卫生局保健品管理制度

PAGE卫生局保健品管理制度一、总则（一）目的为加强保健品市场监管，规范保健品经营行为，保障消费者健康和合法权益，依据相关法律法规，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局管辖范围内从事保健品生产、经营活动的企业、单位及个人。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和行业标准，对保健品市场进行监督管理。2.预防为主原则：注重对保健品生产、经营全过程的监管，预防和减少保健品安全事故的发生。3.风险管理原则：对保健品安全风险进行识别、评估和控制，确保保健品质量安全。4.社会共治原则：鼓励社会各方参与保健品监管，形成政府监管、企业自律、社会监督的良好局面。二、保健品生产管理（一）生产许可1.从事保健品生产的企业，应当依法取得食品生产许可，并按照许可范围进行生产。2.企业应当具备与所生产保健品相适应的生产设备、设施和卫生条件，保持良好的生产环境。（二）生产过程控制1.企业应当建立健全生产质量管理体系，严格按照国家有关标准和规范组织生产。2.加强原材料采购管理，确保原材料符合质量要求。对原材料供应商进行资质审核，索取相关证明文件。3.规范生产操作流程，严格执行生产工艺要求，做好生产记录，确保生产过程可追溯。4.加强生产过程中的质量检验，配备必要的检验设备和人员，对每批次产品进行检验，合格后方可出厂。（三）人员管理1.从事保健品生产的人员应当取得健康证明，每年进行健康检查。2.加强对生产人员的培训，提高其质量意识和操作技能，确保生产过程符合规范要求。三、保健品经营管理（一）经营许可1.从事保健品经营的企业、单位及个人，应当依法取得食品经营许可，并按照许可范围经营。2.经营企业应当具有与经营规模相适应的经营场所和设施设备，保持经营场所清洁卫生。（二）进货查验1.建立进货查验记录制度，如实记录保健品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.对采购的保健品进行索证索票，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，确保所经营的保健品来源合法、质量可靠。（三）销售管理1.按照诚信、合法、规范的原则销售保健品，不得夸大产品功效，不得虚假宣传。2.建立销售记录制度，如实记录销售产品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。3.不得销售假冒伪劣、过期变质的保健品，对发现的问题产品应当及时采取下架、封存等措施，并向相关部门报告。（四）储存与运输1.保健品应当储存在干燥、通风、清洁的仓库内，分类存放，并有明显的标识。2.采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施，确保保健品质量安全。3.运输保健品应当使用符合卫生要求的运输工具，防止污染和损坏。四、保健品广告管理（一）广告审批1.保健品广告应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准，取得广告批准文号后方可发布。2.企业申请广告审批时，应当提交真实、合法、有效的证明文件，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料。（二）广告内容规范1.保健品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗和误导消费者。2.不得宣传保健品具有疾病预防、治疗功能，不得在广告中使用医疗术语或者与药品相混淆的用语。3.广告中应当显著标明“本品不能替代药物”的忠告语。（三）广告监督检查1.卫生局负责对辖区内保健品广告进行监督检查，依法查处违法广告行为。2.加强与工商行政管理等部门的协作配合，建立健全广告监测和联合执法机制，形成监管合力。五、保健品质量监督抽检（一）抽检计划制定1.根据保健品市场监管实际情况，制定年度质量监督抽检计划，明确抽检品种、项目、范围和频次。2.抽检计划应当向社会公布，广泛征求意见。（二）抽检实施1.按照抽检计划，依法开展保健品质量监督抽检工作，确保抽检工作的科学性、公正性和权威性。2.抽检人员应当严格遵守抽检程序和规范，如实记录抽检情况，及时出具抽检报告。（三）结果处理1.对抽检不合格的保健品，依法进行查处，责令企业停止生产、经营，召回不合格产品，并依法追究相关责任。2.及时向社会公布抽检结果，提醒消费者注意选购合格产品。六、保健品投诉举报处理（一）投诉举报渠道建设1.设立专门的保健品投诉举报电话、邮箱等渠道，向社会公布，方便消费者投诉举报。2.建立投诉举报登记制度，对收到的投诉举报信息进行详细记录。（二）投诉举报处理流程1.接到投诉举报后，及时进行调查核实，对属于本部门职责范围的投诉举报，应当依法处理，并在规定时间内将处理结果反馈给投诉举报人。2.对不属于本部门职责范围的投诉举报，应当及时告知投诉举报人向相关部门反映，并做好记录。（三）投诉举报信息管理1.加强对投诉举报信息的管理，建立投诉举报档案，保存相关资料。2.定期对投诉举报情况进行分析总结，查找存在的问题，采取针对性措施加以改进。七、法律责任（一）生产经营企业违法责任1.生产经营企业违反本制度规定，未取得生产经营许可从事保健品生产经营活动，或者超出许可范围生产经营的，由卫生局依法予以取缔，没收违法所得和违法生产经营的保健品，并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.生产经营企业生产经营假冒伪劣、过期变质保健品的，责令停止生产经营，没收违法所得和违法生产经营的保健品，并处罚款；情节严重的，吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.生产经营企业违反保健品广告管理规定，发布违法广告的，由工商行政管理部门依法查处；情节严重的，由食品药品监督管理部门吊销许可证。（二）从业人员违法责任1.从事保健品生产经营活动的人员违反本制度规定，造成保健品安全事故的，