乡镇卫生院中药药事制度

PAGE乡镇卫生院中药药事制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院中药药事管理，规范中药采购、储存、调配、制剂、使用等环节的操作，确保中药质量，保障医疗安全，提高中医药服务水平，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院中药房及相关科室涉及中药药事活动的全过程。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构药事管理规定》《中药饮片炮制规范》等法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得中药士及以上专业技术职务任职资格。2.从事中药制剂工作的人员应经过专业培训，熟悉制剂操作规程，并取得相应的资质证书。（二）人员培训1.定期组织中药专业知识和技能培训，包括中药鉴别、炮制、调剂、制剂等方面，提高工作人员业务水平。2.鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解中医药领域的新知识、新技术。（三）人员职责1.中药房负责人职责全面负责中药房的管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织人员培训和考核，保证中药药事工作的正常开展。协调与其他科室的关系，确保中药合理使用。2.中药采购人员职责严格按照规定采购中药，确保药品质量。建立采购记录，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。及时了解中药市场动态，掌握药品价格变化。3.中药验收人员职责对采购的中药进行严格验收，检查药品的外观、性状、包装等是否符合要求。核对药品的数量、规格、产地等信息，确保与采购记录一致。对验收不合格的中药及时处理，并做好记录。4.中药储存保管人员职责按照中药储存要求，合理安排仓位，分类存放药品。定期检查药品的质量，做好温湿度记录，防止药品变质、霉变、虫蛀等。负责药品的出入库管理，确保账物相符。5.中药调剂人员职责严格按照调剂操作规程调配中药，确保剂量准确、质量合格。核对患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等信息，避免差错。向患者耐心解释用药方法和注意事项。6.中药制剂人员职责严格遵守制剂操作规程，确保制剂质量。做好制剂设备的清洁、维护和保养工作。对制剂过程中的各项数据进行记录，保证制剂可追溯。三、中药采购管理（一）采购计划1.根据临床需求、库存情况等制定中药采购计划，确保药品供应。2.采购计划应经中药房负责人审核后报医院相关部门批准。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的中药供应商，对其进行资质审核和实地考察。2.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、质量信誉等情况。（三）采购流程1.采购人员按照批准的采购计划向供应商发出采购订单。2.供应商将药品送至乡镇卫生院，采购人员核对送货单与采购订单信息。3.验收人员对药品进行验收，合格后办理入库手续。（四）采购记录1.详细记录中药采购的品种、数量、价格、供应商、采购日期等信息。2.采购记录应保存至少5年，以备查询。四、中药验收管理（一）验收标准1.依据《中华人民共和国药品管理法》《中药饮片炮制规范》等相关标准进行验收。2.检查中药的外观、性状、色泽、气味、质地等是否符合要求。3.核对中药的包装、标签、说明书等内容是否完整、准确。（二）验收程序1.验收人员在药品到货后，首先核对送货单与采购订单信息是否一致。2.对药品进行逐批验收，检查药品的质量状况。3.验收合格的药品填写验收记录，验收人员签字确认。4.验收不合格的药品，应及时通知采购人员与供应商联系处理，并做好记录。（三）验收记录1.验收记录应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收结果等信息。2.验收记录应妥善保存，保存期限与采购记录相同。五、中药储存管理（一）储存条件1.中药应按照其特性分类储存，一般分为易串味药、易燃中药、毒性中药等。2.储存中药的仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠，温度、湿度应符合规定要求。