卫生室药品购销制度

PAGE卫生室药品购销制度一、总则1.目的为加强卫生室药品购销管理，规范药品采购、销售行为，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生室实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室药品的采购、验收、储存、养护、销售及售后服务等环节的管理。3.基本原则依法经营原则：严格遵守国家法律法规，依法从事药品购销活动。质量第一原则：始终把药品质量放在首位，确保购进、销售的药品符合质量标准。诚实守信原则：诚实守信，公平竞争，禁止任何虚假、欺骗行为。优质服务原则：为患者提供优质、高效、便捷的药学服务。二、药品采购管理1.采购计划制定卫生室应根据临床需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。2.供应商选择与评估选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。供应商应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过GMP或GSP认证。建立供应商评估档案，定期对供应商的质量、价格、交货期、售后服务等进行评估。评估结果作为是否继续合作的依据。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同需经卫生室负责人审核后签订，并妥善保管合同副本。4.药品采购严格按照采购合同进行药品采购，确保采购药品的品种、规格、数量、质量等与合同一致。采购药品应索取合法票据，并建立购进记录。购进记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。不得从非法渠道采购药品，严禁采购假药、劣药。三、药品验收管理1.验收人员职责卫生室应配备经过专业培训、具备相应资质的药品验收人员。验收人员应熟悉药品验收的程序和标准，认真履行验收职责。验收人员应负责对购进药品进行逐批验收，确保验收药品的质量符合规定要求。2.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对送货凭证与采购合同是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位等。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。按照药品验收标准对药品的内在质量进行检验，如药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对验收合格的药品，验收人员应在购进记录上签字确认，并注明验收日期。对验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格事项及处理意见，及时通知采购部门和供应商。3.验收标准药品的验收应按照国家药品标准、药品说明书和包装标签的规定进行。验收药品时，应检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、均匀度、有无异味、有无霉变、有无虫蛀等。检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定要求，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容是否齐全、准确。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的规定进行验收。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护和保养，确保其正常运行。2.药品储存条件根据药品的特性和储存要求，将药品分类存放于相应的储存区域。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类，如注射剂、口服制剂、外用药、易串味药品、冷藏药品等。常温储存的药品应储存在温度为10℃～30℃的环境中；阴凉储存的药品应储存在温度不超过20℃的环境中；冷藏储存的药品应储存在温度为2℃～8℃的环境中。药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距等进行堆放，确保药品之间有足够的通风和散热空间。垛间距不小于5厘米，墙间距、顶间距、灯间距不小于30厘米。3.药品养护定期对储存药品进行养护检查，一般每月对药品进行一次养护检查。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时采取相应措施进行处理。做好药品养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、养护日期、养护情况、处理意见等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品销售管理1.销售流程患者前来就诊时，医生应根据患者病情合理开具药品处方。收费人员应按照处方内容准确收取药款，并开具收费票据。调配人员应按照处方内容进行药品调配，确保调配药品的品种、规格、数量准确无误。复核人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等，确认无误后签字放行。发药人员应将调配好的药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。2.销售记录建立药品销售记录，销售记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售价格、销售日期等内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。销售记录应真实、完整、准确，不得随意涂改。3.处方药销售销售处方药时，必须凭医生开具的处方销售。调配处方药时，应严格按照处方内容进行调配，不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医生更正或重新签字，方可调配、销售。4.非处方药销售销售非处方药时，可由患者根据病情自行选购。但药师应向患者提供用药指导，提醒患者注意药品的用法用量、注意事项等。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。六、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度卫生室应建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并向所在地药品不良反应监测机构报告。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、批号、用药时间、用药剂量、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。对新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。2..监测措施定期收集、整理、分析药品不良反应报告，及时了解药品不良反应的发生情况和趋势。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如暂停销售、使用相关药品，对药品进行改进或召回等。配合药品监管部门开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和信息。七、人员培训与考核管理1.培训计划制定根据卫生室药品购销管理的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等。培训内容应包括药品法律法规、药品专业知识、药品质量管理、药品购销业务等方面。2..培训实施按照培训计划组织开展培训工作。培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行考核。考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等方式。3.考核管理建立人员培训考核档案，记录培训人员的培训情况、考核成绩等。对考核合格的人员，颁发培训合格证