卫生室中药房管理制度

PAGE卫生室中药房管理制度一、总则1.目的为加强卫生室中药房的管理，规范中药房的各项工作流程，确保中药房药品质量安全，保障患者用药合理、有效、安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生室中药房的所有工作人员及相关管理活动。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得中药士及以上专业技术职务任职资格。直接从事中药饮片调配、煎煮等工作的人员，应经专业技术培训，取得相关岗位的操作证书。2.人员培训定期组织工作人员参加专业知识培训，包括中药鉴定、炮制、制剂、调剂、煎药等方面的知识，不断提高业务水平。鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解中药行业的最新动态和技术进展。3.人员职责中药房负责人职责全面负责中药房的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。确保中药房各项工作符合法律法规和行业标准要求，保障药品质量安全。负责人员调配、培训、考核等工作，提高团队整体素质。协调与其他部门的工作关系，保障中药房工作的顺利开展。中药师职责负责中药饮片的验收、储存、养护等工作，确保药品质量合格。指导中药士进行中药饮片的调配、制剂等工作，保证调配准确、制剂规范。参与中药处方的审核，对不合理用药提出建议，保障患者用药安全。负责中药房的药品盘点、账目管理等工作，做到账物相符。中药士职责严格按照操作规程进行中药饮片的调配工作，确保剂量准确、配方合理。协助中药师进行中药饮片的验收、储存、养护等工作。负责中药煎药工作，严格按照煎药规范操作，保证煎药质量。做好工作区域的清洁卫生工作，保持环境整洁。三、药品采购与验收1.采购计划根据卫生室的业务需求和库存情况，制定合理的中药采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经中药房负责人审核后报上级主管部门批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核，建立供应商档案。优先选择信誉良好、质量可靠的供应商，与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.药品验收：药品到货后，验收人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产日期、有效期、批准文号、质量状况等。验收人员应逐批检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定要求，对不符合要求的药品应及时拒收。验收合格的药品应及时办理入库手续，填写验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、数量、产地、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、验收日期、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存与养护1.储存条件中药房应设置专门的药品储存区域，根据药品的特性和要求，合理划分常温库、阴凉库、冷藏库等不同储存区域。常温库温度应保持在0℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。储存区域应保持清洁卫生，通风良好，相对湿度应保持在35%～75%之间。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序，便于查找和管理。中药饮片应按照“四分开”原则存放，即药品与非药品分开、内用药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品与一般药品分开。药品应按照先进先出、近期先出的原则摆放，避免药品积压过期。3.药品养护定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发等特殊药品应重点养护，发现问题及时处理。做好药品养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、数量、养护日期、养护人员、养护情况等内容。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、中药饮片调配与制剂1.调配流程中药士接到中药处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对审核无误的处方，按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行调配。调配过程中应严格遵守操作规程，确保剂量准确、配方合理。调配完成后，中药士应自行核对一遍，无误后交中药师进行复核。中药师应认真复核处方内容、药品质量、剂量、用法用量等，确认无误后签字。调配好的中药饮片应装入洁净、干燥的包装袋内，并标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量等信息。2.制剂管理如需进行中药制剂工作，应按照相关规定办理制剂许可证，并严格遵守制剂操作规程。制剂所用的原料、辅料应符合质量标准要求，不得使用过期、变质、受污染的原料和辅料。制剂过程中应做好记录，记录内容包括制剂名称、规格、数量、原料辅料名称、用量、制剂日期、操作人员等。制剂记录应保存至超过制剂有效期一年，但不得少于三年。制剂成品应经检验合格后方可使用，检验记录应保存至超过制剂有效期一年，但不得少于三年。六、中药煎药管理1.煎药人员煎药人员应经过专业培训，熟悉煎药操作规程，取得相关岗位的操作证书。煎药人员应严格遵守操作规程，确保煎药质量。2.煎药设备配备符合要求的煎药设备，定期对煎药设备进行维护保养，确保设备正常运行。煎药设备应定期进行清洁消毒，防止交叉污染。3.煎药流程核对待煎药的处方内容，包括患者姓名、药品名称、数量、用法用量等。将饮片置于洁净容器内，加适量水浸泡一定时间，浸泡时间应根据饮片性质而定，一般为20～30分钟。按照规定的时间和火候进行煎煮，一般先用武火煮沸后改用文火煎煮，煎煮时间应根据饮片性质和医嘱要求而定。煎好的药液应趁热滤出，滤出的药液应分装于洁净、干燥的容器内，并标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量等信息。煎药过程中应做好记录，记录内容包括煎药日期、患者姓名、药品名称、数量、煎药设备、煎药人员等。煎药记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品调剂与发放1.调剂流程中药房工作人员应按照调剂操作规程进行中药调剂工作，确保调剂准确、迅速。调剂过程中应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对审核无误的处方，按照调配流程进行调配、复核，确认无误后签字。将调配好的中药交给患者，并向患者详细说明用法用量、注意事项等。2.发放管理建立药品发放登记制度，记录药品发放日期、患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。药品发放应遵循“先产先出、近期先出”的原则，确保患者用上质量合格的药品。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行发放管理。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。工作人员应主动收集、报告药品不良反应信息。对发生的药品不良反应事件，应详细记录患者姓名、性别、年龄、科别、病历号（门诊号或住院号）、药品名称、规格、用法用量、用药起止时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况、报告日期等信息。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时报告上级主管部门和当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应事件，应在24小时内报告；对新的、严重的药品不良反应事件，应在15日内报告；对一般药品不良反应事件，应在30日内报告。定期对药品不良反应监测数据进行分析总结，采取有效措施，减少药品不良反应的发生。九、药品盘点与账目管理1.盘点制度定期对中药房的药品进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点时应做到账物相符，确保药品数量准确。盘点工作应由中药房负责人组织，全体工作人员参加。盘点过程中应认真核对药品的名称、规格、数量、产地、生产日期、有效期等信息。对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点表》，报上级主管部门审批后进行处理。2.账目管理建立健全药品账目管理制度，设置总账、明细账、库存账等，详细记录药品的购进、销售、库存等情况。药品账目应做到日清月结，账账相符，账物相符。定期对账目进行核对和审计，确保账目准确无误。药品出入库应及时登记账目，凭证应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。十、环境卫生与安全管理1.环境卫生保持中药房工作区域的清洁卫生，定期进行清扫消毒，做到无积尘、无杂物、无污渍。中药储存区域应保持通风良好，温湿度适宜，防止药品受潮、霉变、变质。煎药室应保持清洁卫生，定期对煎药设备进行清洁消毒，防止交叉污染。2.安全管理加强中药房的安全管理，制定安全管理制度和应急预案，