权书;10 、身份证复印件;11 、供货品种的相关资料。四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当

7、填写相关申请表格,经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购。五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者提供应税 劳务清单。六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企 业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。【篇二:药品批发企业岗位职责】销售科职责1 、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。2 、对销售单位进行合法资格的审核,有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。3 、药品销售应按 “先产先出 ”、“近期先出 ”和按批

8、号发货的原则进行。4 、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。5 、销售人员应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于 3 年。7 、因特殊需要从其他商业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9 、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。10 、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及

9、时追回药品和做好记录。11 、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。采购科职责1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批

10、号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。购进生物制品,应有生物制品批签发。9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。10 、编制购货计划时应以药品质量作为得要

11、依据,并有质量管理机构人员参加。11 、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年。12 、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。质管科职责1 、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。2 、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。3 、负责起草药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。4 、负责首营企业和首营品种的质量审核。5 、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。6 、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责药品的验收。8、负责指导和监督药品保管、养护和

12、运输中的质量工作。9、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。10 、负责收集和分析药品质量信息。11 、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。储运科职责1、库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、

13、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。5、对质量不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。

14、怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。8、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3 年。9、药品出库应 “先产先出 ”、“近期先出 ”和按批号发货。药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。10 、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时,防止药品的破损和混淆。验收员职责1 、药品质量验收,包括对药品外观的性状检

15、查和对药品内外包装及标识的检查;2 、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并有记录。3 、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4 、验收整件包装中应有产品合格证。5 、验收特殊药品、外用药品、非处方药的,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。6、验收进口药品,其包装的标签应有中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。7、验收进品药品,应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件;验收生物制品(包括血液制品),应有生物制品批签发复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章

16、。8、验收抽取的样品应具有代表性。9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。10 、验收首营品种,应有该批号的质量检验报告书。11 、对销后退回的药品,验收人员应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。12 、验收应在待验区内进行,随到随验。最迟24 小时内验收完毕。13 、由生产企业直调药品时,须经本单位质量验收合格后方可发运。【篇三:医药部岗位职责】医药部岗位职责1 部门职能1.1制定本部门的销售政策、销售计划,经营销总监批准后实施。1.2制定本部门职员的岗位职责和工作流程并监督执行。1.3按时完成本部门的各项销售指标。2 医药部经理2.1 直接

17、上级公司营销总监2.2 直接下属医药部招商员、省区招商经理2.3 本职工作临床产品营销工作2.4 岗位职责根据市场及公司实际状况,制定部门整体营销策略和方针,并制定计划,经营销总监批准后实施。根据公司年度销售经营目标,拟定年度部门销售工作计划和实施细则,经营销总监批准后实施。拟定本部门销售策略及部门人员考评办法及工资、奖金分配方案等,经营销总监批准后实施。组织制订直接下属工作人员的岗位职责,指导、监督、检查他们的工作,根据其工作优劣,提出任用、解聘和奖惩的建议。根据工作需要,明确岗位职责,制定工作流程,保证人员精干,工作有序、高效运行。认真执行和落实公司的gmp 认证方针,配合相关部门实现gm

18、p 体系目标的有效运行。按公司工的作程序,协调各部门的横向联系,维护公司的整体利益。完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任对本部门销售目标的完成情况负责。对本部门销售过程中的守法、守规负主管负责。对本部门的市场开发负责。对核心产品的品牌树立、产品的市场覆盖率、市场秩序及销量负责。对直接下属的遵章守纪、工作质量、安全管理及对公司的影响负责。2.6 主要权利对部门的市场销售工作有领导权。根据工作需要,对部门岗位设定人员有聘任、解聘和奖惩的建议权。有在公司授权范围内的费用支出请批权。有在营销总监授权范围内的产品调价的建议权。有权参与、制定本部门的薪酬方案及考核、奖惩办法以及对该办法的建议权。2.7 管辖范围医药部所涉及的工作区域。3 医药部招商员3.1 直接上级医药部经理3

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