化验药品管理考核制度

PAGE化验药品管理考核制度一、总则（一）目的为加强化验药品的管理，确保化验药品的安全、有效、合理使用，保证化验工作的准确性和可靠性，特制定本考核制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及化验药品管理、使用的部门和人员。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《化学药品和生物制品说明书规范细则》等相关法律法规以及行业标准制定。二、化验药品管理职责（一）质量管理部门1.负责制定和修订化验药品管理考核制度及相关操作规程。2.定期对化验药品的管理情况进行监督检查和考核评估。3.负责协调解决化验药品管理过程中出现的问题。（二）采购部门1.严格按照公司需求和相关规定采购化验药品，确保所采购药品的质量符合要求。2.建立化验药品供应商档案，对供应商进行资质审核和评估。3.负责与供应商沟通协调，及时处理药品采购过程中的问题。（三）仓库管理部门1.负责化验药品的验收、储存、养护和发放工作。2.按照规定的储存条件和要求，妥善保管化验药品，确保药品质量稳定。3.定期对库存化验药品进行盘点，做到账物相符。（四）使用部门1.严格按照操作规程使用化验药品，确保药品使用的准确性和安全性。2.负责本部门化验药品的领用、保管和使用记录填写。3.配合质量管理部门做好化验药品管理的相关工作。三、化验药品采购管理考核（一）采购计划1.使用部门应根据实际工作需求，提前合理制定化验药品采购计划，采购计划应明确药品名称、规格、数量、预计使用时间等信息。2.采购计划需经部门负责人审核后报质量管理部门备案。考核标准：采购计划制定不合理，影响工作正常开展的，每次扣[X]分。（二）供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的供应商，对供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等资质文件进行审核。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。考核标准：选择无资质供应商或未按规定对供应商进行评估的，每次扣[X]分。（三）采购合同1.采购部门应与供应商签订详细的采购合同，合同中应明确药品的质量标准、规格、数量、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同需经质量管理部门审核后签订。考核标准：采购合同条款不明确或未经审核签订的，每次扣[X]分。四、化验药品验收管理考核（一）验收人员资质1.仓库管理部门应配备具备相应专业知识和技能的验收人员，验收人员应经过相关培训并考核合格。2.验收人员应熟悉化验药品的验收标准和方法。考核标准：验收人员资质不符合要求的，每次扣[X]分。（二）验收标准1.验收人员应按照药品质量标准、合同要求及相关规定对化验药品进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格等是否符合要求。2.对验收合格的药品，验收人员应出具验收报告；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，并按照规定进行处理。考核标准：未按照验收标准进行验收或验收记录不完整、不准确的，每次扣[X]分。（三）验收记录1.验收人员应详细记录化验药品的验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商、验收结果等信息。2.验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。考核标准：验收记录不完整或未按规定保存的，每次扣[X]分。五、化验药品储存管理考核（一）储存条件1.仓库管理部门应根据化验药品的特性，设置相应的储存区域，确保药品储存条件符合要求。2.对有特殊储存要求的药品，如冷藏、冷冻、避光、防潮等，应配备相应的设施设备，并定期检查维护。考核标准：储存条件不符合要求，影响药品质量的，每次扣[X]分。（二）分类存放1.化验药品应按照类别进行分类存放，不同类别的药品应分开存放，并有明显的标识。2.药品应按照剂型、用途、性质等进行分区存放，同一剂型的药品应集中存放。考核标准：药品未分类存放或标识不清晰的，每次扣[X]分。（三）库存盘点1.仓库管理部门应定期对库存化验药品进行盘点，盘点周期为[具体周期]。2.盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和说明，并提出处理意见。考核标准：未按时进行盘点或盘点报告不准确的，每次扣[X]分。六、化验药品使用管理考核（一）使用人员培训1.使用部门应定期组织本部门人员进行化验药品使用知识和技能培训，培训内容包括药品的性质、用途、操作规程、安全注意事项等。2.使用人员应经过培训并考核合格后方可上岗操作。考核标准：未按规定组织培训或使用人员未经培训上岗的每次扣[X]分。（二）操作规程执行1.使用人员应严格按照操作规程使用化验药品，不得擅自更改操作方法。2.在使用过程中，应做好使用记录填写，记录内容包括药品名称、规格、使用日期、使用量、使用人等信息。考核标准：未按操作规程使用药品或使用记录不完整、不准确的，每次扣[X]分。（三）剩余药品处理1.使用完毕后，剩余的化验药品应及时交回仓库管理部门，不得自行留存。2.仓库管理部门应对交回的剩余药品进行验收和妥善处理。考核标准：使用部门未及时交回剩余药品或仓库管理部门未按规定处理的，每次扣[X]分。七、化验药品销毁管理考核（一）销毁申请1.对于过期、变质、失效等需要销毁的化验药品，使用部门或仓库管理部门应填写销毁申请表，注明药品名称、规格、数量、销毁原因等信息。2.销毁申请表需经部门负责人审核后报质量管理部门批准。考核标准：未按规定填写销毁申请表或未经批准擅自销毁药品的，每次扣[X]分。（二）销毁过程1.质量管理部门应指定专人负责监督化验药品的销毁过程，销毁过程应符合环保要求。2.销毁人员应在销毁记录上签字确认，销毁记录应包括销毁日期、药品名称、规格、数量、销毁方式等信息。考核标准：销毁过程不符合要求或销毁记录不完整的，每次扣[X]分。（三）销毁记录保存1.销毁记录应妥善保存，保存期限不少于[具体期限]。2.保存期满后，经质量管理部门批准方可销毁。考核标准：销毁记录未按规定保存或擅自销毁的，每次扣[X]分。八、监督检查与考核（一）定期检查1.质量管理部门应定期对化验药品的管理情况进行检查，检查内容包括采购、验收、储存、使用、销毁等环节。2.检查人员应填写检查记录，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况。考核标准：未按规定进行定期检查或检查记录不完整的，每次扣[X]分。（二）不定期抽查1.质量管理部门可根据实际情况对化验药品管理进行不定期抽查，重点检查关键环节和存在问题较多的部门。2.对抽查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。考核标准：不定期抽查工作未落实或对抽查问题未及时处理的，每次扣[X]分。（三）考核评分1.质量管理部门应根据检查和抽查情况，对各部门的化验药品管理工作进行考核评分，考核评分结果作为部门和个人绩效考评的重要依据。2.考核评分标准如下：优秀：90100分，各项工作严格按照制度执行，无任何违规行为，药品管理工作成效显著。良好：8089分，基本按照制度执行，偶有轻微违规行为，但能及时整改，药品管理工作整体情况较好。合格：6079分，存在一些违规行为，能在规定时间内整改到位，药品管理工作基本能满足要求。不合格：60分以下，违规行为较多，整改不力，药品管理工作存在较大问题。（四）奖惩措施1.对于在化验药品管理工作中表现优秀的部门和个人，