食品生产制度管理规范

PAGE食品生产制度管理规范一、总则（一）目的为加强公司食品生产管理，确保食品质量安全，保障消费者身体健康和生命安全，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度管理规范。（二）适用范围本规范适用于公司内所有食品生产活动，包括原材料采购、生产加工、包装储存、销售等环节。（三）基本原则1.遵守法律法规原则严格遵守国家有关食品生产的法律法规，依法生产经营，履行法定义务。2.质量安全第一原则始终将食品质量安全放在首位，建立健全质量管理体系，确保产品质量符合标准要求。3.预防为主原则强化全过程质量控制，采取有效预防措施，防止食品安全事故的发生。4.诚实守信原则诚实守信，履行社会责任，维护消费者合法权益，树立良好的企业形象。二、食品生产许可管理（一）许可申请1.公司应当按照国家食品药品监督管理部门的规定，在食品生产活动开始前，向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。2.申请时，应如实提交申请书、营业执照副本、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。（二）许可审批1.食品药品监督管理部门收到申请后，将按照有关规定进行审核。审核内容包括申请材料的完整性、真实性，生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等是否符合食品安全要求。2.对于符合条件的申请，食品药品监督管理部门将依法予以许可，并颁发食品生产许可证；对于不符合条件的申请，将书面告知申请人并说明理由。（三）许可变更与延续1.公司在食品生产许可证有效期内，生产条件、工艺设备等发生变化，可能影响食品安全的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期届满，需要继续生产食品的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。经审核符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。三、食品生产场所与设施卫生管理（一）选址与布局1.食品生产场所应选择地势干燥、交通便利、水源充足、无有害气体、烟雾、灰尘及其他污染源的地区。2.生产车间应按照生产工艺流程合理布局，划分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，各作业区之间应有效分隔，防止交叉污染。（二）设施与设备要求1.食品生产车间应具备与生产能力相适应的生产设备、设施，且设备设施应易于清洁、消毒或灭菌，便于生产操作和维护。2.生产设备的材质应无毒、无害、无异味，符合食品安全标准要求。与食品直接接触的设备表面应平整、光滑，无裂缝、无凹陷，易于清洁和消毒。3.根据生产工艺要求，配备必要的通风、防尘、防蝇、防鼠、防虫、防潮、防火、防爆等设施。（三）卫生管理1.建立健全生产场所与设施的卫生管理制度，明确卫生责任，定期进行清洁、消毒和维护。2.保持生产车间地面、墙壁、天花板等表面清洁卫生，无污垢、无灰尘、无蜘蛛网。设备设施表面应无油污、无积垢，定期进行清洗消毒。3.生产车间内的废弃物应及时清理，存放废弃物的容器应密闭，防止异味散发和污染环境。4.加强对生产用水的管理，确保生产用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准。对生产用水进行定期检测，防止水源污染对食品质量安全造成影响。四、食品生产过程控制管理（一）原材料采购与验收1.建立严格的原材料采购管理制度，选择具有合法资质的供应商，确保所采购的原材料符合食品安全标准要求。2.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括原材料的质量标准、规格、数量、价格、交货期、验收方式等内容。3.对采购的原材料进行严格验收，查验供应商提供的质量证明文件，如营业执照、生产许可证、产品合格证明等。同时，按照规定的验收标准和方法，对原材料的感官性状、理化指标等进行检验，确保原材料质量合格。4.建立原材料进货查验记录制度，如实记录原材料的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供应商名称、地址、联系方式等内容。进货查验记录和相关凭证应保存至少2年。（二）生产加工过程管理1.制定科学合理的生产工艺流程，明确各工序的操作要求和质量标准，确保食品生产过程符合食品安全要求。2.加强对生产操作人员的培训，使其熟悉生产工艺流程和操作规范，掌握食品安全知识和技能，严格按照操作规程进行生产操作。3.在生产加工过程中，严格控制各项工艺参数，如温度、时间、压力、湿度等，确保产品质量稳定。对关键工序应进行重点监控，设置质量控制点，并有相应的记录。4.建立生产过程中的卫生管理制度，保持生产车间环境整洁，设备设施清洁卫生，操作人员穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩，保持个人卫生。5.加强对生产过程中使用的食品添加剂、食品相关产品的管理，严格按照国家标准规定的品种、使用范围和用量使用，不得超范围、超剂量使用。建立食品添加剂和食品相关产品进货查验记录制度，如实记录其名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供应商名称、地址、联系方式等内容。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（三）包装与储存管理1.食品包装材料应符合食品安全标准要求，无毒、无害、无异味，具有良好的密封性和防潮性。对包装材料进行严格验收，查验其质量证明文件，确保包装材料质量合格。2.在食品包装过程中，应保持包装环境清洁卫生，防止食品受到污染。对包装好的食品应进行标识，标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号以及生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等内容。3.建立食品储存管理制度，根据食品的特性和要求，合理安排储存场所和条件。食品应分类存放，隔墙离地，并按照先进先出的原则进行发货。