2026年中药注射技能考试试题及答案

2026年中药注射技能考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.中药注射剂配制过程中，为保证无菌操作，应选择哪种环

境进行配制？

A.普通洁净室

B.静脉注射用无菌室

C.洁净工作台

D.生物安全柜

2.以下哪种中药注射剂成分易引起过敏反应？

A.皂昔类

B.生物碱类

C.菇类化合物

D.多糖类

3.中药注射剂pH值调节时，常用哪种物质作为缓冲剂？

A.氢氧化钠

B.乙酸钠

C.碳酸氢钠

D.柠檬酸

4.中药注射剂澄明度检查不合格的主要原因是什么？

A.含有淀粉杂质

B.含有树脂杂质

C.含有重金属离子

D.溶剂不纯

5.中药注射剂稳定性考察中，哪种条件最易导致药物降解？

A.室温储存

B.高温高压

C.避光保存

D.湿度适中

6.中药注射剂配伍禁忌中，哪种药物与含钾注射液不能配伍？

A.青霉素

B.葡萄糖

C.维生素C

D.氯化钾

7.中药注射剂澄明度检查时，哪种方法不适用于检测？

A.显微镜观察

B.紫外灯检测

C.沉降实验

D.色谱分析

8.中药注射剂冻融稳定性试验中，哪种现象表明冻融破坏严

重？

A.液体分层

B.沉淀析出

C.澄明度下降

D.颜色变深

9.中药注射剂pH值调节时，哪种范围最易引起微生物生长？

A.4.0-6.0

B.6.0-8.0

C.8.0-10.0

D.10.0-12.0

10.中药注射剂灭菌工艺中，哪种方法最适用于热敏性成分？

A.局温身压灭菌

B.紫外线灭菌

C.低温冷冻灭菌

D.过滤除菌

二、填空题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.中药注射剂配制前，应先对____进行彻底清洁消毒。

2.中药注射剂pH值调节时，常用____或______作为缓冲剂。

3.中药注射剂澄明度检查不合格时，应检查_____、______

和O

4.中药注射剂稳定性考察中，高温高压条件最易导致

降解。

5.中药注射剂配伍禁忌中，含注射液与含钾注射液不

能配伍。

6.中药注射剂澄明度检查时，常用_____或_____进行检测。

7.中药注射剂冻融稳定性试验中，液体分层表明____破坏

严重。

8.中药注射剂pH值调节时，pH值过高或过低易引起

生长。

9.中药注射剂灭菌工艺中，最适用于热敏性成分的方法是

10.中药注射剂配制过程中，应严格控制____和______。

三、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.中药注射剂配制前，可直接使用普通玻璃瓶进行配制。（义）

