严格食品生产准入制度

PAGE严格食品生产准入制度一、总则（一）目的为了加强食品生产管理，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本食品生产准入制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业和个人。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产活动必须遵守国家法律法规和行业标准，依法取得相关许可和资质。2.安全性原则：确保食品生产过程安全可靠，产品符合食品安全标准，防止食品安全事故发生。3.诚信原则：食品生产企业应诚实守信，履行社会责任，保证食品质量和供应稳定。4.全过程监管原则：对食品生产的原料采购、生产加工、包装储存、销售等全过程进行严格监管。二、生产许可管理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产环境卫生整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和生产操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）许可程序1.受理：申请人向食品药品监督管理部门提出申请，符合申请条件且申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。3.决定：食品药品监督管理部门对符合条件的，准予许可；对不符合条件的，不予许可并书面说明理由。4.发证：准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内颁发食品生产许可证。（四）许可变更与延续1.变更：食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.延续：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。三、生产过程管理（一）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。（二）生产加工过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产规范组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料处理、加工、包装、贮存等环节进行控制，防止食品污染和变质。3.食品生产企业应当定期对生产设备、设施进行维护、保养和清洁，确保其正常运行和卫生状况良好。（三）人员健康与培训1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产活动。2.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识，熟悉食品安全规章制度和操作规程，掌握本岗位的食品安全操作技能。（四）环境卫生与设施设备维护1.食品生产企业应当保持生产场所的环境卫生整洁，定期清扫、消毒，消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及其孳生条件。2.食品生产企业应当按照食品安全标准和卫生要求，对生产设备、设施进行维护、保养和清洁，确保其正常运行和卫生状况良好。四、产品质量控制（一）出厂检验1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第三条第（一）项的规定。2.食品生产企业应当按照食品安全标准对出厂食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（二）检验设备与人员资质1.食品生产企业应当具备与所生产食品品种、数量相适应的检验设备和检验人员，确保检验工作的正常开展。2.食品生产企业的检验人员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格后方可上岗。（三）不合格品管理1.食品生产企业应当建立不合格品管理制度。对检验不合格的食品，应当采取标识、隔离、召回、销毁等措施，防止其流入市场。2.食品生产企业应当对不合格品产生的原因进行分析，采取有效的纠正措施，防止不合格品再次出现。五、包装、标签与说明书（一）包装要求1.食品包装应当清洁、无毒、无害，符合食品安全标准和相关法律法规的要求。2.食品包装应当能够有效保护食品，防止食品在运输、贮存过程中受到污染、损坏和变质。（二）标签与说明书内容1.食品标签和说明书应当符合食品安全标准和相关法律法规的要求，标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称等内容。2.食品标签和说明书不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。（三）标签与说明书标注规范1.食品标签和说明书应当使用规范的汉字，但注册商标除外。2.食品标签和说明书应当清晰、醒目、持久，易于辨认和识读。六、贮存与运输（一）贮存要求1.食品贮存场所应当保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度适宜，防止食品受到污染、损坏和变质。2.食品贮存应当分类存放，隔墙离地，不得与有毒、有害、有异味、易污染的物品混放。（二）运输要求1.食品运输工具应当清洁、无毒、无害，符合食品安全标准和相关法律法规的要求。2.食品运输过程中应当采取有效的防护措施，防止食品受到污染、损坏和变质。3.食品运输企业应当建立食品运输管理制度，对运输过程中的食品质量安全负责。七、食品安全自查与追溯（一）食品安全自查1.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。2.食品安全自查应当包括食品生产环境、生产过程控制、人员健康管理、食品质量安全等方面的内容。3.食品生产企业应当根据食品安全自查结果，采取有效的纠正措施，及时消除食品安全隐患。（二）食品追溯体系1.食品生产企业应当建立食品追溯体系，如实记录食品的原料采购、生产加工、包装储存、销售等环节的信息，确保食品质量安全可追溯。2.食品追溯体系应当能够实现食品从原料到成品的全程追溯，记录的信息应当真实、准确、完整。八、监督检查与法律责任（一）监督检查1.食品药品监督管理部门应当依法对食品生产企业进行监督检查，加强对食品生产活动的日常监管。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料等方式进行，食品生产企业应当配合监督检查工作，如实提供有关情况和资料。（二）法律责任1.食品生产企业违反本制度规定的，食品药品监督管理部门应当依法责令其改正，给予警告；拒不改正的，