村卫生室药品验收制度

PAGE村卫生室药品验收制度一、总则1.目的为加强村卫生室药品质量管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本药品验收制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室所有采购药品的验收工作。3.职责分工村卫生室负责人负责组织和监督药品验收工作；药品采购人员负责提供待验收药品的相关信息；验收人员负责具体的药品验收操作，并做好验收记录。二、验收人员要求1.验收人员应具备中专以上学历或具有药学专业技术职称，经过专业培训，熟悉药品验收知识和技能。2.验收人员应保持客观、公正、严谨的工作态度，严格按照验收标准进行操作。3.验收人员应定期参加药品验收知识培训，不断提高业务水平。三、验收依据1.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3.药品标准、药品说明书和标签管理规定等相关法规。4.与药品供应商签订的采购合同及质量保证协议。四、验收准备1.验收人员应提前了解待验收药品的名称、规格、数量、生产企业、到货日期等基本信息。2.准备好验收所需的工具和设备，如天平、卡尺、温度计、手电筒、放大镜等，并确保其准确性和可靠性。3.验收场地应清洁、干燥、通风良好，符合药品储存要求。五、验收内容1.药品外观检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签和说明书，内容应清晰、完整，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌、注意事项等，标签和说明书应符合相关规定。检查药品外观质量，如片剂应完整、色泽均匀，无裂片、变色、花斑等；胶囊剂应无变形、破裂、漏粉等；注射剂应无变色、沉淀、浑浊、漏气等；液体制剂应澄清，无异味、沉淀、分层等。2.药品数量按照采购合同或送货凭证，核对药品的名称、规格、剂型、数量等是否一致，确保数量准确无误。3.药品资质索取加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件、营业执照复印件、药品质量保证协议、销售人员授权书等相关资质证明文件，并与采购合同进行核对。检查药品的批准文号，核实其是否在国家食品药品监督管理总局批准的品种目录范围内。查看药品的检验报告书，检查其检验项目和结果是否符合规定要求，检验报告书应加盖药品检验机构的公章。4.药品有效期检查药品的生产日期和有效期，确保药品在有效期内。对于近效期药品，应重点关注其库存数量和使用情况，避免过期使用。六、验收程序1.验收人员在收到待验收药品后，应及时进行验收。验收时，应逐批、逐件检查，不得漏验。2.验收人员按照验收内容的要求，对药品的外观、数量、资质、有效期等进行仔细检查，并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收结论、验收人员签名等内容，记录应真实、完整、准确。3.对于验收合格的药品，验收人员应在药品验收记录上签字确认，并将药品及时放入相应的储存区域。对于验收不合格的药品，验收人员应填写《药品拒收报告单》，详细注明不合格原因，经村卫生室负责人审核后，及时通知药品供应商办理退货手续。4.药品供应商对验收不合格的药品提出异议时，村卫生室应组织相关人员进行复查。如复查结果仍为不合格，应坚持拒收，并做好相关记录。七、验收记录与档案管理1.验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。2.建立药品验收档案，将每次验收的相关资料，如验收记录、药品资质证明文件、检验报告书、拒收报告单等进行整理归档，便于查询和追溯。3.药品验收档案应按照类别和时间顺序进行分类存放，确保档案资料的完整性和可查阅性。八、特殊管理药品验收1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家相关法律法规和规定进行验收。2.验收特殊管理药品时，应双人验收，核对药品的品种、数量、批号、有效期等信息，并检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定要求。3.特殊管理药品验收合格后，应及时办理入库手续，并按照规定进行储存和保管。九、不合格药品处理1.对于验收不合格的药品，应立即隔离存放，并设置明显的标识，防止与合格药品混淆。2.填写《药品拒收报告单》，详细注明不合格原因，经村卫生室负责人审核后，及时通知药品供应商办理退货手续。退货时，应确保药品的包装、标签、说明书等完整无损，并附上《药品拒收报告单》。3.对于不合格药品的处理情况，应做好记录，包括不合格药品的名称、规格、剂型、数量、生产企业、不合格原因、处理措施、处理日期等内容。4.如发现药品存在严重质量