我国公共卫生许可制度

PAGE我国公共卫生许可制度一、总则（一）目的为了加强公共卫生管理，规范公共卫生许可行为，保障公众健康，根据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内从事食品、饮用水、公共场所、化妆品、消毒产品等涉及公共卫生领域活动的生产经营单位和个人。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序进行许可。2.公开、公平、公正原则：许可过程和结果向社会公开，对所有申请人一视同仁。3.便民高效原则：简化许可流程，提高办事效率，方便申请人。4.监督管理原则：加强对许可后生产经营活动的监督检查，确保公共卫生安全。二、许可范围与分类（一）食品卫生许可1.食品生产许可：适用于从事食品生产加工的企业、个体工商户等。包括食品生产加工场所的选址、布局、设施设备、人员卫生等方面的要求。2.食品经营许可：涵盖食品销售、餐饮服务等活动。食品销售又分为预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售等；餐饮服务则根据经营规模、业态等进行分类管理。（二）饮用水卫生许可1.集中式供水单位许可：包括城镇公共供水、农村集中式供水等单位，对水源选择、水处理工艺、水质监测等有严格规定。2.二次供水设施卫生许可：针对建筑物内的二次供水设施，确保水质安全。（三）公共场所卫生许可1.住宿场所：如宾馆、酒店、招待所等，对客房卫生、公共区域清洁消毒等有要求。2.沐浴场所：包括洗浴中心、温泉浴场等，关注洗浴设施卫生、空气质量等。3.美容美发场所：涉及理发工具消毒、化妆品使用安全等。4.游泳场所：对水质、环境卫生、救生设施等方面有严格标准。5.文化娱乐场所：如歌舞厅、影剧院、网吧等，保障室内空气质量、通风换气等。（四）化妆品卫生许可1.化妆品生产许可：规范化妆品生产企业的生产条件、质量管理等。2.进口化妆品许可：对进口化妆品的质量、安全性等进行审查。（五）消毒产品卫生许可1.消毒剂、消毒器械生产企业许可：确保产品质量和安全性。2.卫生用品生产企业许可：对卫生用品的生产环境、原材料质量等进行监管。三、许可条件（一）通用条件1.具有与生产经营活动相适应的场所，保持环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产经营活动相适应的生产经营设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。按照规定的卫生标准、规范的要求通过相关部门的审核。（二）各类别具体条件1.食品卫生许可条件食品生产：具备与所生产食品品种、数量相适应的食品生产和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局、工艺流程和卫生防护设施，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。食品经营：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.饮用水卫生许可条件集中式供水单位：水源选择符合卫生要求，有充足的水量和良好的水质；有完善的水处理工艺和消毒设施，能保证供水水质符合国家规定标准；有水质检验室和专业的水质检验人员，能对水源水、出厂水和管网末梢水进行定期检验；有健全的卫生管理制度，包括人员卫生、设备维护、水质管理等制度。二次供水设施：设施设计合理，便于清洗、消毒和维护；水箱、水池等蓄水设施有防护措施，防止污染；有专人负责设施的卫生管理，定期进行清洗、消毒和水质检测。3.公共场所卫生许可条件住宿场所：客房通风良好，有必要的卫生设施，如独立卫生间、洗漱用品等；公共区域保持清洁卫生，定期消毒；有完善的卫生管理制度，包括客房卫生清扫、公共区域消毒、布草更换等制度；从业人员持有有效的健康证明和卫生知识培训合格证明。沐浴场所：洗浴设施清洁卫生，水温、水质符合卫生标准；有消毒设施，对浴巾、毛巾等用品进行消毒；有通风换气设备，保持室内空气清新；从业人员符合卫生要求。美容美发场所：理发工具、美容器具等定期消毒；有良好的通风条件，室内空气质量符合卫生标准；使用的化妆品符合卫生要求；从业人员健康状况良好，操作规范。游泳场所：水质符合国家规定的卫生标准，配备有效的水质净化消毒设备；有足够的救生设施和专业的救生人员；有良好的通风换气和排水系统，保持环境整洁；从业人员持有健康证明和救生员资格证书。文化娱乐场所：室内通风良好，空气质量符合卫生标准；有完善的卫生管理制度，包括公共区域清洁消毒、通风换气等制度；从业人员健康状况良好。4.化妆品卫生许可条件化妆品生产：具有与生产的化妆品品种、数量相适应的生产场地、生产设备和卫生环境；有健全的质量管理体系，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节；有专业的技术人员和管理人员；生产的化妆品符合国家规定的质量标准和卫生要求。