新版卫生许可制度

PAGE新版卫生许可制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，根据相关法律法规和行业标准，结合本行业实际情况，制定本新版卫生许可制度。（二）适用范围本制度适用于在本行业领域内从事食品生产经营、公共场所经营、饮用水供水单位、医疗卫生机构等活动的单位和个人，均需按照本制度申请和获得卫生许可。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依据国家相关法律法规、规章和卫生标准进行卫生许可审批，确保许可行为合法合规。2.公开公正原则：卫生许可的条件、程序、结果等信息应向社会公开，接受公众监督，保证审批过程公正透明。3.便民高效原则：优化卫生许可流程，提高审批效率，为申请人提供便捷的服务，减少不必要的环节和手续。4.风险管理原则：根据不同行业的卫生风险程度，实施分类分级管理，合理配置监管资源，有效防控卫生安全风险。二、卫生许可申请（一）申请条件1.食品生产经营具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.公共场所经营经营场所选址、设计、布局、装修应当符合国家相关卫生标准和要求，室内空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等应当符合国家卫生标准和要求。具有与其经营规模、项目相适应的经营设备、设施以及清洗、消毒、保洁、通风、照明、温控等设施。有健全的卫生管理制度和专（兼）职卫生管理人员。从业人员应当持有有效的健康合格证明和卫生知识培训合格证明。3.饮用水供水单位选址、设计、施工符合卫生要求，水源选择、取水、净水、蓄水、配水等设施符合卫生标准和卫生规范。有水质净化消毒设施及必要的水质检验仪器、设备和人员，能对水质进行日常性检验，并向当地人民政府卫生行政部门和建设行政主管部门报送检测资料。直接从事供、管水的人员持有有效的健康合格证明和卫生知识培训合格证明。有健全的卫生管理制度，配备专职或者兼职卫生管理人员。4.医疗卫生机构符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业技术人员。有相应的规章制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医院感染控制制度、消毒隔离制度等。按照规定承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。（二）申请材料1.申请表：申请人需如实填写卫生许可申请表，详细说明申请事项、单位基本情况、生产经营或服务项目等信息。2.法定代表人身份证明：提供申请人法定代表人或负责人的有效身份证明复印件。3.地址证明：经营场所的产权证明或租赁合同复印件。4.场所平面布局图：清晰标明经营场所的各功能区域分布、设备设施摆放位置等。5.工艺流程示意图：对于食品生产经营、饮用水供水等行业，需提供详细的生产经营工艺流程示意图。6.卫生管理制度：包括人员健康管理、卫生设施维护、消毒保洁、食品安全管理等相关制度文本。7.从业人员健康证明和培训合格证明：提供所有从业人员的有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明复印件。8.产品配方、生产工艺文件等：食品生产企业需提供产品配方、生产工艺文件等资料；医疗卫生机构需提供医疗技术操作规程、医疗质量控制标准等资料。9.其他相关证明材料：根据不同行业的具体要求，可能还需提供如水质检测报告、环境检测报告、消毒产品卫生许可批件等相关证明材料。（三）申请流程1.网上申请：申请人登录当地卫生行政部门指定的卫生许可网上申报系统，按照系统提示填写申请信息，上传申请材料，并提交申请。2.受理审核：卫生行政部门收到申请后，对申请材料进行形式审查。符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并书面说明理由。受理后，卫生行政部门组织专业人员对申请事项进行实地审核，包括对经营场所、设备设施、卫生管理等情况进行现场检查。3.技术审查：对于涉及特殊卫生要求或需要进行技术评估的申请事项，卫生行政部门组织相关专家或专业机构进行技术审查，如食品生产企业的食品生产许可审查、公共场所的卫生检测评价等。4.审批决定：根据受理审核和技术审查结果，卫生行政部门作出审批决定。准予许可的，发放卫生许可证；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。三、卫生许可审批（一）审批机构及职责1.卫生行政部门：负责本行政区域内卫生许可的审批工作，依法对申请事项进行审查、决定，并承担相应的管理责任。2.卫生监督机构：受卫生行政部门委托，承担卫生许可申请的受理、现场审核、资料审查等具体工作，协助卫生行政部门做好卫生许可的后续监管工作。（二）审批期限1.卫生行政部门自受理申请之日起，食品生产经营许可、公共场所卫生许可、饮用水供水单位卫生许可等一般应当在[X]个工作日内作出审批决定；对于情况复杂、需要进行技术审查或现场整改的，经本行政机关负责人批准，可以延长[X]个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。2.医疗卫生机构设置审批等特殊情况，按照国家相关规定执行审批期限。（三）审批决定的送达1.卫生行政部门作出准予许可决定后，应当在[X]个工作日内将卫生许可证送达申请人。2.送达方式可采用直接送达、邮寄送达等方式。申请人应当在规定的时间内到指定地点领取卫生许可证或确认邮寄地址，确保能够及时收到卫生许可证。四、卫生许可证管理（一）卫生许可证的样式及内容1.卫生许可证由卫生行政部门统一印制，具有统一的格式和编号规则。2.卫生许可证应当载明单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目、许可范围、有效期限、发证机关、发证日期等内容。（二）卫生许可证的有效期1.不同行业的卫生许可证有效期不同。食品生产经营许可、公共场所卫生许可、饮用水供水单位卫生许可等有效期一般为[X]年；医疗卫生机构执业许可证有效期根据机构类别和实际情况按照国家相关规定执行。2.卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前[X]个月内向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当按照本制度规定的审批程序进行审查，符合条件的，予以延续，换发新证；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）卫生许可证的变更1.单位名称、法定代表人（负责人）、地址等许可事项发生变更的，应当在变更后[X]个工作日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原发证机关应当对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更，换发新的卫生许可证；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（四）卫生许可证的补发卫生许可证遗失、损坏的，申请人应当及时向原发证机关申请补发。申请时应当提交补发申请书，并说明遗失或损坏的原因。原发证机关核实情况后，予以补发新证。（五）卫生许可证的注销1.有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的；单位依法终止的；卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.卫生行政部门在注销卫生许可证后，应当及时向社会公告。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门及其卫生监督机构应当定期对取得卫生许可的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生管理制度执行情况、场所卫生状况、设备设施运行情况、从业人员健康管理情况等。2.监督检查人员应当按照规定的程序和方法进行检查，如实记录检查情况，并制作现场检查笔录。发现问题的，应当责令限期整改，并跟踪复查整改情况。（二）抽检监测1.卫生行政部门应当根据不同行业的卫生风险特点，制定抽检监测计划，定期对相关产品、场所、环境等进行抽检监测。2.抽检监测项目包括食品、饮用水、公共场所用品用具、消毒产品等的卫生质量指标，以及医疗卫生机构的医疗服务质量、医院感染控制等指标。3.抽检监测结果应当及时向社会公布，对抽检监测不合格的单位和个人，依法进行查处。（三）不良信用记录管理1.建立卫生许可申请人和被许可人的不良信用记录制度。对于在卫生许可申请、审批、监督管理过程中存在违法违规行为的单位和个人，纳入不良信用记录名单。2.不良信用记录信息应当在卫生行政部门官方网站等平台予以公示，并与相关部门进行信用信息共享，实施联合惩戒。（四）违法行为查处1.对未取得卫生许可从事相关活动的，或者取得卫生许可后违反卫生许可规定从事相关活动的