乡镇卫生院药房各项制度

PAGE乡镇卫生院药房各项制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药房全体工作人员及药房相关工作的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。药剂人员应具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职务任职资格。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规和行业标准要求。组织人员培训，提高药房工作人员业务水平。协调与其他科室的工作关系，保障药品供应。药品采购人员职责负责药品采购计划的制定和执行。选择合法、信誉良好的药品供应商，审核供应商资质。做好药品采购合同的签订、履行及档案管理。跟踪药品采购进度，确保药品按时供应。药品验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致。做好验收记录，发现问题及时报告并处理。药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品特性分类存放。做好药房的温湿度监测和调控，确保药品储存条件符合要求。定期盘点药品，做到账物相符，发现短缺、变质等情况及时报告。负责药房的环境卫生管理，保持整洁有序。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等。确保调配药品的准确性和及时性，避免差错事故。做好调配记录，定期整理归档。药品质量管理负责人职责负责药房药品质量管理工作，制定质量管理制度和操作规程。对药品采购、验收、储存、调配等环节进行质量监督检查。处理药品质量投诉和不良反应报告，组织质量改进措施的实施。定期组织药品质量自查，确保药房药品质量持续符合要求。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加业务培训，内容包括法律法规、专业知识、操作技能等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。建立工作人员考核制度，定期对其工作表现、业务能力等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据临床需求、药品库存情况等制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。采购计划应合理安排，避免药品积压或缺货。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核评估。优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员根据采购计划向供应商发出采购订单。供应商按照订单要求及时发货，并提供相关随货同行单等资料。药品到货后，采购人员通知验收人员进行验收。4.采购记录做好药品采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商、采购价格等。采购记录应真实、完整、可追溯，保存期限符合相关规定。四、药品验收管理1.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书管理规定等对购进药品进行验收。检查药品的外观质量，如有无破损、变质、变色、异味等。核对药品的包装、标签、说明书是否符合要求，内容是否完整、准确。检查药品的批准文号、生产日期、有效期等是否合法有效。2.验收程序验收人员在药品到货后，应及时进行验收。按照验收标准逐批检查药品，做好验收记录。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格药品不得入库，并及时报告处理。3.验收记录验收记录应详细记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果等内容。验收记录应由验收人员签字确认，保存期限符合相关规定。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，将药品分别储存于常温库、阴凉库、冷藏库等不同条件的仓库中。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。对有特殊储存要求的药品，应严格按照规定条件储存。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、批号应分开存放，并有明显标识。易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品，做到账物相符。对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量。对近效期药品应进行重点监控，采取有效的催销措施。4.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观质量、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发等药品应增加养护检查频次。做好养护记录，发现问题及时处理，并采取相应的养护措施。六、药品调配管理1.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。严格按照“四查十对”的要求进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时应准确无误，按照药品剂型特点进行调配，如片剂、胶囊剂、注射剂等。将调配好的药品交核对人员进行核对。2.核对制度核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者或其家属。如发现调配差错，应及时纠正，并采取相应的措施防止差错再次发生。3.特殊药品调配对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照相关法律法规和管理制度执行。调配人员应经过专门培训，熟悉特殊药品的调配流程和要求。做好特殊药品的调配记录，记录内容应完整、准确、可追溯。七、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测工作。药房工作人员应密切关注药品使用过程中的不良反应情况，及时收集、整理相关信息。2.报告流程发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报给医院的药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格及批号、用药时间、用药剂量、不良反应发生时间、临床表现、处理情况等。对严重药品不良反应，应在15个工作日内报告；对新的、严重的药品不良反应，应在3个工作日内报告。3.数据分析与处理定期对药品不良反应报告数据进行分析，总结不良反应发生的规律和特点。根据数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品质量监控等，以减少药品不良反应的发生。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行监控。定期检查药品的效期，将近效期药品进行标识和登记。2.催销处理对近效期药品应及时采取催销措施，通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，按规定进行报废处理，做好记录。九、药品质量管理1.质量管理制度制定药房药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。定期对药房药品质量进行自查，发现问题及时整改。2.质量档案管理建立药品质量档案，包括药品的资质证明文件、采购记录、验收记录、储存养护记录、不良反应报告等。质量档案应妥善保管，便于查询和追溯。3.质量改进措施根据药品质量管理中发现的问题，制定质量改进措施，不断提高药房药品质量管理水平。十、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁卫生，定期进行清洁消毒。药品储存区域应保持干燥、通风良