3.易串味药应单独存放，避免与其他药品相互影响。4.易燃中药应远离火源，单独存放，并采取相应的防火措施。5.毒性中药应严格按照国家有关规定储存，实行双人双锁管理。（二）库存管理1.建立中药库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对库存中药进行质量检查，发现问题及时处理。3.根据药品有效期，合理安排药品的发放顺序，避免药品过期。（三）养护管理1.定期对中药进行养护，采取通风、除湿、晾晒、熏蒸等措施，防止药品变质。2.对易霉变、虫蛀的中药应重点养护，增加检查频次。3.养护过程中发现药品质量问题，应及时采取措施处理，并做好记录。六、中药调剂管理（一）调剂流程1.收方：接收患者处方，认真审核处方内容，包括患者信息、药品名称、剂量、用法、用量等。2.计价：按照规定的价格标准对处方药品进行计价。3.调配：根据处方要求，准确调配中药，注意剂量准确、饮片纯净、无杂质。4.复核：对调配好的中药进行复核，检查药品的名称、剂量、用法、用量等是否与处方一致，质量是否合格。5.包装：将调配好的中药进行包装，注明患者姓名、药品名称、用法、用量等信息。6.发药：向患者发放中药，并耐心交代用药方法、注意事项等。（二）调剂质量控制1.调剂人员应严格遵守调剂操作规程，确保调剂质量。2.定期对调剂工作进行检查和评估，发现问题及时整改。3.建立调剂差错登记制度，对发生的调剂差错进行分析、总结，采取措施防止再次发生。（三）特殊中药调剂1.对麻醉中药、精神药品、毒性中药等特殊中药的调剂，应严格按照国家有关规定执行。2.麻醉中药、精神药品的调剂应双人核对，确保调配准确无误。3.毒性中药的调剂应严格控制剂量，双人复核，向患者详细交代用法、用量及注意事项。七、中药制剂管理（一）制剂许可乡镇卫生院开展中药制剂工作，应按照规定取得《医疗机构制剂许可证》，并按照许可范围进行制剂生产。（二）制剂质量管理1.制定中药制剂质量标准和操作规程，确保制剂质量稳定、可控。2.对制剂原材料进行严格检验，合格后方可用于制剂生产。3.制剂生产过程应严格遵守操作规程，做好生产记录，保证制剂可追溯。4.定期对制剂进行质量检验，检验合格后方可使用或销售。（三）制剂包装与标签1.中药制剂的包装应符合药品包装要求，保证药品质量。2.制剂标签应注明药品名称、规格、剂型、用法、用量、有效期、批准文号、生产企业等信息。（四）制剂不良反应监测1.建立中药制剂不良反应监测制度，及时收集、报告制剂不良反应信息。2.对发生的制剂不良反应进行调查、分析，采取措施改进制剂质量。八、中药煎药管理（一）煎药人员资质煎药人员应经过专业培训，熟悉煎药操作规程，取得相应的资质证书。（二）煎药设备1.配备符合要求的煎药设备，定期进行维护和保养，确保设备正常运行。2.煎药设备应具备温度、时间控制功能，保证煎药质量。（三）煎药流程1.核对处方信息，检查中药饮片质量。2.将中药饮片浸泡在适量的水中，浸泡时间应符合规定要求。3.按照规定的煎药方法和时间进行煎药，一般分为先煎、后下、包煎、烊化等。4.煎好的药液应过滤，分装成袋，并注明患者姓名、药品名称、用法、用量等信息。（四）煎药质量控制1.定期对煎药质量进行检查，包括药液的浓度、色泽、气味等。2.建立煎药记录，记录煎药日期、处方信息、煎药方法、时间等内容。九、中药不良反应监测与报告（一）监测制度1.建立中药不良反应监测制度，明确监测职责和流程。2.医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者用药反应，及时发现中药不良反应。（二）报告程序1.发现中药不良反应后，应立即填写不良反应报告表，详细记录患者信息、药品名称、不良反应表现、发生时间等。2.将不良反应报告表及时上报医院药剂科，药剂科对报告进行审核、分析。3.对于严重的中药不良反应，应按照规定及时上报药品监督管理部门。（三）数据分析与处理1.定期对中药不良反应报告进行数据分析，总结不良反应发生的规律和特点。2.根据数据分析结果，采取相应的措施，如调整用药方案、加强药品管理等，以减少中药不良反应的发生。十、监督检查与考核（一）内部监督1.医院定期对中药药事工作进行内部监督检查，包括人员资质、采购、验收、储存、调剂、制剂等环节。2.对检查中发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门和人员进行整改。（二）外部监督积极配合药品监督管理部门的监