进口化妆品：提供产品的质量标准、检验报告、生产工艺等资料；产品符合我国相关法律法规和卫生标准的要求；经过检验检疫部门的检验合格。5.消毒产品卫生许可条件消毒剂、消毒器械生产企业：具有与生产的消毒剂、消毒器械品种、数量相适应的生产场地、生产设备和卫生环境；有完善的质量控制体系，确保产品质量稳定；有专业的技术人员和管理人员；生产的产品符合国家规定的卫生标准和质量标准。卫生用品生产企业：生产环境清洁卫生，有相应的生产设备和卫生防护设施；对原材料进行严格检验，确保产品质量；有完善的卫生管理制度，包括生产过程卫生控制、产品包装等制度；生产的卫生用品符合国家规定的卫生标准。四、许可程序（一）申请申请人向当地卫生行政部门提出公共卫生许可申请，提交申请书及相关材料。申请书应如实填写申请事项、生产经营情况等内容，并签字盖章。相关材料包括：1.生产经营场所的合法证明，如房产证、租赁合同等。2.生产经营设备设施清单及布局图。3.从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。4.产品配方、生产工艺等资料（适用于食品、化妆品、消毒产品等）。5.卫生管理制度文本。6.其他相关证明材料，如水质检测报告（适用于饮用水）、空气质量检测报告（适用于公共场所）等。（二）受理卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；对不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。（三）审查1.资料审查：卫生行政部门对申请材料的真实性、完整性、合法性进行审查。2.现场审查：组织卫生监督员对生产经营场所进行现场检查，核实申请材料与实际情况是否相符，检查生产经营条件是否符合许可条件。现场检查内容包括场所环境、设备设施、人员卫生、工艺流程、卫生管理等方面。3.产品检验（必要时）：对申请生产的食品、化妆品、消毒产品等进行抽样检验，检验其质量和安全性是否符合国家规定标准。（四）决定卫生行政部门根据审查结果，在规定期限内作出许可或者不予许可的决定。符合许可条件的，颁发公共卫生许可证；不符合许可条件的，书面通知申请人并说明理由。（五）发证申请人在收到许可决定后，按照规定领取公共卫生许可证。五、许可期限与延续（一）许可期限公共卫生许可证有效期根据不同行业和经营项目确定，一般为3年至5年。（二）延续1.有效期届满前30日，申请人向原发证机关提出延续申请，并提交与初次申请相同的材料。2.原发证机关按照许可程序进行审查，对符合条件的，予以延续；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。六、变更与注销（一）变更1.生产经营单位名称、法定代表人或者负责人、地址、许可项目等事项发生变化的，应当在变化后30日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原发证机关对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）注销1.有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销公共卫生许可证：有效期届满未延续的。食品生产经营单位依法终止的。公共卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的。法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。2.被注销的公共卫生许可证应当交回原发证机关，由原发证机关予以公告。七、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期对获得公共卫生许可的生产经营单位进行日常监督检查，检查内容包括许可条件保持情况、卫生管理制度执行情况、产品质量安全情况等。2.监督检查人员有权查阅、复制有关资料，进入生产经营场所检查，对发现的问题责令限期整改。（二）抽检监测1.卫生行政部门定期组织对食品、饮用水、化妆品、消毒产品等进行抽检监测，了解产品质量安全状况。2.对抽检监测不合格的产品，依法进行查处，并追究生产经营单位的责任。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，受理公众对公共卫生问题的投诉举报。2.对投诉举报事项及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（四）法律责任1.生产经营单位违反公共卫生许可制度，未取得许可从事相关活动的，由卫生行政部门依法