对有温度、湿度等特殊要求的食品，应配备相应的温控、湿控设备，确保储存环境符合要求。4.定期对库存食品进行检查，及时清理变质、损坏或超过保质期的食品，防止不合格食品流入市场。建立库存食品清查记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期、出货日期以及库存情况等内容。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。五、食品质量检验管理（一）检验机构与人员1.公司应设立独立的食品质量检验机构，配备与生产能力相适应的检验人员和检验设备。2.检验人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后上岗。检验人员应严格遵守检验操作规程，确保检验结果准确可靠。（二）检验制度与流程1.建立完善的食品质量检验制度，明确检验项目、检验方法、检验频次、检验标准等内容。2.对原材料、半成品和成品进行逐批检验，确保每一批次产品质量符合食品安全标准要求。检验项目应包括感官指标、理化指标、微生物指标等。3.按照规定的检验流程进行操作，取样应具有代表性，检验过程应规范、准确，检验记录应完整、真实。检验报告应及时出具，检验结果不合格的产品不得出厂销售。4.定期对检验设备进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。对检验设备的校准和维护情况应进行记录，记录保存期限不得少于2年。（三）不合格品管理1.对检验过程中发现的不合格品，应及时进行标识、隔离和记录。2.分析不合格品产生的原因，采取有效的纠正措施，防止不合格品再次出现。对不合格品的处理情况应进行记录，记录保存期限不得少于2年。3.对于可以返工、返修的不合格品，应在采取相应的纠正措施后进行返工、返修，经重新检验合格后方可放行；对于无法返工、返修或经返工、返修后仍不合格的产品，应按照规定进行报废处理，防止不合格品流入市场。六、食品安全自查管理（一）自查计划与组织1.制定食品安全自查计划，明确自查的范围、内容、频次和时间安排。自查计划应涵盖公司食品生产经营活动的全过程，包括生产场所、设施设备、人员管理、生产过程控制、质量检验、食品安全管理制度执行等方面。2.成立食品安全自查小组，由公司负责人担任组长，成员包括质量管理人员、生产操作人员、检验人员等。自查小组应具备相应的专业知识和技能，能够独立开展食品安全自查工作。（二）自查内容与方法1.按照食品安全自查计划，对公司食品生产经营活动进行全面自查。自查内容应包括但不限于：法律法规执行情况、食品安全管理制度落实情况、生产过程控制情况、食品质量检验情况、人员健康管理情况、环境卫生状况等。2.采用现场检查、文件查阅、人员访谈、数据分析等方法进行自查。对发现的问题应详细记录，包括问题描述、发现地点、责任人、问题性质等内容。（三）自查结果与整改1.对食品安全自查结果进行总结分析，形成自查报告。自查报告应包括自查基本情况、发现的问题、原因分析、整改措施及整改期限等内容。2.根据自查结果，制定切实可行的整改措施，明确整改责任人，确保整改工作按时完成。对整改情况进行跟踪检查，验证整改措施的有效性。3.将食品安全自查报告和整改情况记录存档，保存期限不得少于2年。同时，应将食品安全自查情况向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。七、从业人员健康管理与培训（一）健康管理1.建立从业人员健康管理制度，对所有从事食品生产经营活动的人员进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。2.每年组织从业人员进行一次健康检查，必要时可增加检查频次。对患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。3.对从业人员的健康状况进行记录，建立健康档案，档案内容应包括从业人员姓名、性别、年龄、岗位、健康检查日期、健康证明编号、健康状况等信息。健康档案应保存至少2年。（二）培训管理1.制定从业人员培训计划，定期组织从业人员参加食品安全知识培训，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。2.培训内容应包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品生产操作规程、食品安全事故应急处置等方面的知识。培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式。3.对培训情况进行记录，建立培训档案，档案内容应包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加培训人员名单、考核情况等信息。培训档案应保存至少2年。4.对新入职的从业人员应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。对转岗、离岗6个月以上重新上岗的从业人员，应重新进行培训，经考核合格后方可上岗。八、食品安全事故处置管理（一）应急管理体系1.建立食品安全事故应急管理体系，制定食品安全事故应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容。2.成立食品安全事故应急处置领导小组，由公司负责人担任组长，成员包括质量管理人员、生产操作人员、检验人员、后勤保障人员等。应急处置领导小组应定期组织演练，提高应急处置能力。（二）事故报告与处置1.发生食品安全事故后，应立即停止食品生产经营活动，封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备、设施等，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门报告。2.积极配合食品药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门进行调查处理，提供相关资料和信息，不得隐瞒、谎报、缓报食品安全事故。3.对食品安全事故进行调查分析，查明事故原因，采取有效的控制措施，防止事故扩大。对受到污染的食品及其原料，应按照规定进行召回、封存、销毁等处理；对相关场所、设备设施等进行清洗消毒，消除事故影响。4.及时向社会公众发布食品安全事故处置情况，回应社会关切，保障消费者知情权。同时，应