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文档简介
PAGE乡镇卫生院药房相关制度一、总则(一)目的为加强乡镇卫生院药房管理,规范药品采购、储存、调配、使用等环节,确保药品质量安全,保障患者用药合理、有效、安全,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于乡镇卫生院药房的所有工作人员以及药房相关的各项工作。(三)依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理(一)人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书,经卫生行政部门注册后方可从事药房工作。2.药品采购人员应熟悉药品采购流程和相关法律法规,具备一定的市场分析能力和沟通协调能力。3.药品验收人员应具备药学专业知识,熟悉药品验收标准和方法。4.药品储存保管人员应掌握药品储存条件和养护知识,确保药品质量稳定。5.药品调配人员应严格按照操作规程进行调配,确保调配准确无误。(二)培训与考核1.定期组织药房工作人员参加业务培训,内容包括药品法律法规、药学专业知识、药品质量管理等,不断提高工作人员的业务水平。2.每年对药房工作人员进行考核,考核内容包括专业知识、工作技能、服务态度等,考核结果与绩效挂钩。(三)岗位职责1.药房负责人岗位职责全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划和管理制度,并组织实施。负责药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的管理,确保药品质量安全。组织药房工作人员业务培训和考核,提高工作人员业务水平。协调与临床科室的关系,及时了解患者用药需求,提供合理用药指导。负责药房药品盘点、账目管理和药品不良反应监测报告工作。2.药品采购人员岗位职责依据临床需求和库存情况,制定药品采购计划,确保药品供应及时。严格按照药品采购流程,选择合法、信誉良好的药品供应商,签订采购合同。负责药品采购订单的下达、跟踪和验收工作,确保采购药品的质量和数量符合要求。收集药品市场信息,了解药品价格动态,合理控制采购成本。3.药品验收人员岗位职责负责对采购药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号等是否符合规定。按照药品验收标准和方法,对药品的数量、规格、剂型等进行核对,确保验收准确无误。对验收合格的药品,及时办理入库手续;对验收不合格的药品,及时填写不合格药品报告,通知采购人员进行处理。做好药品验收记录,保存相关凭证,以备查阅。4.药品储存保管人员岗位职责负责药房药品的储存保管工作,按照药品储存条件要求,合理安排仓位,确保药品储存安全。定期对药品进行盘点和养护,检查药品的质量状况,及时发现和处理变质、过期等不合格药品。做好药品出入库登记工作,保证账物相符。负责药房仓库的环境卫生和安全管理工作,防止药品受到污染和损坏。5.药品调配人员岗位职责严格按照处方调配药品,认真核对处方信息,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等,确保调配准确无误。对调配好的药品进行再次核对,确认无误后签字并交付患者。向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等,提供合理用药指导。负责药房调配区域的环境卫生和药品摆放整理工作,保持工作区域整洁有序。三、药品采购管理(一)采购计划1.药房应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等内容。2.采购计划应经药房负责人审核后报医院相关部门批准,确保采购计划的合理性和准确性。(二)供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商,供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关证件。2.对供应商的信誉、质量保证能力、价格水平等进行评估,建立供应商档案,定期对供应商进行考核。3.优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商,与供应商签订质量保证协议,明确双方的权利和义务。(三)采购流程1.采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单,明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。2.供应商按照采购订单要求组织发货,采购人员跟踪订单执行情况,确保药品按时到货。3.药品到货后,采购人员通知验收人员进行验收,验收合格后方可办理入库手续。(四)采购记录1.建立完整的药品采购记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商名称、采购日期等。2.采购记录应妥善保存,保存期限不少于五年,以备查阅。四、药品验收管理(一)验收标准1.依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及药品标准,对采购药品进行验收。2.验收药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号等应符合规定要求,药品应无破损、变质、过期等情况。3.核对药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。(二)验收方法1.验收人员应逐批对药品进行验收,采用目视检查、核对凭证等方法进行验收。2.对有疑问的药品,应进行抽样检验,检验合格后方可验收。(三)验收记录1.做好药品验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、供应商名称、验收日期、验收结论等。2.验收记录应真实、完整、准确,验收人员签字确认后存档保存,保存期限不少于五年。五、药品储存管理(一)储存条件1.根据药品的性质和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等。2.常温库温度应保持在10℃30℃之间,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。3.对有特殊储存要求的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行储存。(二)仓位管理1.按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类存放,实行分区、分类管理。2.药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距等要求摆放,确保药品通风、防潮、防虫、防鼠。3.对近效期药品应设置明显标识,并采取相应的催销措施。(三)库存盘点1.定期对药房药品进行盘点,盘点周期一般为每月一次。2.盘点时应认真核对药品的数量、规格、剂型等,确保账物相符。3.对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况,应及时查明原因,进行相应的处理,并填写盘点报告。(四)库存养护1.制定药品库存养护计划,定期对药品进行养护检查。2.养护人员应检查药品的外观质量,如发现药品有变质、变色、异味、受潮等情况,应及时采取措施处理。3.做好药品养护记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、养护日期、养护情况等。六、药品调配管理(一)调配流程1.调配人员接到处方后,应认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.对审核无误的处方,按照“四查十对”的原则进行调配,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。3.调配药品时应按照药品说明书或处方要求,准确称量、量取药品,确保调配剂量准确。4.调配好的药品应经核对人员再次核对,确认无误后签字并交付患者。(二)核对制度1.建立药品调配核对制度,调配人员完成调配后,应由核对人员进行核对。2.核对人员应认真核对处方信息和调配好的药品,确保二者一致。3.核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等,核对无误后在处方上签字确认。(三)特殊药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配,应严格按照相关法律法规和管理制度进行操作。2.调配特殊药品时,应双人核对,确保调配准确无误,并做好详细记录。七、药品使用管理(一)用药指导1.药房工作人员应向患者或其家属提供合理用药指导,包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等。2.根据患者的病情和用药情况,提供个性化的用药建议,提高患者用药依从性。(二)药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度,药房工作人员应密切关注药品不良反应情况,及时收集、报告药品不良反应信息。2.对发生的药品不良反应事件,应进行详细记录,并按照规定及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。(三)抗菌药物使用管理1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定,加强抗菌药物的使用管理。2.对抗菌药物的使用进行分级管理,明确各级医师的抗菌药物使用权限。3.定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析,评估抗菌药物的使用合理性,采取有效措施促进抗菌药物合理使用。八、药品质量管理(一)质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度,明确药品质量管理责任,确保药品质量安全。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估,及时发现和解决存在的问题。(二)质量控制措施1.加强药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量控制,严格按照操作规程进行操作。2.定期对药房药品进行质量抽检,对抽检不合格的药品,应及时进行处理,并追溯不合格药品的来源和流向。(三)质量档案管理1.建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量信息。2.药品质量档案应妥善保存,保存期限不少于五年,以备查阅。九、药品盘点与账目管理(一)盘点制度1.定期对药房药品进行盘点,盘点周期一般为每月一次。2.盘点时应认真核对药品的数量、规格、剂型等,确保账物相符。3.对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况,应及时查明原因,进行相应的处理,并填写盘点报告。(二)账目管理1.建立健全药房账目管理制度,记录药品的出入库情况、库存数量、金额等信息。
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