2.中药注射剂澄明度检查时，显微镜观察比紫外灯检测更准

确。（J）

3.中药注射剂pH值调节时，常用氢氧化钠作为缓冲剂。（义）

4.中药注射剂稳定性考察中，低温储存最易导致药物降解。

（X）

5.中药注射剂配伍禁忌中，青霉素与含钾注射液可以配伍。

（X）

6.中药注射剂澄明度检查时，常用沉降实验进行检测。（X）

7.中药注射剂冻融稳定性试验中，沉淀析出表明冻融破坏严

重。（J）

8.中药注射剂pH值调节时，pH值在6.0-8.0范围最易引起

微生物生长。（X）

9.中药注射剂灭菌工艺中，高温高压灭菌最适用于热敏性成

分。（X）

10.中药注射剂配制过程中，应严格控制温度和湿度。（J）

四、简答题（总共4题，每题4分，总分16分）

1.简述中药注射剂配制过程中无菌操作的关键步骤。

2.简述中药注射剂澄明度检查不合格的常见原因及解决方法。

3.简述中药注射剂稳定性考察的常用方法及考察条件。

4.简述中药注射剂配伍禁忌的常见类型及危害。

五、应用题（总共4题，每题6分，总分24分）

1.某中药注射剂处方含黄芭、当归等成分，配制过程中发现

澄明度检查不合格，请分析可能的原因并提出解决方法。

2.某中药注射剂需进行稳定性考察，请设计一份稳定性考察

方案，包括考察条件和方法。

3.某中药注射剂处方含人参、川号等成分，配制过程中发现

pH值过高，请分析可能的原因并提出解决方法。

4.某中药注射剂需与其他药物配伍使用，请分析配伍禁忌的

常见类型及危害，并提出避免配伍禁忌的方法。

【标准答案及解析】

一、单选题

1.B

解析：静脉注射用无菌室符合中药注射剂配制的高标准无菌要求。

2.A

解析：皂甘类成分易引起过敏反应，需严格控制在注射剂中。

3.C

解析：碳酸氢钠是常用的缓冲剂，可调节中药注射剂的pH值。

4.D

解析：溶剂不纯会导致澄明度检查不合格，需使用高纯度溶剂。

5.B

解析：高温高压条件最易导致药物降解，需严格控制储存条件。

6.D

解析：氯化钾与含钾注射液配伍可能导致高钾血症，需避免配伍。

7.D

解析：色谱分析不适用于澄明度检查，常用显微镜或紫外灯检测。

8.A

解析：液体分层表明冻融破坏严重，需优化冻融稳定性工艺。

9.A

解析：pH值在4.0-6.0范围最易引起微生物生长，需严格控制pH

值。

10.c

解析：低温冷冻灭菌最适用于热敏性成分，避免高温破坏药物。

二、填空题

1.设备

2.乙酸钠、碳酸氢钠

3.溶剂、原辅料、设备

4.葩类化合物

5.钾

6.显微镜、紫外灯

7.冻融

8.微生物

9.过滤除菌

10.温度、湿度

三、判断题

1.X

解析：中药注射剂配制前，应使用无菌玻璃瓶进行配制，避免污染。

2.V

解析：显微镜观察比紫外灯检测更准确，可发现细微杂质。

3.X

解析：常用乙酸钠或碳酸氢钠作为缓冲剂：氢氧化钠易导致pH值过

高。

4.X

解析：高温高压条件最易导致药物降解，低温储存更稳定。

5.X

解析：青霉素与含钾注射液配伍可能导致高钾血症，需避免配伍。

6.X

解析：沉降实验不适用于澄明度检查，常用显微镜或紫外灯检测。

7.V

解析：液体分层表明冻融破坏严重，需优化冻融稳定性工艺。

8.X

解析：pH值在6.0-8.0范围最稳定，过高或过低易引起微生物生长。

9.X

解析：高温高压灭菌不适用于热敏性成分，低温冷冻灭菌更合适。

10.V

解析：应严格控制温度和湿度，避免微生物生长和药物降解。

四、简答题

1.无菌操作的关键步骤：

-设备彻底清洁消毒；

-操作人员洗手消毒；

-使用无菌设备和器具；

-在无菌环境中配制；

-检查澄明度和无菌性。

2.澄明度检查不合格的常见原因及解决方法：

原因：溶剂不纯、原辅料杂质、设备污染；

解决方法：使用高纯度溶剂、优化原辅料处理、加强设备清洁消毒。

3.稳定性考察的常用方法及考察条件：

方法：加速试验、长期试验；

条件：高温、高湿、光照环境；

考察指标：澄明度、pH值、含量变化。

4.配伍禁忌的常见类型及危害：

类型：川值不匹配、离子反应、微生物生长；

危害：药物降解、毒性增加、疗效降低。

五、应用题

1.澄明度检查不合格的可能原因及解决方法:

原因：原辅料含有不溶性杂质、溶剂不纯、设备污染；

解决方法：优化原辅料处理、使用高纯度溶剂、加强设备清洁消毒。

2.稳定性考察方案：

-考察条件：40℃高温、75%相对湿度、光照；

-考察方法：定期检测澄明度、p