煎药车间卫生管理制度

PAGE煎药车间卫生管理制度一、总则1.目的为加强煎药车间卫生管理，确保煎药质量，保障用药安全，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司煎药车间的所有工作人员、设备设施、操作流程及工作环境的卫生管理。3.职责分工车间主任负责全面监督煎药车间的卫生管理工作，确保各项卫生制度的有效执行。各岗位操作人员负责本岗位的卫生清洁工作，严格按照操作规程进行操作，保持工作区域的整洁卫生。质量管理人员负责对煎药过程中的卫生状况进行监督检查，确保煎药质量符合标准要求。二、人员卫生管理1.健康管理煎药车间工作人员每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事煎药工作。建立员工健康档案，记录员工的健康状况、体检结果及培训情况等信息。2.个人卫生要求工作人员进入车间必须穿戴工作服、工作帽、口罩，头发不得外露，不得佩戴首饰。工作服应保持清洁，定期清洗更换。勤洗手、勤剪指甲，操作前必须洗手消毒。洗手应使用流动水，按照六步洗手法认真清洗，必要时使用洗手液或消毒剂。不得在车间内吸烟、饮食、嚼口香糖或槟榔等，不得随地吐痰。3.培训教育定期组织工作人员进行卫生知识培训，培训内容包括个人卫生要求、药品卫生知识、清洁消毒方法等。新员工上岗前必须接受卫生知识培训，经考试合格后方可上岗。培训记录应妥善保存，以备查阅。三、环境卫生管理1.车间布局与清洁煎药车间应合理布局，分为药材预处理区、煎药区、包装区等，各区域应保持相对独立，避免交叉污染。车间地面应保持清洁，无积水、无杂物，定期进行清扫和消毒。地面采用防滑、易清洁的材料铺设。墙壁、天花板应保持清洁，无灰尘、无蜘蛛网，定期进行擦拭和消毒。墙壁应采用防霉、易清洁的材料装修。门窗应保持关闭，防止灰尘、昆虫等进入车间。门窗玻璃应定期擦拭，保持清洁明亮。2.设备设施清洁煎药设备、包装设备等应定期进行清洁和维护，确保设备正常运行，无污垢、无异味。设备清洁应按照操作规程进行，使用合适的清洁剂和消毒剂。清洁设备时，应先切断电源，待设备冷却后进行操作。清洁过程中应注意保护设备，避免损坏。定期对设备的过滤器、管道、阀门等进行清洗和更换，防止堵塞和污染。3.清洁工具管理车间配备的清洁工具应专用，不得与其他区域混用。清洁工具应定期清洗、消毒，保持清洁卫生。拖把、扫帚等清洁工具应放置在指定的区域，不得随意丢弃或堆放。清洁工具使用后应及时清洗干净，晾干后存放于清洁工具间。四、药材与饮片卫生管理1.采购与验收采购的药材与饮片应符合国家药品标准和相关质量要求，从合法的供应商处采购，并索取发票、检验报告等相关资料。药材与饮片到货后，应进行严格的验收，检查其外观、性状、包装、标签等是否符合要求，同时检查其质量检验报告。对不合格的药材与饮片，不得入库使用。2.储存与养护药材与饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，按照品种、规格、批次分类存放，并有明显的标识。仓库应定期进行清洁和消毒，保持环境整洁卫生。对易霉变、易虫蛀的药材与饮片，应定期进行检查和养护，采取相应的防护措施，并做好记录。3.预处理卫生要求药材预处理前，应进行筛选、风选、水选等，去除杂质、非药用部位及变质部分。预处理过程中，应保持操作环境清洁卫生，避免药材受到污染。预处理后的药材应及时进行煎药或储存，不得长时间暴露在空气中。五、煎药过程卫生管理1.煎药用水煎药用水应符合国家饮用水标准，定期对水质进行检测，确保水质安全。储水容器应定期清洗、消毒，防止微生物滋生和污染。2.煎药操作规范煎药人员应严格按照操作规程进行煎药，不得擅自更改煎药时间、温度等参数。煎药过程中应保持操作区域清洁卫生，及时清理药渣和废弃物。每剂药煎完后，应及时清洗煎药器具，避免残留药物变质污染。3.质量控制煎药过程中应进行质量监控，对煎出液的外观、气味、浓度等进行检查，确保煎药质量符合标准要求。定期对煎出液进行质量检验，检验项目包括有效成分含量、微生物限度等。对检验不合格的煎出液，不得包装发放。六、包装卫生管理1.包装材料包装材料应符合国家药品包装材料标准，无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和稳定性。包装材料应从合法渠道采购，并索取质量证明文件。对不合格的包装材料，不得使用。2.包装环境包装车间应保持清洁卫生，定期进行清洁和消毒。包装环境应符合药品包装要求，温度、湿度等条件应控制在规定范围内。包装过程中应避免药品受到污染，操作人员应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩等。3.包装操作规范包装人员应严格按照操作规程进行包装，确保包装质量。包装过程中应注意药品的标识、标签、说明书等内容准确无误。包装完成后，应及时清理包装设备和工作区域，保持整洁卫生。七、清洁与消毒管理1.清洁程序制定车间清洁程序，明确各区域、设备设施的清洁方法、频率和责任人。清洁程序应包括清洁前的准备、清洁过程、清洁后的检查等环节。清洁工作应按照从上到下、从左到右、先清洁设备设施、后清洁地面和墙壁的顺序进行，避免交叉污染。2.消毒方法根据车间不同区域和设备设施的特点，选择合适的消毒方法。常用的消毒方法有物理消毒（如紫外线消毒、热力消毒等）和化学消毒（如使用消毒剂擦拭、喷洒等）。使用化学消毒剂时，应严格按照消毒剂的使用说明进行配制和使用，注意消毒剂的浓度、作用时间、使用范围等参数。3.清洁与消毒记录建立清洁与消毒记录台账，记录每次清洁与消毒的时间、地点、内容、使用的清洁剂和消毒剂名称、浓度、操作人员等信息。清洁与消毒记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求，以备查阅。八、虫害与鼠害防治管理1.防治措施车间应采取有效的虫害与鼠害防治措施，防止害虫和老鼠进入车间，避免对药材、饮片和煎药过程造成污染。在车间门窗处安装防虫网、挡鼠板等设施，定期检查和维护，确保其完好有效。定期对车间进行全面检查，发现虫害和鼠害迹象时，应及时采取措施进行防治。可采用物理防治（如粘鼠板、捕虫灯等）、化学防治（如使用杀虫剂、灭鼠剂等）等方法，但应注意避免对药品造成污染。2.药剂管理使用的杀虫剂、灭鼠剂等药剂应符合国家相关标准要求，从合法渠道采购，并索取质量证明文件。药剂应专人专柜保管，严格按照药剂的使用说明进行配制和使用，不得随意更改使用剂量和方法。药剂使用后，应妥善处理剩余药剂和包装物，避免对环境造成污染。九、废弃物管理1.分类收集煎药车间产生的废弃物应分类收集，分为生活垃圾、药渣、废弃包装材料等。不同类型的废弃物应分别放置在指定的容器内，不得混放。生活垃圾应每天清理，运至指定的垃圾处理场所进行处理。2.药渣处理药渣应及时清理，运至指定的处理场所进行处理。药渣处理应符合环保要求，不得随意丢弃或堆放。对药渣进行妥善处理，可采用焚烧、深埋等方