药品卫生管理制度

PAGE药品卫生管理制度一、总则1.目的为加强公司药品卫生管理，确保药品质量安全，保障员工和消费者的健康，依据相关法律法规和行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司药品的采购、储存、销售、运输等各个环节的卫生管理。3.职责分工质量管理部门负责制定和监督药品卫生管理制度的执行，定期对药品卫生状况进行检查和评估。采购部门负责采购符合卫生标准的药品及相关物资，确保供应商具备良好的卫生条件。仓储部门负责药品储存环境的卫生管理，保证药品储存条件符合要求。销售部门负责销售过程中的药品卫生防护，避免药品受到污染。各部门员工应严格遵守本制度，做好各自岗位的药品卫生工作。二、药品采购卫生管理1.供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、卫生管理规范的药品供应商。对供应商的生产环境、质量管理体系等进行实地考察和评估，确保其能够提供符合卫生标准的药品。要求供应商提供药品的质量检验报告、生产卫生许可证等相关证明文件，并存档备案。2.采购合同在采购合同中明确药品的卫生质量要求、包装要求、运输卫生要求等条款，确保供应商按照合同约定提供卫生合格的药品。3.采购验收采购的药品到货后，验收人员应严格按照验收标准进行检查。检查药品的外包装是否完好、清洁，有无破损、污染等情况。核对药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。对验收合格的药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，及时与供应商沟通处理。三、药品储存卫生管理1.储存环境要求药品仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库内设置温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。仓库地面应平整、光洁，易于清洁，无裂缝和积水。墙壁和天花板应光滑、无脱落物，便于清洁和消毒。仓库应划分不同的功能区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显的标识。不同区域的药品应分类存放，避免混淆。2.药品堆码要求药品应按照品种、规格、批号堆码，垛间距不小于5厘米，与墙壁、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。避免药品倒置、侧放，防止药品包装受损。3.库存养护定期对库存药品进行检查，查看药品的外观质量、包装情况、温湿度条件等。对发现的问题及时记录并采取相应措施，如调整温湿度、清理变质药品等。按照药品的特性和储存要求，对需要特殊养护的药品进行重点关注和管理。如冷藏药品应确保冷藏设备正常运行，定期检查温度记录；易串味药品应单独存放等。4.清洁消毒仓库应定期进行清洁消毒，保持环境整洁卫生。清洁工具应专用，避免交叉污染。消毒方法应符合相关规定，消毒剂的选择和使用应安全、有效、无残留。消毒后应进行效果监测，确保消毒合格。四、药品销售卫生管理1.销售场所卫生药品销售场所应保持清洁、明亮、通风良好，地面、柜台、货架等应定期清洁消毒。销售场所应配备必要的卫生设施，如洗手池、消毒设备、垃圾桶等，方便员工和顾客使用。2.销售人员卫生销售人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作服、工作帽，勤洗手，勤消毒。销售药品时应佩戴口罩，避免飞沫传播。销售人员应经过专业培训，掌握药品卫生知识和销售技巧，能够正确指导顾客合理用药。3.药品包装与标识销售的药品应具有完整、清洁、清晰的包装和标识。包装应符合药品质量要求，能够有效保护药品质量。药品标识应包括药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、注意事项等内容，确保顾客能够正确使用药品。4.销售过程卫生防护在药品销售过程中，应避免药品受到污染。销售人员应轻拿轻放药品，避免药品包装受损。对拆零销售的药品，应使用清洁、卫生的包装材料，并在包装上标明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。五、药品运输卫生管理1.运输工具选择根据药品的特性和运输要求，选择合适的运输工具。运输工具应清洁、卫生、无异味，具备良好的密封性能，能够防止药品受到污染和损坏。对冷藏药品的运输，应使用具备冷藏功能的运输设备，并定期检查设备的运行状况和温度记录。2.运输过程防护药品在运输过程中应采取必要的防护措施，如包装加固、遮盖防雨等。避免药品在运输过程中受到颠簸、碰撞、雨淋等。运输过程中应保持药品的包装完整，避免药品与外界直接接触。对易污染的药品，应采取隔离措施。3.运输记录建立药品运输记录制度，记录药品的发货时间、发货地点、收货地点、药品名称、规格、数量、运输工具、运输时间等信息。运输记录应保存完整，以备查询。六、人员卫生管理1.健康管理所有从事药品相关工作的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。对新入职员工应进行健康检查，合格后方可安排上岗。对在职员工定期进行健康复查，发现健康问题及时调整工作岗位。2.个人卫生要求员工应保持良好的个人卫生习惯，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。工作前应洗手消毒，避免手部污染药品。进入药品储存、销售等区域应穿戴工作服、工作帽，不得穿工作服进入非工作区域。工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。3.卫生培训定期组织员工参加药品卫生知识培训，提高员工的卫生意识和操作技能。培训内容包括药品卫生法规、卫生标准、个人卫生要求、清洁消毒方法等。新员工入职时应进行药品卫生知识培训，经考试合格后方可上岗。培训记录应保存完整，作为员工考核的依据。七、卫生检查与考核1.定期检查质量管理部门应定期对公司药品卫生状况进行检查，检查内容包括药品采购、储存、销售、运输等环节的卫生管理情况，人员卫生状况，环境卫生状况等。检查应制定详细的检查表，明确检查项目、标准和方法。检查人员应认真填写检查表，对发现的问题及时记录并提出整改意见。2.不定期抽查除定期检查外，公司还应不定期对药品卫生管理情况进行抽查。抽查可以针对某个环节或某个区域进行，及时发现和解决卫生管理中存在的问题。3.考核与奖惩建立药品卫生管理考核制度，对各部门和员工的药品卫生管理工作进行考核评价。考核结果与绩效挂钩，对卫生管理工作表现优秀的部门和个人给予奖励，对存在问题的部门和个人进行批评教育和相应处罚。奖励方式可以包括奖金、荣誉证书等；处罚方式可以包括警告、罚款、调岗等。八、不合格药品处理1.不合格药品识别在药品采购验收、储存养护、销售检查等过程中，发现药品存在质量问题或不符合卫生标准的情况，应及时识别为不合格药品。不合格药品包括假药、劣药、过期药品、变质药品、包装破损污染药品等。2.不合格药品隔离对识别出的不合格药品，应立即进行隔离存放，设置明显的不合格标识，防止不合格药品混入合格药品中。3.不合格药品处理流程质量管理部门负责组织对不合格药品进行调查和分析，查明原因，提出处理意见。对不合格药品应按照规定的程序进行处理，如退货、